For nylig modtog Jymeds peptidproduktionsfacilitet, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., to officielle dokumenter udstedt af Hubei Provincial Drug Administration: "Medikament GMP-overholdelsesinspektionsresultatet Meddelelse" (Nr. E GMP 2024-258 og No. E GMP 2024-260) og “Eksport til EU Active Pharmaceutical Ingredients (API) Certifikat ”(WC Certificate, nr. HB240039).

Disse dokumenter bekræfter, at A102 -produktionslinjen i workshop A102 (til produktion af oxytocin og Semaglutide API'er) og A092 -produktionslinjen i værksted A092 (til produktion af Terlipressin API) på Hubei Jianxiang opfylder Kinas GMP -standarder, der er ækvivalente med den EU, Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og ICH Q7 GMP -krav til lægemidler.

Inspektionen blev afsluttet med overholdelse, hvilket indikerer, at Hubei Jianxiangs produktionskvalitetsstyring og lovgivningsmæssige praksis opfylder indenlandske høje standarder. Denne udvikling vil understøtte Hubei Jianxiangs udvidelse på det globale marked, især på EU-markedet, forbedre kundetilliden, fremme internationale samarbejder og bidrage til den globale vækst og distribution af peptidbaserede lægemidler. Efterhånden som det internationale efterspørgsel efter markedet stiger, vil Hubei Jianxiang være bedre positioneret til at imødekomme behovene hos globale kunder med produkter og tjenester af høj kvalitet.

Om Jymed

Grundlagt i 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. er et bioteknologisk selskab med speciale i uafhængig forskning, udvikling, produktion og salg af peptidprodukter sammen med brugerdefinerede Peptid F & U og fremstillingstjenester. Virksomheden tilbyder over 20 peptid -API'er med fem produkter, inklusive semaglutid og tirzepatid, efter at have afsluttet os FDA DMF -arkiveringer.

Hubei JX-anlægget har 10 produktionslinjer til Peptid-API'er (inklusive pilotskala-linjer), der overholder CGMP-standarderne for USA, EU og Kina. Faciliteten driver et omfattende farmaceutisk kvalitetsstyringssystem og et EHS (miljø-, sundheds- og sikkerheds) styringssystem. Det har bestået NMPA -officielle GMP -inspektioner og EHS -revisioner udført af førende globale klienter.

Kernetjenester

1. Indenlandsk og international peptid API -registrering
2. Veterinær og kosmetiske peptider
3. Brugerdefineret peptidsyntese, CRO, CMO og OEM -tjenester
4. PDC (peptid-medikamentkonjugater), inklusive peptid-stråling, peptid-lille molekyle, peptid-protein og peptid-RNA-konjugater

Kontaktoplysninger

Adresse:8. og 9. etage, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Kina

Til internationale API -forespørgsler:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Til indenlandske kosmetiske peptid råmaterialer:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Til indenlandsk API -registrering og CDMO -tjenester:
+86-15818682250

Hjemmeside: www.jymedtech.com