A

Dne 12. října 2024 získalo Liraglutide API společnosti JYMed certifikát Written Confirmation (WC), což znamená zásadní krok k úspěšnému exportu API na trh EU.

1 (2)

TheWC (písemné potvrzení)je povinným požadavkem pro vývoz API ze zemí mimo EU na trh EU. Tento certifikát, vydaný regulačním úřadem vyvážející země, zajišťuje, že exportované API vyhovujeSprávná výrobní praxe (GMP)standardy stanovené EU. Hraje zásadní roli při zajišťování kvality a bezpečnosti léčivých látek a je zásadní pro země mimo EU, které usilují o přístup na farmaceutický trh EU.

1 (3)
1 (4)

Získání certifikace WC pro Liraglutide API nejenže odráží oficiální uznání kvality a bezpečnosti produktů JYMed, ale také zvyšuje schopnost společnosti rozšířit svou přítomnost na trhu EU API. Tento úspěch posiluje pozici JYMed v globálním farmaceutickém průmyslu, poskytuje větší možnosti rozvoje a zvyšuje její mezinárodní reputaci.

O společnosti JYMed

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (dále jen JYMed) byla založena v roce 2009 a specializuje se na výzkum, vývoj, výrobu a prodej peptidů a produktů souvisejících s peptidy. S jedním výzkumným centrem a třemi hlavními výrobními základnami je JYMed jedním z největších výrobců chemicky syntetizovaných peptidových API v Číně. Hlavní výzkumný a vývojový tým společnosti se může pochlubit více než 20 lety zkušeností v peptidovém průmyslu a dvakrát úspěšně prošel inspekcemi FDA. Komplexní a účinný systém industrializace peptidů společnosti JYMed nabízí zákazníkům celou řadu služeb, včetně vývoje a výroby terapeutických peptidů, veterinárních peptidů, antimikrobiálních peptidů a kosmetických peptidů, stejně jako registrační a regulační podporu.

Hlavní obchodní činnosti

1. Tuzemská a mezinárodní registrace peptidových API

2.Veterinární a kosmetické peptidy

3.Vlastní peptidy a CRO, CMO, OEM služby

4. PDC léky (peptid-radionuklid, peptid-malá molekula, peptid-protein, peptid-RNA)

Kromě Tirzepatidu předložila společnost JYMed registrační přihlášky u FDA a CDE pro několik dalších produktů API, včetně aktuálně populárních léků třídy GLP-1RA, jako je Semaglutid a Liraglutid. Budoucí zákazníci používající produkty JYMed budou moci přímo odkazovat na registrační číslo CDE nebo číslo souboru DMF při podávání žádostí o registraci na FDA nebo CDE. Tím se výrazně zkrátí čas potřebný na přípravu aplikačních dokumentů, stejně jako doba hodnocení a náklady na přezkoumání produktu.

1 (6)

Kontaktujte nás

F
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Adresa: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
webové stránky:http://www.jymedtech.com/


Čas odeslání: 17. října 2024