Ang Jymed makahatag pepepides'Ang API ug Peptide nakatapos sa pag-uswag sa dosis alang sa imong proyekto, ingon sa ubos:

[Peocess development]

Cqa

QBD

Pagpalambo ug determinasyon sa proseso

Pag-optimize sa proseso

3 nga mga batch ang produksiyon aron mahibal-an ang posibilidad sa pag-scale

1-3 nga mga batch nga paghimo sa piloto scale

Pagpahulagway

3 nga pag-validate sa mga batch

Ich stability nga pagtuon

Production Production sa klinika

[Analitikal nga pag-uswag]

Pag-uswag sa mga pamaagi sa pag-analisar sa may kalabutan nga sangkap ug asay

Pagtuon sa kahugawan

Ang pag-uswag sa mga pamaagi sa pag-analisar: GC, IC, amino acid analysis, kontra ion ug mga pamaagi sa kahinlo

Pagtukod sa detalye

Pag-andam sa Standard nga Pagtrabaho

Pag-validate sa pamaagi sa pag-analisar

[Mga dokumento sa regulasyon]

Katingbanan sa Data ug DMF nga Pagpuno

Suporta sa Regulatory sa atubangan sa US FDA / EDQM