API Semeglutide o Shenzhen JYMed wedi'i dderbyn gan y swp cyntaf o NMPA domestig ac wedi'i Gofrestru yn FDA yr UD (DMF Rhif 036009) gyda statws “A”.

Ym mis Mai 2022, cyflwynodd Shenzhen JYMed Technology Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel peptid JYMed) gais am gofrestru API semaglutide i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) (rhif cofrestru DMF: 036009), Mae wedi mynd heibio yr adolygiad cywirdeb, a'r statws presennol yw “A”.Mae peptid JYMed wedi dod yn un o'r swp cyntaf o weithgynhyrchwyr API semaglutide yn Tsieina i basio adolygiad FDA yr Unol Daleithiau.

Ar Chwefror 16, 2023, cyhoeddodd gwefan swyddogol Canolfan Gwerthuso Cyffuriau Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth fod yr API semaglutide [rhif cofrestru: Y20230000037] wedi'i gofrestru a'i ddatgan gan Hubei JXBio Co., Ltd., is-gwmni o peptid JYMed, wedi cael derbyn.Mae peptid JYMed wedi dod yn un o'r gwneuthurwyr cyffuriau deunydd crai cyntaf y mae eu cais marchnata ar gyfer y cynnyrch hwn wedi'i dderbyn yn Tsieina.

Ynglŷn â semaglutide
Mae Semaglutide yn weithydd derbynnydd GLP-1 a ddatblygwyd gan Novo Nordisk (Novo Nordisk).Gall y cyffur gynyddu metaboledd glwcos trwy ysgogi celloedd β pancreatig i secretu inswlin, ac atal secretion glwcagon o gelloedd α pancreatig i leihau siwgr gwaed ymprydio a ôl-frandio.Yn ogystal, mae'n lleihau cymeriant bwyd trwy leihau archwaeth ac arafu treuliad yn y stumog, sydd yn y pen draw yn lleihau braster y corff a chymhorthion wrth golli pwysau.
1. Gwybodaeth sylfaenol
O safbwynt strwythurol, o'i gymharu â liraglutide, y newid mwyaf o semaglutide yw bod dau AEEA wedi'u hychwanegu at y gadwyn ochr o lysin, ac mae asid octadecanedioic wedi disodli asid palmitig.Disodlwyd Alanine gan Aib, a ymestynnodd hanner oes semaglutide yn fawr.

Ffigur Strwythur semaglutide

2. Arwyddion
1) Gall Semaglutide leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mewn cleifion â T2D.
2) Mae Semaglutide yn gostwng siwgr gwaed trwy ysgogi secretiad inswlin a lleihau secretion glwcagon.Pan fydd siwgr gwaed yn uchel, mae secretiad inswlin yn cael ei ysgogi ac mae secretiad glwcagon yn cael ei atal.
3) Dangosodd treial clinigol Novo Nordisk PIONEER fod gweinyddiaeth lafar o semaglutide 1mg, 0.5mg yn cael effeithiau hypoglycemig a cholli pwysau gwell na Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Cerdyn trwmp Novo Nordisk yw semaglutid llafar.Gall gweinyddiaeth lafar unwaith y dydd gael gwared ar yr anghyfleustra a'r artaith seicolegol a achosir gan chwistrelliad, ac mae'n well na liraglutide (pigiad unwaith yr wythnos).Mae effeithiau hypoglycemig a cholli pwysau cyffuriau prif ffrwd fel , empagliflozin (SGLT-2) a sitagliptin (DPP-4) yn ddeniadol iawn i gleifion a meddygon.O'i gymharu â fformiwleiddiadau pigiad, bydd fformwleiddiadau llafar yn gwella cyfleustra cymhwysiad clinigol semaglutide yn fawr.

3. Crynodeb
Yn union oherwydd ei berfformiad rhagorol mewn buddion hypoglycemig, colli pwysau, diogelwch a chardiofasgwlaidd y mae semaglutide wedi dod yn “seren newydd” ar lefel ffenomen gyda rhagolygon marchnad enfawr.