Kaniadtong Mayo 2022, ang Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (gitawag nga JYMed peptide) nagsumite usa ka aplikasyon alang sa pagrehistro sa semaglutide API sa US Food and Drug Administration (FDA) (DMF registration number: 036009), Nakapasar na. ang pagrepaso sa integridad, ug ang kasamtangang status kay "A".Ang JYMed peptide nahimong usa sa unang batch sa semaglutide API manufacturers sa China nga nakapasar sa US FDA review.
Kaniadtong Pebrero 16, 2023, ang opisyal nga website sa Drug Evaluation Center sa State Drug Administration nagpahibalo nga ang semaglutide API [numero sa pagrehistro: Y20230000037] nga narehistro ug gideklarar sa Hubei JXBio Co., Ltd., usa ka subsidiary sa JYMed peptide, nakuha. gidawat.Ang JYMed peptide nahimong usa sa una nga hilaw nga materyales nga tiggama sa tambal kansang aplikasyon sa pagpamaligya alang sa kini nga produkto gidawat sa China.
Mahitungod sa semaglutide
Ang Semaglutide usa ka GLP-1 receptor agonist nga gimugna ni Novo Nordisk (Novo Nordisk).Ang tambal makapataas sa metabolismo sa glucose pinaagi sa pagpukaw sa pancreatic β cells sa pagtago sa insulin, ug pagpugong sa pagtago sa glucagon gikan sa pancreatic α cells aron makunhuran ang pagpuasa ug postprandial nga asukal sa dugo.Dugang pa, kini nagpamenos sa pag-inom sa pagkaon pinaagi sa pagkunhod sa gana ug pagpahinay sa pagtunaw sa tiyan, nga sa katapusan makapamenos sa tambok sa lawas ug makatabang sa pagkawala sa timbang.
1. Panguna nga impormasyon
Gikan sa usa ka structural nga punto sa panglantaw, kon itandi sa liraglutide, ang pinakadako nga kausaban sa semaglutide mao nga ang duha ka AEEAs gidugang ngadto sa kilid kadena sa lysine, ug palmitic acid gipulihan sa octadecanedioic acid.Ang Alanine gipulihan ni Aib, nga nagpalugway pag-ayo sa katunga sa kinabuhi sa semaglutide.
Figure Structure sa semaglutide
2. Mga timailhan
1) Ang semaglutide makapakunhod sa risgo sa mga panghitabo sa cardiovascular sa mga pasyente nga adunay T2D.
2) Ang semaglutide nagpaubos sa asukal sa dugo pinaagi sa pagpukaw sa pagtago sa insulin ug pagkunhod sa pagtago sa glucagon.Kung taas ang asukal sa dugo, ang pagtago sa insulin gipukaw ug ang pagtago sa glucagon gipugngan.
3) Novo Nordisk PIONEER clinical trial nagpakita nga oral nga administrasyon sa semaglutide 1mg, 0.5mg adunay mas maayo nga hypoglycemic ug gibug-aton sa pagkawala epekto kay sa Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Ang oral semaglutide mao ang trump card sa Novo Nordisk.Ang oral nga administrasyon kausa sa usa ka adlaw makapawala sa kahasol ug sikolohikal nga pagtortyur nga gipahinabo sa indeyksiyon, ug kini mas maayo kaysa liraglutide (injection kausa sa usa ka semana).Ang mga epekto sa hypoglycemic ug pagpawala sa timbang sa mga nag-unang tambal sama sa , empagliflozin (SGLT-2) ug sitagliptin (DPP-4) madanihon kaayo sa mga pasyente ug doktor.Kung itandi sa mga pormulasyon sa indeyksiyon, ang mga oral nga pormulasyon makapauswag pag-ayo sa kasayon sa klinikal nga aplikasyon sa semaglutide.
3. Katingbanan
Kini tungod sa maayo kaayo nga performance niini sa hypoglycemic, pagkawala sa timbang, kaluwasan ug mga benepisyo sa cardiovascular nga ang semaglutide nahimong usa ka phenomenon-level nga "bag-ong bituon" nga adunay dako nga palaaboton sa merkado.
Oras sa pag-post: Peb-17-2023
