R&D fordel
Pingshan
● Beliggende i Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Over7000 ㎡R&D Lab
R&D-platformen med en samlet investering på mere end 100 millioner RMB kan levere et komplet udvalg af tjenester til farmakologisk forskning i kemiske lægemidler. På nuværende tidspunkt er der flere innovative lægemiddelprojekter med klinisk accept, og dusinvis af projekter udføres.
R&D Advantage/Kerneteknologi
Kerneteknologi for kompleks peptidkemisk syntese
Lange peptider (30-60 aminosyrer), komplekse lange peptider (med sidekæder), multicykliske peptider, unaturlige aminosyrepeptider, Peptid-SiRNA, Peptid-Protein, Peptid-Toxin, Peptid-Nuclid...
Kerneteknologi til step-up amplifikation af peptidfremstilling
Batch: fra 100g/batch til 50kg/batch
R&D Advantage/Technical Team
Kerneholdover 20 års erfaringom udvikling af peptidlægemidler.
Et teknisk team samlet fra forskellige områder som f.ekssom procesudvikling, analyse, RA og GMP produktion.
Professionelle baggrundsomslagfarmaceutisk kemi, farmaceutiske præparater, organisk kemi, analytisk kemi, bioteknik, biokemisk teknologi, apotekeller andre relaterede hovedfag.
Rig erfaring med peptidsyntese, makromolekylær lægemiddeludvikling, pilotskala og kvalitetsstyring, mestring afknowhow om peptidprodukter fra laboratorie til industrialisering, med evnen og erfaringen til at løse forskellige vanskelige problemer i udviklingen af peptidlægemidler.
Helt ny/kerneteknologi
Hurtig anvendelse af peptidgrænseteknologi
● SoluTag- Modifikationsteknik, der forbedrer opløseligheden af peptidfragmenter
● NOCH oxidationsteknik
● Kontinuerlig flow peptidsyntese
● Online Raman-overvågningsteknik til fastfasesyntese
● Enzymkatalyseret unaturlig aminosyresynteseteknik
● Målrettet stedmodifikationsteknik for peptid katalyseret af fotobestråling
Industrialiseringsfordel
Pingshan, Shenzhen
Færdige produkter, Shenzhen JXBIO,4 forberedelseslinjeri overensstemmelse med GMP-forordningen.
Xian'ning, HuBei
API'er, Hubei JXBio,10 produktionslinjer.
9 produktionslinjeri overensstemmelse med FDA og EDQM, er blevet de største producenter af kemisk syntetiserede peptid-API'er i Kina.
API Workshop - Avanceret designkoncept
API'er produktionsfaciliteter
Syntese/krakningsreaktionssystem
● 500L, 10000L emaljereaktor (LPPS)
● 20L,50L, 100L glasreaktor (SPPS)
● 200L-3000L rustfri stålreaktor (SPPS)
● 100-5000L spaltningsreaktor
Fordeling af produktionskapacitet
produktionslinie | produkter | batch | Årlig produktion |
5 produktionslinjer | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
4 produktionslinjer | CDMO | 100 g-5 kg | 20 projekter |
1 Produktionslinjer | Mellemliggende og kosmetiske peptider | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
Den ledige grund på fabriksområdet er på 30 hektar, og udvidelsesarealet er enormt. |