BALIVIIDINper iniezione

250mg / forza vial

Indicazione:BALIVIIDINhè indicatu per l'usu cum'è un anticoagulante in i pazienti sottumessi in intervenzione coronaria percutanea (PCI).

Applicazione Clinica: Hè utilizatu iniezione intravenosa è goccia intravenosa.

Indicazioni è usu

1.1 Angioplastica coronaria percuutaneu (PTCA)

Biveliudin per l'iniezione hè indicata d'usu cum'è anticoagulante in pazienti cù unsabile dinò sottumessi per successionariu percurumodica perculòlinale percurumodica (PTCA).

1,2 Intervenzione di u coronariu percutanea (PCI)

BIVALIDIN per iniezione cù l'usu pruvisoria di u glycoprotein iib / III inhibitore (GPI) cum'è listatu in u

Substituisce-2 prova hè indicatu per l'usu cum'è anticoagulante in i pazienti in l'intervenzione coronaria percutanea (PCI).

BIVALIDIN per l'iniezione hè indicatu per i pazienti, o in risicu, heparin inducitu o scommuto induvatu indottulotta è hitcosis

1.3 US è cù l'aspirina

Biviradin per iniezione in queste indicazioni hè destinata à l'usu cù ASPIIN è hè stata studiatu solu in pazienti ricevuti ASPIIN.

1.4 Limitazione di l'usu

A sicurità è l'efficacità di l'iniedudina ùn sò micca stati stabiliti in i pazienti cun sintonizà coronarii agutu chì ùn sò micca sottumessi PTCA o PCI.

2 Dosi è Amministrazione

2.1 Dosi cunsigliatu

BIVALIUDIN PER INJECTION hè solu per l'amministrazione intravenosa.

BIViRUDIN per l'iniezione hè destinata à l'aspiro cù l'aspirina (300 à 325 mg ogni ghjornu) è hè statu studiatu solu in i pazienti ricevenu aspirina cuncomitante.

Per i pazienti chì ùn anu micca chjappu / HITTS

A dosa cunsigliata di Bivalirudin per inezzione "IV) Bolus DOS di 0,75 MG / KG, seguitatu immediatamente per 1,75 mg / h per a prucedura PTA / PTCA. Cinque min dopu a dosa di bolus hè stata amministrata, un tempu di clotting attivatu (attu) deve esse realizatu è un bolus supplementu di 0,3 mg / kg deve esse datu se ne necessariu.

L'amministrazione GPI deve esse cunsiderata in casu chì alcuna di e cundizioni elencate in a descrizzione di a prova clinica di u rimpiazzamentu hè presente.

Per i pazienti chì anu chjappu / HITTS

A dosa cunsigliata di Bivalirudin per iniezione in i pazienti cù Hit / Hitts sottumessi PCI hè un IV Bolus di 0,75 mg / kg. Questu hè deve esse seguitu da una infusione cuntinua à una tarifa di 1,75 mg / kg / h per a durata di a prucedura.

Per a prucedura post di trattamentu in corso

L'infuzione di l'infietità per iniezione pò esse cuntinuata seguenti pCI / PTCA per finu à 4 ore di post procedure à a discrezione di u duttore di trattà.

In a funzione MyCardificazione MyCardificazione SEGI (STEMI) di l'infuzione di l'iniedudine in una rata di 1,75 mg / h dopu à 4 ore post-procedura deve esse cunsiderata u risicu di stende.

Dopu quattru ore, una infuzione IV addiziale per l'iniezione pò esse iniziata à una tarifa di 0,2 mg / kg / h (infuxo à 20 ore, se ne necessariu.

2.2 Dosing in impairment renale

Nisuna riduzione in a dosa di bolus hè necessaria per qualsiasi gradu di impairment renale. A dosa di infusione di Bivalirudin per l'iniezione pò esse ridutta, è un status di u status anticoagulante è anticoagulante in i pazienti cun impairment renale. I pazienti cun impairment di renali moderati (30 à 59 ml / min) duveria riceve una infusione di 1,75 mg / kg / h. Se a liberazione di creatinina hè menu di 30 ml / min, riduzzione di a riduzione di l'infusione à 1 mg / kg / h deve esse cunsideratu. Se un paziente hè in hemodialisis, l'infusione di u tassu deve esse ridutta à 0,25 mg / kg / h.

2.3 Istruzzioni per l'amministrazione

L'iniedudina per l'iniezione hè destinata à l'iniezione di bolus intravenosa è infuzione cuntinua dopu a concepituzione è a diluzione. À ogni 250 mg vial, aghjunghje 5 ml di acqua sterile per iniezione, USP. Swirl delicatamente finu à chì tuttu u materiale hè dissoltu. In seguitu, ritirate è scartate 5 ml da una borsa di infusione di 50 ml chì cuntene 5% dottore in acqua o 0,9% clorule per iniezione. Dopu aghjunghje u cuntenutu di u vetru riconstituitu à u saccu di infuzione chì cuntene 5% di l'acqua o 0,9% di u cloru per rende una cuncentrazione finale di 5 ml; 2 viali in 100 ml; 5 Viali in 250 ml). A dosa per esse amministrata hè aghjustata secondu u pesu di u paziente (vede a Tabella 1).

Se l'infuzione bassa di bassa hè aduprata dopu l'infuzione iniziale, un saccu di cuncentrazione più bassu deve esse preparatu. Per preparà sta cuncentrazione più bassa, reconstitute u 250 mg vial cun 5 ml di acqua sterile per iniezione, USP. Swirl delicatamente finu à chì tuttu u materiale hè dissoltu. In seguitu, ritirate è scartate 5 ml da una borsa di infuzione di 500 ml chì cuntene 5% di dottore in acqua o 0,9% clorside di u sodiu per iniezione. Dopu aghjunghje u cuntenutu di u vetru ricustituitu chì cuntene 5% di u 5% di l'acqua o 0,9% di u cloru per rende una cuncentrazione finale di 0,5 mg / ml. L'infusione di l'infusione deve esse amministrata duverà esse sceltu da a colonna di a manu diritta in a Tabella 1.