Ar Hydref 12, 2024, cafodd API Liraglutide JYMed y dystysgrif Cadarnhad Ysgrifenedig (WC), gan nodi cam hanfodol tuag at allforio llwyddiannus yr API i farchnad yr UE.
Mae'rWC (Cadarnhad Ysgrifenedig)yn ofyniad gorfodol ar gyfer allforio APIs o wledydd y tu allan i'r UE i farchnad yr UE. Wedi'i chyhoeddi gan awdurdod rheoleiddio'r wlad allforio, mae'r dystysgrif hon yn sicrhau bod yr API sy'n cael ei allforio yn cydymffurfio â'rArfer Gweithgynhyrchu Da (GMP)safonau a osodwyd gan yr UE. Mae'n chwarae rhan hanfodol wrth sicrhau ansawdd a diogelwch APIs ac mae'n hanfodol i wledydd y tu allan i'r UE sy'n ceisio mynediad i farchnad fferyllol yr UE.
Mae derbyn ardystiad WC ar gyfer API Liraglutide nid yn unig yn adlewyrchu cydnabyddiaeth swyddogol o ansawdd a diogelwch cynhyrchion JYMed ond hefyd yn gwella gallu'r cwmni i ehangu ei bresenoldeb ym marchnad API yr UE. Mae'r cyflawniad hwn yn cryfhau safle JYMed yn y diwydiant fferyllol byd-eang, gan ddarparu mwy o gyfleoedd datblygu a chynyddu ei enw da rhyngwladol.
Am JYMed
Sefydlwyd Shenzhen JYMed Technology Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel JYMed) yn 2009, sy'n arbenigo mewn ymchwilio, datblygu, cynhyrchu a gwerthu peptidau a chynhyrchion sy'n gysylltiedig â pheptid. Gydag un ganolfan ymchwil a thair canolfan gynhyrchu fawr, mae JYMed yn un o gynhyrchwyr mwyaf APIs peptid wedi'u syntheseiddio'n gemegol yn Tsieina. Mae gan dîm ymchwil a datblygu craidd y cwmni dros 20 mlynedd o brofiad yn y diwydiant peptid ac mae wedi llwyddo i basio arolygiadau FDA ddwywaith. Mae system diwydiannu peptidau cynhwysfawr ac effeithlon JYMed yn cynnig ystod lawn o wasanaethau i gwsmeriaid, gan gynnwys datblygu a chynhyrchu peptidau therapiwtig, peptidau milfeddygol, peptidau gwrthficrobaidd, a pheptidau cosmetig, yn ogystal â chofrestru a chymorth rheoleiddiol.
Prif Weithgareddau Busnes
1. Cofrestru domestig a rhyngwladol o APIs peptid
Peptidau 2.Veterinary a cosmetig
Peptidau 3.Custom a CRO, CMO, gwasanaethau OEM
Cyffuriau 4.PDC (peptid-radiniwclid, moleciwl peptid-bach, peptid-protein, peptid-RNA)
Yn ogystal â Tirzepatide, mae JYMed wedi cyflwyno ffeilio cofrestru gyda'r FDA a CDE ar gyfer nifer o gynhyrchion API eraill, gan gynnwys y cyffuriau dosbarth GLP-1RA poblogaidd ar hyn o bryd fel Semaglutide a Liraglutide. Bydd cwsmeriaid y dyfodol sy'n defnyddio cynhyrchion JYMed yn gallu cyfeirio'n uniongyrchol at rif cofrestru CDE neu rif ffeil DMF wrth gyflwyno ceisiadau cofrestru i'r FDA neu CDE. Bydd hyn yn lleihau'n sylweddol yr amser sydd ei angen ar gyfer paratoi dogfennau cais, yn ogystal ag amser gwerthuso a chost adolygu cynnyrch.
Cysylltwch â Ni
Mae Shenzhen JYMed technoleg Co., Ltd.
Cyfeiriad: Llawr 8fed a 9fed, Adeilad 1, Parc Diwydiannol Arloesi Biofeddygol Shenzhen, Rhif 14 Jinhui Road, Isranbarth Kengzi, Ardal Pingshan, Shenzhen
Ffôn: +86 755-26612112
Gwefan:http://www.jymedtech.com/
Amser post: Hydref-17-2024