Ang JYMed makahatag og peptides'Ang API ug peptide nahuman nga pag-uswag sa dosis alang sa imong proyekto, sama sa ubos:

[Pag-uswag sa Katawhan]

CQA

QBD

Pag-uswag ug determinasyon sa proseso

Pag-optimize sa proseso

3 ka batch nga produksiyon aron masusi ang posibilidad nga madugangan

1-3 batch nga pilot scale production

Kinaiya

3 validation batch nga produksyon

Pagtuon sa ICH Stability

Pagprodyus sa Sample sa Klinikal

[Analytical Development]

Pag-uswag sa mga pamaagi sa analitikal nga may kalabutan nga sangkap ug pagsulay

Pagtuon sa kahugawan

Pag-uswag sa mga pamaagi sa pag-analisar: GC, IC, pag-analisar sa amino acid, mga kontra ion ug pamaagi sa kahinlo

Pagtukod sa Espesipikasyon

Pagpangandam sa Sumbanan sa Pagtrabaho

Pagpamatuod sa pamaagi sa pagtuki

[Mga Dokumento sa Regulasyon]

Katingbanan sa datos ug pagpuno sa DMF

Regulatory Support atubangan sa US FDA/EDQM