Dne 29. června 2017 vývoj Laipushutai, inovativní medicíny třídy I s kooperativním rozvojem Jymed a Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., dosáhl významného pokroku. CFDA byla přijata prohlášení léčiva IND.

Jymed a Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. dosáhl v roce 2016 dohodu o spolupráci o společném rozvoji tohoto produktu v Číně. Druh dokončil klinické studie POC v EU a dosáhl dobré bezpečnosti a remise. Jak FDA, tak EMA uznávají, že tento druh lze použít pro léčbu na linii I/II a priorita bude poskytnuta úlevě a léčbě pacientů se střední ulcerativní kolitidou v následujících klinických studiích CFDA.

Ulcerativní kolitida (UC) je chronické, nespecifické zánětlivé onemocnění, které se vyskytuje v konečníku a tlustém střevě. Podle statistik je míra výskytu UC 1,2 až 20,3 případy / 100 000 osob ročně a prevalence UC je 7,6 až 246,0 případů / 10 000 lidí ročně. Výskyt UC je častější u mladých dospělých. Trh UC má rozsáhlé a poptávku po drogách a v budoucnu bude i nadále udržovat vysoký růstový trend. Doposud je léčiva první linie UC založena hlavně na mesalazinu a hormonech a drogy druhé linie zahrnují imunosupresivy a biologické monoklonální protilátky. Mesalazin má v Číně objem prodeje 1 miliardu a 2 miliardy USD ve Spojených státech v roce 2015. Laipushutai má lepší reakci na příznaky UC a je bezpečnější než současné léky na první linii. Má dobrou tržní výhodu a očekává se, že se stane lékem na první linii UC.

333661

 


Čas příspěvku: Mar-02-2019
TOP