Jymed kan give peptider'API og peptid færdig doseringsudvikling til dit projekt som nedenfor:

[Peocess -udvikling]

CQA

QBD

Udvikling og bestemmelse af processen

Optimering af processen

3 batchesproduktion for at vurdere muligheden for at skalere op

1-3 batches pilotskala produktion

Karakterisering

3 Validering Batches Produktion

ICH stabilitetsundersøgelse

Produktion af klinisk prøve

[Analytisk udvikling]

Udvikling af analytiske metoder til beslægtet stof og assay

Urenhedsundersøgelse

Udvikling af analytiske metoder: GC, IC, aminosyreanalyse, modioner og hygiejne -metoder

Etablering af specifikation

Arbejds standardforberedelse

Validering af analytisk metode

[Reguleringsdokumenter]

Resumé af data og DMF -udfyldning

Regulerende støtte foran os FDA/EDQM