Jymed pò furnisce peptidi'API è PIPIDE DI DISGETTU DI DISGETTU PER U TU PROGETTU, cum'è quì sottu:

[Sviluppu di pecuzione]

Cqa

Qbd

Sviluppu è determinazione di u prucessu

Optimizazione di u prucessu

3 Botti Production per valutà a fattibilità per scala

1-3 lampate a pruduzzione di scala di u pilotu

Caratteristica

3 produzzione di batches di validazione

Ich studiu di stabilità

Pruduzzione clinica di mostra

[Sviluppu analiticu]

Sviluppu di i metudi analitichi di a sustanza è l'assicuranza

Studiu di impurità

Sviluppu di mèteddi analitichi: GC, BC, analisi di l'analisi Alidem, contru Ions e metudi di igiei

Stabilimentu di specificazione

Preparazione standard di travagliu

Validazione di metudu analiticu

[Documenti di regulamentu]

Riassuntu di dati è DMF filling

Supportu Regulatoriu davanti à US FDA / EDQM