Am 29. Juni 2017 hat die Entwicklung von Laipushutai, dem innovativen Medikament der Klasse I, in Zusammenarbeit mit JYMed und Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. erhebliche Fortschritte gemacht.Die IND-Erklärung des Arzneimittels wurde von der CFDA akzeptiert.
JYMed und Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. haben 2016 eine Kooperationsvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung dieses Produkts in China geschlossen.Die Art hat klinische POC-Studien in der EU abgeschlossen und gute Sicherheits- und Remissionsraten erzielt.Sowohl die FDA als auch die EMA erkennen an, dass diese Spezies für die Behandlung auf der I/II-Linie eingesetzt werden kann, und in den folgenden klinischen Studien mit CFDA wird der Linderung und Behandlung von Patienten mit mittelschwerer Colitis ulcerosa Vorrang eingeräumt.
Colitis ulcerosa (UC) ist eine chronische, unspezifische entzündliche Erkrankung, die im Rektum und Dickdarm auftritt.Laut Statistik liegt die Inzidenzrate von UC bei 1,2 bis 20,3 Fällen/100.000 Personen pro Jahr und die Prävalenz von UC beträgt 7,6 bis 246,0 Fälle/10.000 Personen pro Jahr.Die Inzidenz von UC tritt häufiger bei jungen Erwachsenen auf.Der UC-Markt weist ein großes Ausmaß und eine große Nachfrage nach Medikamenten auf und wird auch in Zukunft einen hohen Wachstumstrend beibehalten.Bisher basieren die Erstlinienmedikamente bei Colitis ulcerosa hauptsächlich auf Mesalazin und Hormonen, während die Zweitlinienmedikamente Immunsuppressiva und biologische monoklonale Antikörper umfassen.Mesalazin hat im Jahr 2015 ein Umsatzvolumen von 1 Milliarde in China und 2 Milliarden US-Dollar in den Vereinigten Staaten. Laipushutai reagiert besser auf UC-Symptome und ist sicherer als die aktuellen Medikamente der ersten Wahl.Es verfügt über einen guten Marktvorteil und wird voraussichtlich zu einem UC-Medikament der ersten Wahl werden.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 02.03.2019
