Gall JyMed ddarparu peptidau'Datblygu dos gorffenedig API a pheptid ar gyfer eich prosiect, fel isod:

[Datblygiad Peocess]

CQA

QBD

Datblygu a phenderfynu ar y broses

Optimeiddio'r broses

Cynhyrchu 3 sypiau i asesu'r dichonoldeb i raddfa i fyny

1-3 Cynhyrchu Graddfa Peilot Sypiau

Nodweddiadau

3 Cynhyrchu Sypiau Dilysu

Astudiaeth Sefydlogrwydd ICH

Cynhyrchu sampl glinigol

[Datblygiad Dadansoddol]

Datblygu dulliau dadansoddol o sylwedd a assay cysylltiedig

Astudiaeth amhuredd

Datblygu Dulliau Dadansoddol: GC, IC, Dadansoddiad Asid Amino, ïonau cownter a Dulliau Hylendid

Sefydlu manyleb

Paratoi Safon Gwaith

Dilysu dull dadansoddol

[Dogfennau Rheoleiddio]

Crynodeb o ddata a llenwi DMF

Cefnogaeth reoleiddio o flaen yr UD FDA/EDQM