29. června 2017 výrazně pokročil vývoj Laipushutai, inovativní medicíny I. třídy se společným vývojem společností JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.Prohlášení o IND léku bylo přijato CFDA.
Společnosti JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. dosáhly v roce 2016 dohody o spolupráci na společném vývoji tohoto produktu v Číně.Tento druh dokončil klinické studie POC v EU a dosáhl dobré míry bezpečnosti a remise.Jak FDA, tak EMA uznávají, že tento druh lze použít pro léčbu na linii I/II a priorita bude dána úlevě a léčbě pacientů se středně těžkou ulcerózní kolitidou v následných klinických studiích CFDA.
Ulcerózní kolitida (UC) je chronické, nespecifické zánětlivé onemocnění, které se vyskytuje v konečníku a tlustém střevě.Podle statistik je míra výskytu UC 1,2 až 20,3 případů / 100 000 osob za rok a prevalence UC 7,6 až 246,0 případů / 10 000 osob za rok.Incidence UC je častější u mladých dospělých.Trh UC má velký rozsah a poptávku po drogách a bude si i v budoucnu udržovat trend vysokého růstu.Dosud je lék první linie UC založen hlavně na mesalazinu a hormonech a léky druhé linie zahrnují imunosupresiva a biologické monoklonální protilátky.Mesalazin má v roce 2015 objem prodeje 1 miliardy v Číně a 2 miliardy USD ve Spojených státech. Laipushutai lépe reaguje na příznaky UC a je bezpečnější než současné léky první linie.Má dobrou tržní výhodu a očekává se, že se stane lékem první linie na UC.
Čas odeslání: březen-02-2019
