V květnu 2022, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (dále jen označovaný jako Jymed Peptid) podal žádost o registraci API Semaglutide API USA Food and Drug Administration (FDA) (DMF registrační číslo: 036009) Přezkum integrity a aktuální stav je „A“. Jymed Peptid se stal jednou z prvních dávků výrobců Semaglutide API v Číně, aby předal recenzi amerického FDA.

Dne 16. února 2023 oficiální webová stránka Centra pro hodnocení drog státní správy Drug Správa oznámila, že Semaglutide API [registrační číslo: Y20230000037] registrované a vyhlášené společností Hubei Jxbio Co., Ltd., dceřiná společnost Jymed Peptid, získala přijaté. Jymed peptid se stal jedním z prvních výrobců léků na suroviny, jejichž marketingová aplikace pro tento produkt byla v Číně přijata.

O semaglutidu
Semaglutid je agonista receptoru GLP-1 vyvinutého novo Nordiskem (Novo Nordisk). Lék může zvýšit metabolismus glukózy stimulací pankreatických P buněk, aby vylučoval inzulín, a inhibuje sekreci glukagonu z buněk pankreatu, aby se snížila půst a postprandiální cukru v krvi. Kromě toho snižuje příjem potravy snížením chuti k jídlu a zpomalením trávení v žaludku, což nakonec snižuje tělesný tuk a pomáhá při hubnutí.
1. Základní informace
Ze strukturálního hlediska, ve srovnání s liraglutidem, je největší změnou semaglutidu, že do postranního řetězce lysinu byly přidány dvě AEEA a kyselina palmitová byla nahrazena kyselinou oktadekanedií. Alanine byla nahrazena AIB, která výrazně rozšířila poločas semaglutidu.

Struktura postav semaglutidu

2. indikace
1) Semaglutid může snížit riziko kardiovaskulárních příhod u pacientů s T2D.
2) Semaglutid snižuje hladinu cukru v krvi stimulací sekrece inzulínu a snižováním sekrece glukagonu. Když je vysoká hladina cukru v krvi, je stimulována sekrece inzulínu a je inhibována sekrece glukagonu.
3) Klinická studie novo Nordisk Pioneer ukázala, že orální podávání semaglutidu 1 mg, 0,5 mg má lepší hypoglykemické a účinky na hubnutí než trulicita (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Orální semaglutid je trumfová karta Novo Nordisk. Orální podávání jednou denně se může zbavit nepříjemností a psychického mučení způsobeného injekcí a je lepší než liraglutid (injekce jednou týdně). Hypoglykemické účinky léků a hubnutí a hubnutí, jako jsou empagliflozin (SGLT-2) a sitagliptin (DPP-4), jsou velmi atraktivní pro pacienty a lékaře. Ve srovnání s injekčními formulacemi výrazně zlepší pohodlí klinického použití semaglutidu.

3. shrnutí
Je to právě kvůli svému vynikajícímu výkonu v hypoglykemickém, hubnutí, bezpečnosti a kardiovaskulárních výhodách, že semaglutid se stal fenoménovou „novou hvězdou“ s obrovskou vyhlídkou na trhu.