Výhoda výzkumu a vývoje
Pingshan
● Nachází se v průmyslovém parku Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation
● Konec7000 ㎡R&D Lab
Platforma R&D s celkovou investicí více než 100 milionů RMB může poskytovat celou řadu služeb pro farmakologický výzkum chemických léčiv. V současné době existuje několik inovativních léčivých projektů s klinickým souhlasem a desítky projektů jsou realizovány.
R&D Advantage/Core Technology
Základní technologie komplexní chemické syntézy peptidů
Dlouhé peptidy (30-60 aminokyselin), komplexní dlouhé peptidy (s postranními řetězci), Multi-cyklické peptidy, nepřirozené aminokyselinové peptidy, Peptid-SiRNA, Peptid-Protein, Peptid-Toxin, Peptid-Nuklid…
Základní technologie pro postupnou amplifikaci výroby peptidů
Dávka: od 100 g/dávka do 50kg/dávka
R&D Advantage/Technický tým
Základní týmvíce než 20 let zkušenostío vývoji peptidových léků.
Technický tým se sešel z různých oborů, jako napřjako vývoj procesů, analýzy, RA a produkce GMP.
Profesionální kryty pozadífarmaceutická chemie, farmaceutické přípravky, organická chemie, analytická chemie, bioinženýrství, biochemická technologie, farmacienebo jiné příbuzné obory.
Bohaté zkušenosti v syntéze peptidů, vývoji makromolekulárních léčiv, pilotním měřítku a řízení kvality, zvládnutíknow-how peptidových produktů od laboratoře po industrializaci, se schopností a zkušenostmi řešit různé obtížné problémy při vývoji peptidových léčiv.
Zcela nová/základní technologie
Rychlá aplikace technologie peptidové hranice
● SoluTag – Modifikační technika zlepšující rozpustnost peptidového fragmentu
● Oxidační technika NOCH
● Kontinuální toková syntéza peptidů
● Online Ramanova monitorovací technika pro syntézu na pevné fázi
● Enzymově katalyzovaná technika syntézy nepřirozených aminokyselin
● Technika cílené modifikace místa pro peptid katalyzovaný fotoozařováním
Výhoda industrializace
Pingshan, Shenzhen
Hotové výrobky, Shenzhen JXBIO,4 přípravné linkyv souladu s nařízením GMP.
Xian'ning, ChuBei
API, Hubei JXBio,10 výrobních linek.
9 výrobních linekv souladu s FDA a EDQM se stala největším výrobcem chemicky syntetizovaných peptidových API v Číně.
Workshop API - Koncepce pokročilého designu
Výrobní zařízení API
Syntéza/krakovací reakční systém
● 500L, 10000L smaltovaný reaktor (LPPS)
● 20L,50L, 100L Skleněný reaktor (SPPS)
● 200L-3000L reaktor z nerezové oceli (SPPS)
● 100-5000L štěpný reaktor
Distribuce výrobní kapacity
| výrobní linka | produkty | šarže | Roční produkce |
| 5 výrobních linek | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000 kg |
| 4 výrobní linky | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projektů |
| 1Výrobní linky | Meziproduktové a kosmetické peptidy | 1 kg - 100 kg | 2000 kg |
| Volný pozemek v areálu továrny je 30 akrů a expanzní prostor je obrovský. | |||