Ar 29 Mehefin, 2017, mae datblygiad Laipushutai, meddygaeth arloesol dosbarth I gyda datblygiad cydweithredol JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd, wedi gwneud cynnydd sylweddol.Mae datganiad IND y cyffur wedi'i dderbyn gan y CFDA.
Cyrhaeddodd JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd gytundeb cydweithredu yn 2016 i ddatblygu'r cynnyrch hwn yn Tsieina ar y cyd.Mae'r rhywogaeth wedi cwblhau astudiaethau clinigol POC yn yr UE ac wedi cyflawni cyfraddau diogelwch a rhyddhad da.Mae'r FDA a'r EMA yn cydnabod y gellir cymhwyso'r rhywogaeth hon am driniaeth ar y llinell I/II, a rhoddir blaenoriaeth i leddfu a thrin cleifion â cholitis briwiol cymedrol yn y treialon clinigol dilynol o CFDA.
Mae colitis briwiol (UC) yn glefyd llidiol cronig, amhenodol sy'n digwydd yn y rectwm a'r colon.Yn ôl yr ystadegau, cyfradd mynychder y Credyd Cynhwysol yw 1.2 i 20.3 o achosion / 100,000 o bobl y flwyddyn a chyffredinolrwydd y Credyd Cynhwysol yw 7.6 i 246.0 o achosion/10,000 o bobl y flwyddyn.Mae nifer yr achosion o UC yn fwy cyffredin mewn oedolion ifanc.Mae gan y farchnad UC raddfa fawr a galw am gyffuriau, a bydd yn parhau i gynnal tuedd twf uchel yn y dyfodol.Hyd yn hyn, mae cyffur llinell gyntaf UC yn seiliedig yn bennaf ar mesalazine a hormonau, ac mae cyffuriau ail linell yn cynnwys gwrthimiwnyddion a gwrthgyrff monoclonaidd biolegol.Mae gan Mesalazine gyfaint gwerthiant o 1 biliwn yn Tsieina ac UD$2 biliwn yn yr Unol Daleithiau yn 2015. Mae gan Laipushutai ymateb gwell i symptomau UC, ac mae'n fwy diogel na'r cyffuriau llinell gyntaf presennol.Mae ganddo fantais dda yn y farchnad a disgwylir iddo ddod yn gyffur UC rheng flaen.
Amser post: Mar-02-2019
