Yn ddiweddar, derbyniodd Cyfleuster Cynhyrchu Peptid JyMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., ddwy ddogfen swyddogol a gyhoeddwyd gan Weinyddiaeth Cyffuriau Taleithiol Hubei: “Hysbysiad Canlyniad Arolygu Cydymffurfiaeth GMP Cyffuriau” (Rhif E GMP 2024-258 a Rhif E GMP a Rhif E GMP 2024-260) a'r “Tystysgrif Cynhwysion Fferyllol Gweithredol (API) yr UE” (Tystysgrif WC, Rhif HB240039).

Mae'r dogfennau hyn yn cadarnhau bod y llinell gynhyrchu A102 yng ngweithdy A102 (ar gyfer cynhyrchu APIs ocsitocin a semaglutide) a llinell gynhyrchu A092 yng ngweithdy A092 (ar gyfer cynhyrchu API terlipressin) yn Hubei Jianxiang yn cwrdd â safonau GMP China, sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n cyfateb i'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n cyfateb i'r rhai sy'n gyfwerth â'r hyn sy'n gyfwerth â'r gyfatebol i The Cyfalal Cyfalalalol i The The Cyfwerth â The Cyfalal Cyfalalalol i The The Cyfwerth â’r Cyfalal Cyfalal estron â’r Safonau Cyfalafol â’r Cyfwerth â’r Safonau GMP, sy’n gyfwerth â China. UE, Sefydliad Iechyd y Byd (WHO), ac ICH Q7 GMP GMP ar gyfer Fferyllol.

Daeth yr arolygiad i ben gyda chydymffurfiaeth, gan nodi bod arferion rheoli ansawdd a rheoleiddio Hubei Jianxiang yn cwrdd â safonau uchel domestig. Bydd y datblygiad hwn yn cefnogi ehangiad Hubei Jianxiang yn y farchnad fyd-eang, yn enwedig ym marchnad yr UE, yn gwella ymddiriedaeth cwsmeriaid, yn meithrin cydweithrediadau rhyngwladol, ac yn cyfrannu at dwf a dosbarthiad byd-eang cyffuriau sy'n seiliedig ar peptid. Wrth i alw'r farchnad ryngwladol gynyddu, bydd Hubei Jianxiang mewn gwell mewn gwell anghenion cwsmeriaid byd-eang sydd â chynhyrchion a gwasanaethau o ansawdd uchel.

Am JyMed

Fe'i sefydlwyd yn 2009, ac mae Shenzhen JyMed Technology Co, Ltd yn gwmni biotechnoleg sy'n arbenigo mewn ymchwil, datblygu, cynhyrchu a gwerthu annibynnol cynhyrchion peptid, ochr yn ochr ag Ymchwil a Datblygu peptid arferol a gwasanaethau gweithgynhyrchu. Mae'r cwmni'n cynnig dros 20 o APIs peptid, gyda phum cynnyrch, gan gynnwys semaglutide a Tirzepatide, ar ôl cwblhau ffeilio FDA DMF yn llwyddiannus.

Mae cyfleuster Hubei JX yn cynnwys 10 llinell gynhyrchu ar gyfer APIs peptid (gan gynnwys llinellau ar raddfa beilot) sy'n cydymffurfio â safonau CGMP yr UD, yr UE a China. Mae'r cyfleuster yn gweithredu system rheoli ansawdd fferyllol cynhwysfawr a system reoli EHS (amgylcheddol, iechyd a diogelwch). Mae wedi pasio archwiliadau GMP swyddogol NMPA ac archwiliadau EHS a gynhaliwyd gan gleientiaid byd -eang blaenllaw.

Gwasanaethau Craidd

1. Cofrestru API Peptid Domestig a Rhyngwladol
2. Peptidau milfeddygol a chosmetig
3. Synthesis peptid personol, CRO, CMO, a gwasanaethau OEM
4. PDC (conjugates cyffuriau peptid), gan gynnwys peptid-radioniwclid, moleciwl peptid-bach, protein peptid, a chyfuniadau peptid-RNA

Gwybodaeth Gyswllt

Cyfeiriad:8fed a 9fed Llawr, Adeilad 1, Parc Diwydiannol Arloesi Biofeddygol Shenzhen, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Ardal Pingshan, Shenzhen, China

Ar gyfer ymholiadau API rhyngwladol:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Ar gyfer deunyddiau crai peptid cosmetig domestig:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Ar gyfer Cofrestru API Domestig a Gwasanaethau CDMO:
+86-15818682250

Gwefan: www.jymedtech.com