Yn ddiweddar, mae Shenzhen JyMed Technology Co, Ltd (y cyfeirir ato yma wedi hyn fel “JyMed”) wedi cwblhau ffeilio Meistr Cyffuriau (DMF) yn llwyddiannus ar gyfer pum cynnyrch ychwanegol gyda Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr UD (FDA), gan ehangu ei bortffolio cynnyrch ymhellach.

Am JyMed

Mae JyMed yn gwmni biofaethygol uwch-dechnoleg sy'n arbenigo mewn ymchwil, datblygu, cynhyrchu a gwerthu cynhyrchion sy'n seiliedig ar peptid, yn ogystal â gwasanaethau datblygu contractau a sefydliad gweithgynhyrchu (CDMO). Mae'r cwmni wedi ymrwymo i ddarparu APIs peptid o ansawdd uchel ac atebion wedi'u haddasu i gleientiaid byd-eang. Mae ei bortffolio cynnyrch yn cynnwys dwsinau o APIs peptid, gyda chynhyrchion craidd fel semaglutide a terlipressin wedi cwblhau ffeilio FDA DMF yr Unol Daleithiau eisoes.

Mae ei is-gwmni, Hubei JXBIO Pharmaceutical Co., Ltd., Yn gweithredu llinellau cynhyrchu API peptid o'r radd flaenaf sy'n cydymffurfio â safonau CGMP a osodwyd gan FDA yr UD, EMA Ewropeaidd, a NMPA China. Mae'r cyfleuster yn cynnwys 10 llinell gynhyrchu ar raddfa fawr a pheilot ac mae wedi sefydlu system rheoli ansawdd fferyllol trwyadl (QMS) a system reoli iechyd a diogelwch yr amgylchedd (EHS). Mae'r rhain yn sicrhau bod y broses gyfan, o Ymchwil a Datblygu i gynhyrchu, yn cwrdd â'r safonau rhyngwladol uchaf. Mae'r cwmni wedi llwyddo i basio archwiliadau cydymffurfio GMP gan FDA yr UD a NMPA Tsieina ac mae wedi cael ei gydnabod gan arwain cwmnïau fferyllol byd -eang am ei ragoriaeth rheoli EHS, gan ddangos ei ymrwymiad rhagorol i ansawdd, diogelwch a chyfrifoldeb amgylcheddol.

Meysydd Busnes Craidd: Cofrestru a chydymffurfio API peptid domestig a rhyngwladol, peptidau milfeddygol a chosmetig, gwasanaethau peptid wedi'u teilwra, gan gynnwys datrysiadau CRO, Prif Swyddog Meddygol, ac OEM, conjugates cyffuriau peptid (PDCs), gan gynnwys peptid-radionucide, peptid-molecule-molecule, putide, putide, a phrotein bach, putide, putide, putide, putide, putide.

Prif Gynhyrchion

I gael mwy o fanylion am ein cynnyrch, cysylltwch â ni.

API byd-eang ac ymholiadau cosmetig: Rhif Ffôn: +86-15013529272;

Gwasanaethau Cofrestru a CDMO API (Marchnad UE UDA）: +86-15818682250

E-bost:jymed@jymedtech.com

Cyfeiriad: Lloriau 8 a 9, Adeilad 1, Parc Diwydiannol Arloesi Biofeddygol Shenzhen, 14 Jinhui Road, isranbarth Kengzi, Ardal Pingshan, Shenzhen