-en

Den 12. oktober 2024 opnåede Jymeds liraglutide API det skriftlige bekræftelsescertifikat, der markerede et kritisk skridt mod den vellykkede eksport af API til EU -markedet.

1 (2)

DeWC (skriftlig bekræftelse)er et obligatorisk krav til eksport af API'er fra ikke-EU-lande til EU-markedet. Udstedt af den lovgivningsmæssige myndighed i det eksporterende land sikrer dette certifikat, at den eksporterede API er i overensstemmelse medGod fremstillingspraksis (GMP)Standarder sat af EU. Det spiller en vigtig rolle i at sikre API'ernes kvalitet og sikkerhed og er vigtig for ikke-EU-lande, der søger adgang til det EU-farmaceutiske marked.

1 (3)
1 (4)

Modtagelsen af ​​WC -certificering for liraglutide API afspejler ikke kun officiel anerkendelse af kvaliteten og sikkerheden for JYMEDs produkter, men forbedrer også virksomhedens evne til at udvide sin tilstedeværelse på EU API -markedet. Denne præstation styrker Jymeds position i den globale farmaceutiske industri, giver større udviklingsmuligheder og øger sit internationale omdømme.

Om Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (i det følgende benævnt Jymed) blev etableret i 2009 med speciale i forskning, udvikling, produktion og salg af peptider og peptidrelaterede produkter. Med et forskningscenter og tre større produktionsbaser er Jymed en af ​​de største producenter af kemisk syntetiserede Peptid -API'er i Kina. Virksomhedens kerne -F & U -team kan prale af over 20 års erfaring i peptidindustrien og har med succes bestået FDA -inspektioner to gange. Jymeds omfattende og effektive peptidindustrialiseringssystem tilbyder kunderne et komplet udvalg af tjenester, herunder udvikling og produktion af terapeutiske peptider, veterinærpeptider, antimikrobielle peptider og kosmetiske peptider samt registrering og regulatorisk støtte.

Hovedforretningsaktiviteter

1. Domestic og international registrering af Peptid API'er

2.veterinære og kosmetiske peptider

3

4.PDC-lægemidler (peptid-stråling, peptid-lille molekyle, peptid-protein, peptid-RNA)

Foruden tirzepatid har JYMED indsendt registreringsarkiveringer hos FDA og CDE for flere andre API-produkter, herunder de aktuelt populære GLP-1RA-klassemedicin såsom semaglutid og liraglutid. Fremtidige kunder, der bruger JYMEDs produkter, vil være i stand til direkte at henvise til CDE -registreringsnummeret eller DMF -filnummeret, når de indsender registreringsapplikationer til FDA eller CDE. Dette vil reducere den tid, der kræves til udarbejdelse af applikationsdokumenter, samt evalueringstid og omkostninger ved produktgennemgang.

1 (6)

Kontakt os

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresse: 8. og 9. etage, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Hjemmeside:http://www.jymedtech.com/


Posttid: oktober-17-2024
TOP