Gall JYMed ddarparu peptidau'Datblygu dos gorffenedig API a pheptid ar gyfer eich prosiect, fel isod:

[Datblygu Pobl]

CQA

QBD

Datblygu a phenderfynu ar y broses

Optimeiddio'r broses

3 swp o gynhyrchu i asesu pa mor ymarferol yw hi i gynyddu

Cynhyrchu ar raddfa beilot 1-3 swp

Nodweddu

Cynhyrchu 3 swp dilysu

ICH Astudiaeth sefydlogrwydd

Cynhyrchu Sampl Clinigol

[Datblygiad Dadansoddol]

Datblygu dulliau dadansoddol o sylwedd cysylltiedig ac assay

Astudiaeth amhuredd

Datblygu dulliau dadansoddol: GC, IC, dadansoddi asid amino, gwrth ïonau a dulliau hylendid

Sefydlu Manyleb

Paratoi Safonau Gweithio

Dilysu dull dadansoddol

[Dogfennau Rheoliad]

Crynodeb o ddata a llenwi DMF

Cymorth Rheoleiddio o flaen FDA/EDQM yr UD