Gikan sa Agosto 26 hangtod Agosto 30, 2024, ang pasilidad sa produksiyon sa peptide sa JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., malampuson nga nakapasar sa usa ka on-site nga inspeksyon nga gihimo sa US Food and Drug Administration (FDA). Ang pag-inspeksyon naglangkob sa mga mahinungdanong bahin sama sa sistema sa kalidad, sistema sa produksiyon, kagamitan ug sistema sa pasilidad, mga kontrol sa laboratoryo, ug sistema sa pagdumala sa mga materyales.
Kini nagtimaan sa una nga pag-inspeksyon sa FDA nga malampuson nga nahuman sa pasilidad sa produksiyon sa peptide sa Hubei JX. Sumala sa taho sa inspeksyon, ang kalidad ug sistema sa produksiyon sa pasilidad hingpit nga nakab-ot ang mga sumbanan sa FDA.
Ang JYMed nagpaabot sa iyang sinsero nga pasalamat sa iyang estratehikong kauban, si Rochem, alang sa ilang padayon nga suporta sa nangagi ug karon nga pag-inspeksyon sa FDA.
Kini nga kalamposan nagpasabot nga ang Hubei JX's peptide production facility nagsunod sa mga kinahanglanon sa FDA alang sa kalidad ug mga sistema sa produksiyon, nga nagkuwalipikar niini alang sa pagsulod sa merkado sa US.
Mahitungod sa JYMed
Natukod kaniadtong 2009, ang Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. usa ka kompanya sa biotechnology nga nag-espesyalisar sa independente nga panukiduki, pag-uswag, produksiyon, ug pagbaligya sa mga produkto sa peptide, kauban ang kostumbre nga peptide R&D ug mga serbisyo sa paggama. Nagtanyag ang kompanya og kapin sa 20 ka peptide API, nga adunay lima ka mga produkto, lakip ang Semaglutide ug Tirzepatide, nga malampuson nga nakompleto ang mga pag-file sa US FDA DMF.
Ang pasilidad sa Hubei JX adunay 10 ka linya sa produksiyon para sa mga peptide API (lakip ang mga linya sa pilot-scale) nga nagsunod sa mga sumbanan sa cGMP sa US, EU, ug China. Ang pasilidad naglihok sa usa ka komprehensibo nga sistema sa pagdumala sa kalidad sa parmasyutiko ug usa ka sistema sa pagdumala sa EHS (Environmental, Health, ug Safety). Nakapasar kini sa opisyal nga mga inspeksyon sa NMPA sa GMP ug mga pag-audit sa EHS nga gihimo sa nanguna nga mga kliyente sa kalibutan.
Panguna nga Serbisyo
1.Domestic ug internasyonal nga peptide API registration
2. Veterinary ug cosmetic peptides
3.Custom peptide synthesis, CRO, CMO, ug OEM nga mga serbisyo
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), lakip ang peptide-radionuclide, peptide-gamay nga molekula, peptide-protein, ug peptide-RNA conjugates
Impormasyon sa Kontak
Address: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Para sa Internasyonal nga mga Pangutana sa API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para sa Domestic Cosmetic Peptide Raw Materials:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para sa Domestic API Registration ug CDMO Services:
+86-15818682250
Website:www.jymedtech.com
Oras sa pag-post: Dis-11-2024