Da u 26 d'aostu à u 30 d'aostu di u 2024, u stabilimentu di pruduzzione di peptidi di JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., hà passatu cù successu un'ispezione in situ realizata da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti. L'ispezione copre e zone chjave cum'è u sistema di qualità, u sistema di produzzione, l'equipaggiu è u sistema di facilità, i cuntrolli di laboratoriu è u sistema di gestione di i materiali.
Questu marca a prima ispezione FDA completata cù successu da u stabilimentu di produzzione di peptidi Hubei JX. Sicondu u rapportu d'ispezione, i sistemi di qualità è di produzzione di a facilità cumplettamente i standard FDA.
JYMed estende a so gratitudine sincera à u so cumpagnu strategicu, Rochem, per u so sustegnu continuu durante l'ispezioni FDA passate è attuali.
Stu successu significa chì a facilità di produzzione di peptidi di Hubei JX aderisce à i requisiti FDA per i sistemi di qualità è di produzzione, qualificà per l'ingressu à u mercatu di i Stati Uniti.
À propositu di JYMed
Fundata in u 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. hè una cumpagnia di biotecnologia specializata in a ricerca, u sviluppu, a produzzione è a vendita indipendenti di prudutti di peptidi, à fiancu à i servizii di R & S di peptidi persunalizati è di fabricazione. A cumpagnia offre più di 20 API di peptidi, cù cinque prudutti, cumprese Semaglutide è Tirzepatide, chì anu cumpletu cù successu i schedarii DMF di a FDA di i Stati Uniti.
L'impianto Hubei JX presenta 10 linee di produzzione per API di peptidi (cumprese linee di scala pilota) chì rispettanu i standard cGMP di i Stati Uniti, l'UE è a Cina. A facilità opera un sistema di gestione di qualità farmaceutica cumpletu è un sistema di gestione EHS (Ambiente, Salute è Sicurezza). Hà passatu l'ispezioni GMP ufficiali di NMPA è l'auditi EHS realizati da i principali clienti mundiali.
I servizii principali
1.Domestic è internaziunale peptide iscrizzione API
2.Peptidi veterinari è cusmetichi
3.Custom peptide sintesi, CRO, CMO, è servizii OEM
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), cumpresi peptide-radionuclide, peptide-small molecule, peptide-protein, è peptide-RNA conjugates
Informazioni di cuntattu
Indirizzu: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Per richieste API Internaziunali:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per i Peptidi Cosmetici Domestici Materie Prime:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per Registrazione API Domestica è servizii CDMO:
+86-15818682250
U situ web:www.jymedtech.com
Tempu di Postu: Dec-11-2024