Jymed Technology Co., Ltd. freut sich, Ihnen mitteilen zu können, dass sein Produkt Tirzepatide die Registrierung der Drogenmeisterdatei (DMF) bei der US -amerikanischen FDA (DMF -Nummer: 040115) erfolgreich abgeschlossen hat und die Bestätigung der FDA am 2. August 2024 erhielt.
Massenproduktion mit stabiler Qualität
Laut dem Senior Management von Jymed Technology kann die Massenproduktion von Tirzepatid Active Pharmaceutical Inhaltsstoffe (API) Kilogramm -Werte erreichen. Die Produktionsstapel sind stabil und kontinuierlich mit minimaler Abweichungen zwischen Chargen, was eine konsistente Qualität gewährleistet.
Signifikante Auswirkungen auf die Reduktion von Glukose und Lipid
Tirzepatid ist der weltweit erste einstwöchentliche GIP/GLP-1-Rezeptor-Agonist. Als Doppelrezeptor-Agonist kann es gleichzeitig sowohl den glucose-abhängigen Insulinotropen Polypeptid (GIP) als auch den GIP-1-Rezeptor im menschlichen Körper binden und aktivieren. Zusätzlich zur Senkung des Glukosespiegels reduziert es die Nahrungsaufnahme, das Körpergewicht und den Fettgehalt und reguliert die Lipidver Nutzung. Über seine signifikanten glukosesenkenden und gewichtsreduzierenden Effekte hinaus haben Untergruppenanalysen aus den SURPOP-Serien von Studien gezeigt, dass Tirzepatid auch Stoffwechselindikatoren wie Blutdruck, Blutlipide, BMI und Taillenumfang verbessert.
Multinationale Zulassungen und vielversprechende Aussichten
Nach relevanten Informationen wurde der glukosesenkende Mounjaro im Mai 2022 erstmals von der US-FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Anschließend wurden Genehmigungen in der EU, Japan und anderen Regionen erhalten. Im November 2023 genehmigte die FDA auch die Angabe der Gewichtsreduktion unter dem Markennamen Zepbound. Im Mai 2024 trat es erfolgreich in den chinesischen Markt ein. Angesichts der umfassenden Anwendungsaussichten und der starken unterstützenden Forschungsdaten ist Tirzepatid heute zu einem der bekanntesten Peptidmedikamente geworden. Der Umsatz erreichte 2023 5,163 Milliarden US -Dollar, und allein im ersten Quartal von 2024 verzeichnete ein Umsatz von 2,324 Milliarden US -Dollar, was eine erstaunliche Wachstumsrate zeigte.
Über Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (im Folgenden als Jymed bezeichnet) wurde 2009 gegründet, spezialisiert auf die Forschung, Entwicklung, Produktion und den Verkauf von Peptiden und peptidbedingten Produkten. Mit einem Forschungszentrum und drei Hauptproduktionsbasen ist Jymed einer der größten Hersteller chemisch synthetisierter Peptid -APIs in China. Das F & E -Team des Unternehmens verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Peptidindustrie und hat FDA -Inspektionen zweimal erfolgreich bestanden. Das umfassende und effiziente Peptid -Industrialisierungssystem von Jymed bietet Kunden eine breite Palette von Dienstleistungen, einschließlich der Entwicklung und Produktion therapeutischer Peptide, tierärztlicher Peptide, antimikrobieller Peptide und kosmetischer Peptide sowie Registrierung und regulatorischer Unterstützung.
Hauptgeschäftsaktivitäten
1. Domestic und internationale Registrierung von Peptid -APIs
2. Veterinär- und kosmetische Peptide
3. Kundenpeptide und CRO-, CMO-, OEM -Dienste
4. PDC-Arzneimittel (Peptid-Ladionuklid, Peptid-Small-Molekül, Peptid-Protein, Peptid-RNA)
Zusätzlich zu Tirzepatid hat Jymed Registrierungsanträge bei der FDA und CDE für mehrere andere API-Produkte eingereicht, darunter die derzeit beliebten GLP-1RA-Klassenmedikamente wie Semaglutid und Liraglutid. Zukünftige Kunden, die die Produkte von Jymed verwenden, können die CDE -Registrierungsnummer oder die DMF -Dateinummer bei der Übermittlung von Registrierungsanträgen an die FDA oder CDE direkt verweisen. Dies verkürzt die Zeit für die Vorbereitung von Anwendungsdokumenten sowie die Bewertungszeit und die Kosten für die Produktüberprüfung erheblich.
Kontaktieren Sie uns
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adresse:8. und 9. Stock, Gebäude 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, Nr. 14 Jinhui Road, Kengzi -Subdistrikt, Distrikt Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Webseite: http://www.jymedtech.com/
Postzeit: Aug-12-2024
