Nedávno obdržela zařízení pro výrobu peptidů Jymed Peptid, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. 2024-260) a certifikát „Export do aktivních farmaceutických ingrediencí (API) do EU“ (WC Certifikát, č. HB240039).
Tyto dokumenty potvrzují, že výrobní linka A102 v semináři A102 (pro výrobu oxytocinu a semaglutidových API) a výrobní linka A092 v dílně A092 (pro výrobu Terlipressin API) v Hubei Jianxiang se setkávají s čínskými standardy GMP, které jsou ekvivalentní vůči EU, Světová zdravotnická organizace (WHO) a požadavky ICH Q7 GMP pro léčiva.
Inspekce byla uzavřena dodržováním předpisů, což naznačuje, že správa kvality kvality a regulačních postupů společnosti Hubei Jianxiang splňuje domácí vysoké standardy. Tento vývoj bude podporovat expanzi Hubei Jianxiang na globálním trhu, zejména na trhu EU, zvýší důvěru zákazníků, podporuje mezinárodní spolupráci a přispěje k globálnímu růstu a distribuci drog na bázi peptidů. Jak se zvyšuje poptávka po mezinárodním trhu, bude Hubei Jianxiang lépe pozici, aby vyhovovala potřebám globálních zákazníků s vysoce kvalitními produkty a službami.
O Jymed
Společnost Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., založená v roce 2009, je biotechnologická společnost specializující se na nezávislý výzkum, vývoj, výrobu a prodej peptidových produktů spolu s vlastním peptidovým výzkumem a vývojem a výrobními službami. Společnost nabízí více než 20 peptidových API, s pěti produkty, včetně semaglutidu a tirzepatidu, poté, co úspěšně dokončila americké podání FDA DMF.
Zařízení HUBEI JX je vybaveno 10 výrobních linek pro peptidové API (včetně linek pilotního měřítka), které dodržují standardy CGMP USA, EU a Číny. Zařízení provozuje komplexní systém řízení kvality farmaceutických kvality a systém řízení EHS (environmentální, zdraví a bezpečnost). Prošla oficiálními inspekcemi GMP NMPA a audity EHS prováděných předními globálními klienty.
Základní služby
- Registrace domácího a mezinárodního peptidového API
- Veterinární a kosmetické peptidy
- Syntéza peptidů, CRO, CMO a OEM
- PDC (konjugáty peptidového léčiva), včetně peptid-radionuklidu, peptidové molekuly, peptidového proteinu a peptidové-rNA konjugáty
Kontaktní informace
Adresa:8. a 9. patra, budova 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, okres Pingshan, Shenzhen, Čína
Pro mezinárodní dotazy API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Pro domácí kosmetické peptidové suroviny:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Pro domácí registraci API a služby CDMO:
+86-15818682250
Web: www.jymedtech.com
Čas příspěvku: leden-10-2025
