Ym mis Mai 2022, cyflwynodd Shenzhen JyMed Technology Co, Ltd (y cyfeirir ato yma wedi hyn fel JyMed Peptid) gais am gofrestru API semaglutide i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) (FDA) (Rhif Cofrestru DMF: 036009), mae wedi mynd heibio Yr adolygiad uniondeb, a'r statws cyfredol yw “A”. Mae JyMed Peptid wedi dod yn un o'r swp cyntaf o wneuthurwyr API semaglutide yn Tsieina i basio adolygiad FDA yr UD.

Ar Chwefror 16, 2023, cyhoeddodd gwefan swyddogol Canolfan Gwerthuso Cyffuriau Gweinyddiaeth Cyffuriau y Wladwriaeth fod yr API semaglutide [rhif cofrestru: Y20230000037] wedi cofrestru ac a ddatganwyd gan Hubei Jxbio Co., Ltd., is -gwmni i JyMed Peptid derbyn. Mae JyMed Peptid wedi dod yn un o'r gwneuthurwyr cyffuriau deunydd crai cyntaf y mae eu cais marchnata ar gyfer y cynnyrch hwn wedi'i dderbyn yn Tsieina.

Am semaglutide
Mae Semaglutide yn agonydd derbynnydd GLP-1 a ddatblygwyd gan Novo Nordisk (Novo Nordisk). Gall y cyffur gynyddu metaboledd glwcos trwy ysgogi celloedd β pancreatig i secretu inswlin, ac atal secretiad glwcagon o gelloedd α pancreatig i leihau ymprydio a siwgr gwaed ôl -frandio. Yn ogystal, mae'n lleihau cymeriant bwyd trwy leihau archwaeth ac arafu treuliad yn y stumog, sydd yn y pen draw yn lleihau braster y corff ac yn cynorthwyo i golli pwysau.
1. Gwybodaeth Sylfaenol
O safbwynt strwythurol, o'i gymharu â liraglutide, y newid mwyaf o semaglutide yw bod dau aeeas wedi'u hychwanegu at gadwyn ochr lysin, a bod asid octadecaredioig wedi disodli asid palmitig. Disodlwyd alanîn gan AIB, a oedd yn ymestyn hanner oes semaglutide yn fawr.

Strwythur ffigur semaglutide

2. Arwyddion
1) Gall semaglutide leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mewn cleifion â T2D.
2) Mae semaglutide yn gostwng siwgr gwaed trwy ysgogi secretiad inswlin a lleihau secretiad glwcagon. Pan fydd siwgr gwaed yn uchel, mae secretiad inswlin yn cael ei ysgogi a bod secretion glwcagon yn cael ei atal.
3) Dangosodd treial clinigol Pioneer Novo Nordisk fod gweinyddu semaglutide 1mg ar lafar, 0.5mg yn cael gwell effeithiau hypoglycemig a cholli pwysau na thrulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutide trwy'r geg yw cerdyn Trump Novo Nordisk. Gall gweinyddu llafar unwaith y dydd gael gwared ar yr anghyfleustra a'r artaith seicolegol a achosir gan bigiad, ac mae'n well na liraglutide (pigiad unwaith yr wythnos). Mae effeithiau hypoglycemig a cholled pwysau cyffuriau prif ffrwd fel, empagliflozin (SGLT-2) a sitagliptin (DPP-4) yn ddeniadol iawn i gleifion a meddygon. O'i gymharu â fformwleiddiadau pigiad, bydd fformwleiddiadau llafar yn gwella hwylustod cymhwysiad clinigol semaglutide yn glinigol.

3. Crynodeb
Mae hyn yn union oherwydd ei berfformiad rhagorol mewn hypoglycemig, colli pwysau, diogelwch a buddion cardiofasgwlaidd y mae semaglutide wedi dod yn “seren newydd” ar lefel ffenomen gyda gobaith enfawr yn y farchnad.