Bag-ohay lang, gipahibalo sa JYMed Technology Co., Ltd. nga ang Leuprorelin Acetate, nga gihimo sa subsidiary nga Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., malampuson nga nakapasar sa inspeksyon sa pagparehistro sa droga.
Kinatibuk-ang Pagtan-aw sa Orihinal nga Merkado sa Droga
Ang Leuprorelin Acetate usa ka injectable nga tambal nga gigamit sa pagtambal sa mga sakit nga nagsalig sa hormone, nga adunay pormula sa molekula C59H84N16O12•xC2H4O2. Kini usa ka gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa) nga naglihok pinaagi sa pagpugong sa pituitary-gonadal system. Orihinal nga gi-co-develop sa AbbVie ug Takeda Pharmaceutical, kini nga tambal gipamaligya sa ilawom sa lainlaing mga ngalan sa tatak sa lainlaing mga nasud. Sa Estados Unidos, gibaligya kini ubos sa tatak nga LUPRON DEPOT, samtang sa China, gipamaligya kini nga Yina Tong.
Tin-aw nga Proseso ug Maayo nga Gihubit nga mga Papel
Gikan sa 2019 hangtod 2022, nahuman ang panukiduki ug pag-uswag sa parmasyutiko, gisundan sa pagrehistro sa API kaniadtong Marso 2024, kung nadawat ang pahibalo sa pagdawat. Ang inspeksyon sa pagparehistro sa tambal gipasa kaniadtong Agosto 2024. Ang JYMed Technology Co., Ltd. ang responsable sa pag-uswag sa proseso, pag-uswag sa pamaagi sa analitikal, pagtuon sa kahugawan, pagkumpirma sa istruktura, ug pag-validate sa pamaagi. Ang Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. maoy nagdumala sa proseso sa validation production, analytical method validation, ug stability studies para sa API.
Pagpalapad sa Merkado ug Nagdako nga Demand
Ang pagtaas sa insidente sa kanser sa prostate ug uterine fibroids nagduso sa dugang nga panginahanglan alang sa Leuprorelin Acetate. Ang merkado sa North American karon nagdominar sa merkado sa Leuprorelin Acetate, nga adunay nagkadako nga paggasto sa pag-atiman sa kahimsog ug taas nga pagdawat sa mga bag-ong teknolohiya nga ang panguna nga mga drayber sa pagtubo. Dungan niini, ang merkado sa Asya, labi na ang China, nagpakita usab og kusog nga panginahanglan alang sa Leuprorelin Acetate. Tungod sa pagka-epektibo niini, ang global nga panginahanglan alang sa kini nga tambal nagkataas, nga ang gidak-on sa merkado gilauman nga moabot sa $ 3,946.1 milyon sa 2031, nga nagpakita sa usa ka compound nga tinuig nga rate sa pagtubo (CAGR) nga 4.86% gikan sa 2021 hangtod 2031.
Mahitungod sa JYMed
Ang Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (pagkahuman gitawag nga JYMed) natukod kaniadtong 2009, nga nag-espesyalisar sa panukiduki, pag-uswag, paghimo, ug pagbaligya sa mga peptide ug mga produkto nga may kalabotan sa peptide. Uban sa usa ka sentro sa panukiduki ug tulo ka dagkong mga base sa produksiyon, ang JYMed usa sa pinakadako nga prodyuser sa chemically synthesized peptide API sa China. Ang kinauyokan nga R&D team sa kompanya nanghambog sa kapin sa 20 ka tuig nga kasinatian sa industriya sa peptide ug malampusong nakapasar sa FDA inspeksyon kaduha. Ang komprehensibo ug episyente nga sistema sa industriyalisasyon sa peptide sa JYMed nagtanyag sa mga kustomer sa usa ka tibuuk nga serbisyo, lakip ang pag-uswag ug paghimo sa mga therapeutic peptides, veterinary peptides, antimicrobial peptides, ug cosmetic peptides, ingon man suporta sa pagrehistro ug regulasyon.
Panguna nga mga Kalihokan sa Negosyo
1.Domestic ug internasyonal nga pagrehistro sa peptide API
2. Veterinary ug cosmetic peptides
3.Custom peptides ug CRO, CMO, OEM nga mga serbisyo
4.PDC nga mga tambal (peptide-radionuclide, peptide-gamay nga molekula, peptide-protein, peptide-RNA)
Dugang pa sa Leuprorelin Acetate, ang JYMed nagsumite sa mga pag-file sa rehistrasyon sa FDA ug CDE alang sa daghang uban pang mga produkto sa API, lakip ang karon nga sikat nga klase nga tambal sa GLP-1RA sama sa Semaglutide, Liraglutide ug Tirzepatide. Ang umaabot nga mga kostumer nga naggamit sa mga produkto sa JYMed makahimo sa direktang paghisgot sa numero sa rehistrasyon sa CDE o numero sa file sa DMF sa pagsumite sa mga aplikasyon sa pagparehistro sa FDA o CDE. Kini makapakunhod pag-ayo sa panahon nga gikinahanglan alang sa pag-andam sa mga dokumento sa aplikasyon, ingon man ang panahon sa pagtimbang-timbang ug gasto sa pagrepaso sa produkto.
Kontaka Kami
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
adres:8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telepono:+86 755-26612112
Website:http://www.jymedtech.com/
Oras sa pag-post: Ago-29-2024