Semeglutide API di Shenzhen JYMed accettatu da u primu batch di NMPA domesticu è Registratu in US FDA (DMF No. 036009) cù status "A".

In u maghju 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (in seguitu chjamatu peptide JYMed) hà presentatu una dumanda per a registrazione di semaglutide API à l'Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti (numeru di registrazione DMF: 036009), hè passatu. a rivista di integrità, è u statu attuale hè "A".U peptide JYMed hè diventatu unu di i primi pruduttori di semaglutide API in Cina per passà a revisione di a FDA di i Stati Uniti.

U 16 di ferraghju di u 2023, u situ web ufficiale di u Centru di Valutazione di Drug di l'Amministrazione Statale di Drug hà annunziatu chì l'API semaglutide [numeru di registrazione: Y20230000037] registrata è dichjarata da Hubei JXBio Co., Ltd., una filiale di JYMed peptide, hà ricevutu. accettatu.U peptide JYMed hè diventatu unu di i primi pruduttori di droga di materia prima chì a so applicazione di marketing per stu pruduttu hè stata accettata in Cina.

À propositu di semaglutide
Semaglutide hè un agonista di u receptore GLP-1 sviluppatu da Novo Nordisk (Novo Nordisk).La drogue peut augmenter le métabolisme du glucose en stimulant les cellules β du pancréas à sécréter l'insuline, et à inhiber la sécrétion de glucagon des cellules α du pancréas pour réduire la glycémie à jeun et post-prandiale.Inoltre, riduce l'ingesta di l'alimentariu riducendu l'appetite è rallentà a digestioni in u stomacu, chì in fine riduce u grassu di u corpu è aiuta à a perdita di pisu.
1. Infurmazioni basi
Da un puntu di vista strutturale, cumparatu cù liraglutide, u più grande cambiamentu di semaglutide hè chì dui AEEA sò stati aghjuntu à a catena laterale di lisina, è l'acidu palmiticu hè statu rimpiazzatu da l'acidu octadecanedioic.Alanine hè stata rimpiazzata da Aib, chì allargò assai a mità di a vita di semaglutide.

Figura Struttura di semaglutide

2. Indicazioni
1) Semaglutide pò riduce u risicu di avvenimenti cardiovascular in i malati cù T2D.
2) Semaglutide diminuisce u zuccheru in sangue stimulendu a secrezione di insuline è riduce a secrezione di glucagon.Quandu u zuccaru in sangue hè altu, a secrezione di insuline hè stimulata è a secrezione di glucagon hè inibita.
3) A prova clinica Novo Nordisk PIONEER hà dimustratu chì l'amministrazione orale di semaglutide 1mg, 0.5mg hà megliu effetti ipoglicemi è perdita di pisu chì Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutide orale hè a carta vincente di Novo Nordisk.L'amministrazione orale una volta à ghjornu pò caccià l'inconvenimentu è a tortura psicologica causata da l'iniezione, è hè megliu cà liraglutide (injezione una volta à settimana).L'effetti ipoglicemichi è di perdita di pisu di droghe mainstream cum'è, empagliflozin (SGLT-2) è sitagliptin (DPP-4) sò assai attrattivi per i pazienti è i medichi.In cunfrontu cù e formulazioni per iniezione, e formulazioni orali migliurà assai a cunvenzione di l'applicazione clinica di semaglutide.

3. Riassuntu
Hè precisamente per via di a so eccellente prestazione in ipoglicemi, perdita di pisu, sicurezza è benefici cardiovascular chì a semaglutide hè diventata una "nova stella" di livellu fenomenu cù una grande prospettiva di mercatu.