BivalirudinAlang sa indeyksiyon

250mg / kusog nga kusog

Indikasyon:Bivalirudingipakita alang sa paggamit ingon usa ka anticoagulant sa mga pasyente nga nag-antus sa Percutaneous Coronary Pakigsulti (PCI).

Application sa klinika: Kini gigamit nga intravenous injection ug intravenous nga pagtulo.

Mga timailhan ug Paggamit

1.1 Percutaneous TransLuminal Coronary Angioplasty (PTCA)

Ang Bivalirudin alang sa indeyksiyon gipakita alang sa usa ka anticoagulant sa mga pasyente nga adunay dili lig-on nga angina nga gipailalom sa Percutaneous Transluminal nga angioplasty (PTCA).

1.2 Percutaneous Coronary Pakigsulti (PCI)

Bivalirudin alang sa Injection uban ang temporaryo nga paggamit sa glycoprotein IIB / IIIA Inhibitor (GPI) ingon gilista sa

Ang pag-ilis-2 nga pagsulay gipakita alang sa paggamit ingon usa ka anticoagulant sa mga pasyente nga nagpailalom sa Percutaneous Coronary Pakigsulti (PCI).

Ang Bivalirudin alang sa indeyksiyon gipakita alang sa mga pasyente nga adunay, o sa peligro nga, ang Heparin nag-aghat sa thrombocytopenia (hosarin nga nag-aghat sa thrombocytopenia ug thrombosis syndrome ug thrombosis syndrome (hitts) nga nakaagi sa PCI.

1.3 US e uban ang aspirin

Ang Bivalirudin alang sa pag-injection sa kini nga mga timailhan gituyo aron magamit sa aspirin ug gitun-an lamang sa mga pasyente nga nakadawat sa nahiangay nga aspirin.

1.4 nga limitasyon sa paggamit

Ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa Bivalirudin alang sa indeyksiyon wala pa natukod sa mga pasyente nga adunay mahait nga mga syndromes sa coronary nga wala paag-iya sa PTCA o PCI.

2 Dosis ug Pagdumala

2.1 Girekomenda nga Dosis

Ang Bivalirudin alang sa indeyksiyon alang lamang sa intravenous administrasyon lamang.

Bivalirudin for Injection is intended for use with aspirin (300 to 325 mg daily) and has been studied only in patients receiving concomitant aspirin.

Alang sa mga pasyente nga wala naigo / hitts

Ang girekomenda nga dosis sa bivalirudin alang sa indeyksiyon usa ka intravenous (IV) nga bolus nga dosis nga 0.75 mg / kg, gisundan dayon sa usa ka pagpuga sa PCI / H alang sa pamaagi sa PCI / PTCA. Lima nga min

Ang administrasyon sa GPI kinahanglan nga tagdon sa panghitabo nga ang bisan unsang mga kondisyon nga gilista sa pag-ilis-2 nga paghulagway sa klinika sa klinika naa.

Alang sa mga pasyente nga naigo / hitts

Ang girekomenda nga dosis sa Bivalirudin alang sa indeyksiyon sa mga pasyente nga adunay hit / hitts nga gipailalom sa PCI usa ka IV bolus nga 0.75 mg / kg. Kini kinahanglan nga sundan sa usa ka padayon nga pagpuga sa usa ka rate nga 1.75 mg / kg / h alang sa gidugayon nga pamaagi.

Alang sa nagpadayon nga pamaagi sa pagtambal

Ang Bivalirudin alang sa pagpuga sa injection mahimo nga magpadayon sa pagsunod sa PCI / PTCA hangtod sa 4 ka oras nga pamaagi sa pag-post sa pagpauyon sa doktor.

Sa mga pasyente nga adunay star sa ST Segment Elecardial (Stemi) sa Bivili) alang sa pagpuga sa injection sa usa ka rate nga PCI / PTCA sa pag-post sa rate nga rate nga peligro sa stent thrombosis.

After four hours, an additional IV infusion of bivalirudin for injection may be initiated at a rate of 0.2 mg/kg/h (low-rate infusion), for up to 20 hours, if needed.

2.2 nga dosis sa pagkadaot sa pantog

Wala'y pagkunhod sa dosis sa bolus alang sa bisan unsang lebel sa pagkadaot sa pantog. Ang pagpuga sa dosis sa bivalirudin alang sa indeyksiyon mahimong kinahanglan nga maminusan, ug ang kahimtang sa anticoagulant nga gibantayan sa mga pasyente nga adunay sakit sa pantog. Ang mga pasyente nga adunay kasarangan nga pagkadaot sa pantog (30 hangtod 59 ml / min) kinahanglan makadawat usa ka pagpuga sa 1.75 mg / kg / h. Kung ang clearance sa creatinine dili moubos sa 30 ml / min, pagkunhod sa rate sa pagpuga sa 1 mg / kg / h kinahanglan nga tagdon. Kung ang usa ka pasyente naa sa hemodialysis, ang rate sa pagpuga kinahanglan nga pagkunhod sa 0.25 mg / kg / h.

2.3 Mga panudlo alang sa Administrasyon

Ang Bivalirudin alang sa indeyksiyon gituyo alang sa intravenous bolus injection ug padayon nga pagpuga pagkahuman sa pagpasig-uli ug pagtunaw. Sa matag 250 mg balahut, dugangi ang 5 ml nga sterile nga tubig alang sa indeyksiyon, USP. Hinay nga pag-agay hangtod ang tanan nga materyal natunaw. Sunod, pag-atras ug itapon ang 5 ml gikan sa usa ka bag nga 50 ml nga adunay sulud nga 5% nga dextrose sa tubig o 0.9% nga sodium chloride alang sa indeyksiyon. Pagkahuman idugang ang mga sulud sa pag-usab sa panaksan sa bag sa pagpuga nga adunay 5% nga dextrose sa tubig o 0.9% nga sodium chloride sa 5 mg / eg, 1 panaksan sa 100 ml; 5 mga panaksan sa 250 ml). Ang dosis nga ipangalagad gi-adjust sumala sa gibug-aton sa pasyente (tan-awa ang Talaan 1).

Kung ang pagpuga sa ubos nga rate gigamit pagkahuman sa inisyal nga pagpuga, ang usa ka labing ubos nga bag nga konsentrasyon kinahanglan nga andam. Aron maandam ang kini nga labing ubos nga konsentrasyon, i-usab ang 250 mg nga panakot nga adunay 5 ml nga sterile nga tubig alang sa indeyksiyon, USP. Hinay nga pag-agay hangtod ang tanan nga materyal natunaw. Sunod, pag-atras ug pag-distar sa 5 ml gikan sa usa ka bag nga 500 ml nga adunay 5% nga dextrose sa tubig o 0.9% nga sodium chloride alang sa indeyksiyon. Pagkahuman idugang ang mga sulud sa pag-usab sa panaksan sa bag sa pagpuga nga adunay 5% nga dextrose sa tubig o 0.9% sodium chloride alang sa indeyksiyon aron makatag-an sa usa ka katapusang konsentrasyon nga 0.5 mg / ml. Ang rate sa pagpuga nga ipangalagad kinahanglan nga mapili gikan sa tuo nga kolum sa tuo nga kolum sa Talaan 1.