Den 29. juni 2017 har udviklingen af ​​Laipushutai, den innovative medicin i klasse I med den kooperative udvikling af JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., gjort betydelige fremskridt. Lægemidlets IND-erklæring er blevet accepteret af CFDA.

JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. nåede en samarbejdsaftale i 2016 om i fællesskab at udvikle dette produkt i Kina. Arten har gennemført kliniske POC-studier i EU og opnået gode sikkerheds- og remissionsrater. Både FDA og EMA anerkender, at denne art kan anvendes til behandling på I/II-linjen, og prioritet vil blive givet til lindring og behandling af patienter med moderat colitis ulcerosa i følge kliniske forsøg med CFDA.

Colitis ulcerosa (UC) er en kronisk, uspecifik inflammatorisk sygdom, der opstår i endetarmen og tyktarmen. Ifølge statistikker er forekomsten af ​​UC 1,2 til 20,3 tilfælde/100.000 personer om året, og prævalensen af ​​UC er 7,6 til 246,0 tilfælde/10.000 personer om året. Forekomsten af ​​UC er mere almindelig hos unge voksne. UC-markedet har stor skala og efterspørgsel efter lægemidler og vil fortsætte med at opretholde en høj væksttrend i fremtiden. Indtil videre er UC-førstelinjelægemidlet hovedsageligt baseret på mesalazin og hormoner, og andenlinjelægemidler omfatter immunsuppressiva og biologiske monoklonale antistoffer. Mesalazin har en salgsvolumen på 1 mia. i Kina og 2 mia. US$ i USA i 2015. Laipushutai har en bedre respons på UC-symptomer og er sikrere end de nuværende første-line lægemidler. Det har en god markedsfordel og forventes at blive et førstelinje UC-lægemiddel.

333661

 


Indlægstid: Mar-02-2019