Ar Fehefin 29, 2017, mae datblygiad Laipushutai, meddygaeth arloesol Dosbarth I gyda datblygiad cydweithredol JyMed a Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., wedi gwneud cynnydd sylweddol. Derbyniwyd datganiad IND y cyffur gan y CFDA.

Daeth JyMed a Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co, Ltd. i gytundeb cydweithredu yn 2016 i ddatblygu'r cynnyrch hwn ar y cyd yn Tsieina. Mae'r rhywogaeth wedi cwblhau astudiaethau clinigol POC yn yr UE ac wedi cyflawni cyfraddau diogelwch a rhyddhad da. Mae'r FDA a'r EMA yn cydnabod y gellir cymhwyso'r rhywogaeth hon i gael triniaeth ar y llinell I/II, a rhoddir blaenoriaeth i ryddhad a thriniaeth cleifion â colitis briwiol cymedrol mewn treialon clinigol dilynol o CFDA.

Mae colitis briwiol (UC) yn glefyd llidiol cronig, amhenodol sy'n digwydd yn y rectwm a'r colon. Yn ôl ystadegau, cyfradd mynychder UC yw 1.2 i 20.3 achos / 100,000 o berson y flwyddyn a chyffredinrwydd UC yw 7.6 i 246.0 achos / 10,000 o bobl y flwyddyn. Mae nifer yr achosion o UC yn fwy cyffredin mewn oedolion ifanc. Mae gan y farchnad UC raddfa fawr a galw am gyffuriau, a bydd yn parhau i gynnal tuedd twf uchel yn y dyfodol. Hyd yn hyn, mae cyffur llinell gyntaf UC yn seiliedig yn bennaf ar mesalazine a hormonau, ac mae cyffuriau ail linell yn cynnwys gwrthimiwnyddion a gwrthgyrff monoclonaidd biolegol. Mae gan Mesalazine gyfaint gwerthiant o 1 biliwn yn Tsieina ac UD $ 2 biliwn yn yr Unol Daleithiau yn 2015. Mae gan Laipushutai well ymateb i symptomau UC, ac mae'n fwy diogel na'r cyffuriau llinell gyntaf gyfredol. Mae ganddo fantais dda o'r farchnad a disgwylir iddo ddod yn gyffur UC llinell gyntaf.

333661

 


Amser Post: Mawrth-02-2019
TOP