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Am 12. Oktober 2024 erhielt die Liraglutid -API von Jymed das WC -Zertifikat (WC) und markierte einen kritischen Schritt zum erfolgreichen Export der API auf den EU -Markt.

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DerWC (schriftliche Bestätigung)ist eine obligatorische Voraussetzung für den Export von APIs aus Nicht-EU-Ländern in den EU-Markt. Diese Zertifikat wird von der Regulierungsbehörde des Exportlandes ausgestellt und stellt sicher, dass die exportierte API dem entsprichtGute Fertigungspraxis (GMP)Die von der EU festgelegten Standards. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von APIs und ist für Nicht-EU-Länder, die Zugang zum EU-Pharmamarkt suchen, von wesentlicher Bedeutung.

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Der Erhalt der WC -Zertifizierung für die Liraglutide -API spiegelt nicht nur die offizielle Anerkennung der Qualität und Sicherheit der Produkte von Jymed wider, sondern verbessert auch die Fähigkeit des Unternehmens, seine Präsenz auf dem EU -API -Markt zu erweitern. Diese Leistung stärkt die Position von Jymed in der globalen Pharmaindustrie, bietet mehr Entwicklungsmöglichkeiten und erhöht den internationalen Ruf.

Über Jymed

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (im Folgenden als Jymed bezeichnet) wurde 2009 gegründet, spezialisiert auf die Forschung, Entwicklung, Produktion und den Verkauf von Peptiden und peptidbedingten Produkten. Mit einem Forschungszentrum und drei Hauptproduktionsbasen ist Jymed einer der größten Hersteller chemisch synthetisierter Peptid -APIs in China. Das F & E -Team des Unternehmens verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Peptidindustrie und hat FDA -Inspektionen zweimal erfolgreich bestanden. Das umfassende und effiziente Peptid -Industrialisierungssystem von Jymed bietet Kunden eine breite Palette von Dienstleistungen, einschließlich der Entwicklung und Produktion therapeutischer Peptide, tierärztlicher Peptide, antimikrobieller Peptide und kosmetischer Peptide sowie Registrierung und regulatorischer Unterstützung.

Hauptgeschäftsaktivitäten

1. Domestic und internationale Registrierung von Peptid -APIs

2. Veterinär- und kosmetische Peptide

3. Kundenpeptide und CRO-, CMO-, OEM -Dienste

4. PDC-Arzneimittel (Peptid-Ladionuklid, Peptid-Small-Molekül, Peptid-Protein, Peptid-RNA)

Zusätzlich zu Tirzepatid hat Jymed Registrierungsanträge bei der FDA und CDE für mehrere andere API-Produkte eingereicht, darunter die derzeit beliebten GLP-1RA-Klassenmedikamente wie Semaglutid und Liraglutid. Zukünftige Kunden, die die Produkte von Jymed verwenden, können die CDE -Registrierungsnummer oder die DMF -Dateinummer bei der Übermittlung von Registrierungsanträgen an die FDA oder CDE direkt verweisen. Dies verkürzt die Zeit für die Vorbereitung von Anwendungsdokumenten sowie die Bewertungszeit und die Kosten für die Produktüberprüfung erheblich.

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Kontaktieren Sie uns

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresse: 8. und 9. Stock, Gebäude 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi -Subdistrikt, Distrikt Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Webseite:http://www.jymedtech.com/


Postzeit: Okt-17-2024
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