A

12. října 2024 získalo API Jymed Liraglutide API certifikát písemného potvrzení (WC), což znamenalo kritický krok k úspěšnému vývozu API na trh EU.

1 (2)

TheWC (písemné potvrzení)je povinným požadavkem na vývoz API ze zemí mimo EU na trh EU. Tento certifikát vydán regulačním orgánem exportní zeměDobrá výrobní praxe (GMP)Standardy stanovené EU. Hraje zásadní roli při zajišťování kvality a bezpečnosti API a je nezbytná pro země mimo EU, které hledají přístup na farmaceutický trh EU.

1 (3)
1 (4)

Přijetí certifikace WC pro API Liraglutide API odráží nejen oficiální uznání kvality a bezpečnosti produktů Jymed, ale také zvyšuje schopnost společnosti rozšířit svou přítomnost na trhu EU API. Tento úspěch posiluje postavení Jymedu v globálním farmaceutickém průmyslu a poskytuje větší možnosti rozvoje a zvyšuje jeho mezinárodní pověst.

O Jymed

1 (5)

V roce 2009 byl založen Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (dále jen Jymed), specializoval se na výzkum, vývoj, výrobu a prodej peptidů a produktů souvisejících s peptidy. S jedním výzkumným centrem a třemi hlavními produkčními základnami je Jymed jedním z největších výrobců chemicky syntetizovaných peptidových API v Číně. Základní tým výzkumu a vývoje společnosti se může pochlubit více než 20 let zkušeností v peptidovém průmyslu a dvakrát úspěšně absolvoval inspekce FDA. Komplexní a efektivní systém průmyslové industrializace Jymedu nabízí zákazníkům celou řadu služeb, včetně vývoje a výroby terapeutických peptidů, veterinárních peptidů, antimikrobiálních peptidů a kosmetických peptidů, jakož i registrace a regulační podpory.

Hlavní obchodní aktivity

1.Momestic a mezinárodní registrace peptidových API

2. Veterinární a kosmetické peptidy

3.Custom Peptides and Cro, CMO, OEM Services

4.PDC léčiva (peptid-radionuklid, peptid-nesmírná molekula, peptid-protein, peptidová-RNA)

Kromě tirzepatidu předložil Jymed registrační podání u FDA a CDE pro několik dalších produktů API, včetně aktuálně populárních léků třídy GLP-1RA, jako je semaglutid a liraglutid. Budoucí zákazníci používající produkty Jymed budou moci přímo odkazovat na registrační číslo CDE nebo číslo souboru DMF při odesílání registračních aplikací do FDA nebo CDE. Tím se výrazně zkrátí čas potřebný pro přípravu aplikačních dokumentů, jakož i doba hodnocení a náklady na kontrolu produktu.

1 (6)

Kontaktujte nás

F
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresa: 8. a 9. patra, budova 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, č. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, okres Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Web:http://www.jymedtech.com/


Čas příspěvku: říjen-17-2024
TOP