I maj 2022 indgav Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (i det følgende benævnt Jymed Peptid) en ansøgning om registrering af SEMAGLUTIDE API til US Food and Drug Administration (FDA) (DMF Integritetsanmeldelsen, og den aktuelle status er "A". Jymed -peptid er blevet en af ​​de første batch af Semaglutide API -producenter i Kina for at videregive den amerikanske FDA -gennemgang.

Den 16. februar 2023 meddelte det officielle websted for lægemiddelevalueringscenteret for statens lægemiddeladministration, at Semaglutide API [registreringsnummer: Y20230000037] registreret og erklæret af Hubei JXBIO Co., Ltd., et datterselskab af JyMed Peptid, har fået accepteret. Jymed -peptid er blevet en af ​​de første råmaterialeproducenter, hvis markedsføringsansøgning til dette produkt er blevet accepteret i Kina.

Om semaglutid
Semaglutide er en GLP-1-receptoragonist udviklet af Novo Nordisk (Novo Nordisk). Lægemidlet kan øge glukosemetabolismen ved at stimulere pancreas -ß -celler til at udskille insulin og hæmme sekretionen af ​​glukagon fra bugspytkirtlen α -celler for at reducere faste og postprandial blodsukker. Derudover reducerer det fødeindtagelsen ved at reducere appetitten og bremse fordøjelsen i maven, hvilket i sidste ende reducerer kropsfedt og hjælper med vægttab.
1. Grundlæggende oplysninger
Fra et strukturelt synspunkt sammenlignet med liraglutid er den største ændring af semaglutid, at to AEEAS er blevet tilsat til sidekæden af ​​lysin, og palmitinsyre er blevet erstattet af octadecanedioinsyre. Alanin blev erstattet af AIB, som i høj grad udvidede halvdelen af ​​semaglutid.

Figurstruktur af semaglutid

2. indikationer
1) Semaglutid kan reducere risikoen for kardiovaskulære begivenheder hos patienter med T2D.
2) Semaglutid sænker blodsukkeret ved at stimulere insulinsekretion og reducere glukagon -sekretion. Når blodsukkeret er højt, stimuleres insulinsekretionen, og glukagon -sekretion hæmmes.
3) Novo Nordisk Pioneer Clinical -forsøg viste, at oral administration af semaglutid 1 mg, 0,5 mg har bedre hypoglykæmiske og vægttabseffekter end trulicitet (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oralt semaglutid er trumfkortet til Novo Nordisk. Oral administration en gang om dagen kan slippe af med ulejligheden og psykologisk tortur forårsaget af injektion, og det er bedre end liraglutid (injektion en gang om ugen). De hypoglykæmiske og vægttabseffekter af mainstream-lægemidler, såsom, Empagliflozin (SGLT-2) og sitagliptin (DPP-4) er meget attraktive for patienter og læger. Sammenlignet med injektionsformuleringer vil orale formuleringer forbedre bekvemmeligheden ved klinisk anvendelse af semaglutid.

3. Resume
Det er netop på grund af dets fremragende ydelse inden for hypoglykæmisk, vægttab, sikkerhed og kardiovaskulære fordele, som semaglutid er blevet et "ny stjerne" på fænomenniveau med et enormt markedsperspektiv.