JYMed Technology Co., Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass sein Produkt Tirzepatide die Drug Master File (DMF)-Registrierung bei der US-amerikanischen FDA (DMF-Nummer: 040115) erfolgreich abgeschlossen hat und am 2. August 2024 die Anerkennung der FDA erhalten hat.

Massenproduktion mit stabiler Qualität

Laut der Geschäftsleitung von JYMed Technology kann die Massenproduktion von Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) Kilogrammmengen erreichen. Die Produktionschargen sind stabil und kontinuierlich, mit minimalen Abweichungen zwischen den Chargen, was eine gleichbleibende Qualität gewährleistet.

Signifikante Auswirkungen auf die Glukose- und Lipidreduktion

Tirzepatid ist der weltweit erste zugelassene einmal wöchentlich einzunehmende GIP/GLP-1-Rezeptoragonist. Als dualer Rezeptoragonist kann es gleichzeitig sowohl den glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptid (GIP)-Rezeptor als auch den GLP-1-Rezeptor im menschlichen Körper binden und aktivieren. Es senkt nicht nur den Glukosespiegel, sondern reduziert auch die Nahrungsaufnahme, das Körpergewicht und den Fettgehalt und reguliert die Lipidverwertung. Über seine signifikante blutzuckersenkende und gewichtsreduzierende Wirkung hinaus haben Subgruppenanalysen aus der SURPASS-Studienreihe gezeigt, dass Tirzepatid auch Stoffwechselindikatoren wie Blutdruck, Blutfette, BMI und Taillenumfang verbessert.

Multinationale Zulassungen und vielversprechende Aussichten

Relevanten Informationen zufolge wurde das blutzuckersenkende Mittel Mounjaro erstmals im Mai 2022 von der US-amerikanischen FDA für die Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Anschließend erhielt es Zulassungen in der EU, Japan und anderen Regionen. Im November 2023 hat die FDA auch die Indikation zur Gewichtsabnahme unter dem Markennamen Zepbound zugelassen. Im Mai 2024 erfolgte der erfolgreiche Markteintritt in China. Aufgrund seiner breiten Anwendungsaussichten und starken unterstützenden Forschungsdaten hat sich Tirzepatid heute zu einem der bekanntesten Peptidmedikamente entwickelt. Der Umsatz erreichte im Jahr 2023 5,163 Milliarden US-Dollar, und allein im ersten Quartal 2024 wurde ein Umsatz von 2,324 Milliarden US-Dollar erzielt, was eine erstaunliche Wachstumsrate darstellt.

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