Ricertamenti, JYMed Technology Co., Ltd. hà annunziatu chì Leuprorelin Acetate, pruduciutu da a so filiale Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., hà passatu cù successu l'ispezione di registrazione di droga.
Panoramica originale di u mercatu di droghe
Leuprorelin Acetate hè una medicazione injectable utilizata per trattà e malatie hormone dependenti, cù a formula molekulari C59H84N16O12•xC2H4O2. Hè un agonista di l'hormone di liberazione di gonadotropina (GnRHa) chì travaglia inibendu u sistema pituitaria-gonadale. Originariamente co-sviluppatu da AbbVie è Takeda Pharmaceutical, sta droga hè cummercializata sottu diverse marche in diversi paesi. In i Stati Uniti, hè vindutu sottu a marca LUPRON DEPOT, mentre chì in Cina, hè cummercializatu cum'è Yina Tong.
Prucessu chjaru è roli ben definiti
Da u 2019 à u 2022, a ricerca è u sviluppu farmaceuticu sò stati cumpletati, seguitu da a registrazione di l'API in marzu 2024, quandu l'avvisu di accettazione hè statu ricevutu. L'ispezione di registrazione di droga hè stata passata in l'aostu 2024. JYMed Technology Co., Ltd. hè stata rispunsevuli di u sviluppu di u prucessu, u sviluppu di u metudu analiticu, i studii di impurità, a cunferma di struttura è a validazione di u metudu. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. era incaricatu di a pruduzzione di validazione di prucessu, validazione di metudu analiticu, è studii di stabilità per l'API.
Mercatu in espansione è dumanda crescente
L'incidenza crescente di u cancru di prostata è di i fibromi uterini conduce l'aumentu di a dumanda di Leuprorelin Acetate. U mercatu di l'America di u Nordu domina attualmente u mercatu di Leuprorelin Acetate, cù una crescita di e spese sanitarie è una alta accettazione di e novi tecnulugia chì sò i principali mutori di crescita. Simultaneamente, u mercatu asiaticu, particularmente a Cina, mostra ancu una forte dumanda di Leuprorelin Acetate. A causa di a so efficacità, a dumanda glubale di sta droga hè in crescita, cù a dimensione di u mercatu prevista per ghjunghje à 3 946,1 milioni di USD da u 2031, riflettendu un tassu di crescita annuale compostu (CAGR) di 4,86% da u 2021 à u 2031.
À propositu di JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (in seguitu chjamatu JYMed) hè stata stabilita in u 2009, specializata in a ricerca, u sviluppu, a produzzione è a vendita di peptidi è prudutti di peptidi. Cù un centru di ricerca è trè basi di pruduzzione maiò, JYMed hè unu di i più grandi pruduttori di API di peptidi sintetizzati chimicamente in Cina. A squadra di R&D core di a cumpagnia vanta più di 20 anni di sperienza in l'industria di peptidi è hà passatu cù successu l'ispezioni FDA duie volte. U sistema di industrializazione di peptidi cumpletu è efficiente di JYMed offre à i clienti una gamma completa di servizii, cumpresu u sviluppu è a produzzione di peptidi terapeutici, peptidi veterinari, peptidi antimicrobiali è peptidi cosmetichi, è ancu di registrazione è supportu regulatori.
Principali attività cummerciale
1.Arregistramentu domesticu è internaziunale di API di peptide
2.Peptidi veterinari è cusmetichi
Peptidi 3.Custom è servizii CRO, CMO, OEM
4.Droga PDC (peptide-radionuclide, peptide-piccula molécula, peptide-proteina, peptide-RNA)
In più di l'acetate di Leuprorelin, JYMed hà sottumessu i schedarii di registrazione cù a FDA è CDE per parechji altri prudutti API, cumprese l'attualmente populari droghe di classe GLP-1RA cum'è Semaglutide, Liraglutide è Tirzepatide. I futuri clienti chì utilizanu i prudutti di JYMed puderanu riferite direttamente u numeru di registrazione CDE o u numeru di schedariu DMF quandu sottumettenu applicazioni di registrazione à a FDA o CDE. Questu riducerà significativamente u tempu necessariu per a preparazione di documenti di l'applicazione, è ancu u tempu di valutazione è u costu di a revisione di u produttu.
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Indirizzu:8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
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Tempu di post: Aug-29-2024