Makapaikag nga Balita | Ang pinakadako nga semaglute sa pagsugod sa semaglutide sa China API nagpasa sa US FDA inspection

Sukad sa Agosto 26 hangtod Agosto 30, 2024, ang Pasilidad sa produksiyon ni Jymed Jymed JY Bio-Bio-Bio-Bio-Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., malampuson nga nagpasa sa inspeksyon sa US ug Drug Administrasyon (FDA). Ang inspeksyon nga mga yawe nga yawe nga mga lugar sama sa kalidad nga sistema, sistema sa produksiyon, kagamitan ug sistema sa pasilidad, pagkontrol sa laboratoryo, ug sistema sa pagdumala sa materyales.

Kini nagtimaan sa una nga pag-inspeksyon sa FDA nga malampuson nga nakumpleto sa HUBEI JX PETPIDE PRODUKSION FACURE. Sumala sa pag-inspeksyon sa pag-inspeksyon, ang kalidad sa mga sistema sa pasilidad ug mga sistema sa produksiyon hingpit nga nahimamat ang mga sumbanan sa FDA.

Gipasiugda ni Jold ang sinsero nga pagpasalamat sa estratehikong kauban niini, si Ochem, tungod sa ilang padayon nga suporta sa nangagi ug karon nga mga pag-inspeksyon sa FDA.

Ang kini nga kalampusan nagpasabut nga ang pasilidad sa produksiyon sa HUBEI JX nagsunod sa mga kinahanglanon sa FDA alang sa kalidad ug mga sistema sa produksiyon, kwalipikado kini sa pagsulod sa merkado sa US.

Bahin sa jymed

Gitukod kaniadtong 2009, si Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. usa ka kompanya sa biotechnology nga espesyalista sa independente nga panukiduki, pag-uswag, pag-uswag sa mga produkto sa peptide r & D ug paggama. The company offers over 20 peptide APIs, with five products, including Semaglutide and Tirzepatide, having successfully completed US FDA DMF filings.

Ang Hubei JX Facility adunay 10 nga linya sa produksiyon alang sa Peptide Apis (lakip ang mga linya sa piloto) nga nagsunod sa mga sumbanan sa CGMP sa US, EU, China. Ang pasilidad naglihok sa usa ka komprehensibo nga sistema sa pagdumala sa kalidad nga parmasyutiko ug usa ka EHS (kalikopan, kahimsog sa pagdumala sa pagdumala. Gipasa niini ang mga opisyal nga inspeksyon sa GMP sa GMP ug EHS Audit nga gipahigayon sa mga nanguna nga kliyente sa Global.

Mga Serbisyo sa Core

1.doldic ug International Peptide Api Rehistro
2.Sterinary ug kosmetiko nga peptides
3.Pagpintal sa peptide synthesis, cro, CMO, ug OEM SERVICE
4.pdc (peptide drug conjugates), lakip ang Peppe-radionuclide, peptide-gamay nga molekula, protina sa peptide, ug peptide-rna nga nagkahiusa