a

Ar Hydref 12, 2024, cafodd API liraglutide JyMed y dystysgrif cadarnhau ysgrifenedig (WC), gan nodi cam tyngedfennol tuag at allforio’r API yn llwyddiannus i farchnad yr UE.

1 (2)

YWC (Cadarnhad Ysgrifenedig)yn ofyniad gorfodol ar gyfer allforio APIs o wledydd y tu allan i'r UE i farchnad yr UE. A gyhoeddwyd gan awdurdod rheoleiddio'r wlad sy'n allforio, mae'r dystysgrif hon yn sicrhau bod yr API a allforir yn cydymffurfio â'rArfer Gweithgynhyrchu Da (GMP)Safonau wedi'u gosod gan yr UE. Mae'n chwarae rhan hanfodol wrth sicrhau ansawdd a diogelwch APIs ac mae'n hanfodol ar gyfer gwledydd y tu allan i'r UE sy'n ceisio mynediad i farchnad fferyllol yr UE.

1 (3)
1 (4)

Mae derbyn ardystiad WC ar gyfer API liraglutide nid yn unig yn adlewyrchu cydnabyddiaeth swyddogol o ansawdd a diogelwch cynhyrchion JyMed ond hefyd yn gwella gallu'r cwmni i ehangu ei bresenoldeb ym marchnad API yr UE. Mae'r cyflawniad hwn yn cryfhau safle JyMed yn y diwydiant fferyllol byd -eang, gan ddarparu mwy o gyfleoedd datblygu a chynyddu ei enw da rhyngwladol.

Am JyMed

1 (5)

Sefydlwyd Shenzhen JyMed Technology Co, Ltd (y cyfeirir ato o hyn ymlaen fel JyMed) yn 2009, gan arbenigo mewn ymchwil, datblygu, cynhyrchu a gwerthu peptidau a chynhyrchion sy'n gysylltiedig â pheptid. Gydag un ganolfan ymchwil a thair canolfan gynhyrchu fawr, JyMed yw un o'r cynhyrchwyr mwyaf o APIs peptid wedi'u syntheseiddio'n gemegol yn Tsieina. Mae gan dîm Ymchwil a Datblygu craidd y cwmni dros 20 mlynedd o brofiad yn y diwydiant peptid ac mae wedi llwyddo i basio archwiliadau FDA ddwywaith. Mae system ddiwydiannu peptid cynhwysfawr ac effeithlon JyMed yn cynnig ystod lawn o wasanaethau i gwsmeriaid, gan gynnwys datblygu a chynhyrchu peptidau therapiwtig, peptidau milfeddygol, peptidau gwrthficrobaidd, a pheptidau cosmetig, yn ogystal â chymorth cofrestru a rheoleiddio.

Prif Weithgareddau Busnes

1. Cofrestru APIs peptid 1.domestig a rhyngwladol

2. PeptidauVeterinary a chosmetig

3.Custom Peptidau a CRO, CMO, Gwasanaethau OEM

Cyffuriau 4.PDC (peptid-radioniwclid, moleciwl peptid bach, peptid-protein, peptid-RNA)

Yn ogystal â Tirzepatide, mae JyMed wedi cyflwyno ffeilio cofrestru gyda'r FDA a CDE ar gyfer sawl cynnyrch API arall, gan gynnwys y cyffuriau dosbarth GLP-1RA poblogaidd ar hyn o bryd fel semaglutide a liraglutide. Bydd cwsmeriaid y dyfodol sy'n defnyddio cynhyrchion JyMed yn gallu cyfeirio at rif cofrestru CDE neu rif ffeil DMF yn uniongyrchol wrth gyflwyno ceisiadau cofrestru i'r FDA neu'r CDE. Bydd hyn yn lleihau'r amser sy'n ofynnol yn sylweddol ar gyfer paratoi dogfennau ymgeisio, yn ogystal ag amser gwerthuso a chost adolygiad cynnyrch.

1 (6)

Cysylltwch â ni

f
1 (7)

Shenzhen JyMed Technology Co., Ltd.

Cyfeiriad: 8fed a 9fed Llawr, Adeilad 1, Parc Diwydiannol Arloesi Biofeddygol Shenzhen, Rhif 14 Jinhui Road, Subversrict Kengzi, Ardal Pingshan, Shenzhen
Ffôn: +86 755-26612112
Gwefan:http://www.jymedtech.com/


Amser Post: Hydref-17-2024
TOP