Recentment, la instal·lació de producció de pèptids de Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., va rebre dos documents oficials emesos per l’Administració de drogues provincials de Hubei: la “Notificació del resultat d’inspecció de compliment del Drug GMP” (núm. GMP 2024-258 i núm. 2024-260) i el "Certificat d'exportació a la UE Active Pharmaceutical Ingredients (API)" (Certificat WC, núm. HB240039).
Aquests documents confirmen que la línia de producció A102 al taller A102 (per a la producció d’oxitocina i API de semaglutides) i la línia de producció A092 al taller A092 (per a la producció d’API de TerliPressin) a Hubei Jianxiang compleixen els estàndards GMP de la Xina, que són equivalents a les EU, Organització Mundial de la Salut (OMS) i ICH Q7 GMP Requisits per a Farmacèutics.
La inspecció va concloure amb el compliment, cosa que indica que la gestió de la qualitat de la qualitat de la producció de Hubei Jianxiang i les pràctiques reguladores compleixen els alts estàndards nacionals. Aquest desenvolupament donarà suport a l’expansió de Hubei Jianxiang en el mercat global, particularment al mercat de la UE, millorarà la confiança dels clients, fomentarà col·laboracions internacionals i contribuirà al creixement i distribució global de fàrmacs basats en pèptids. A mesura que augmenta la demanda del mercat internacional, Hubei Jianxiang estarà millor posicionat per satisfer les necessitats dels clients mundials amb productes i serveis de gran qualitat.
Quant a Jymed
Fundada el 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. és una empresa de biotecnologia especialitzada en la investigació independent, el desenvolupament, la producció i les vendes de productes de pèptids, juntament amb els serveis de fabricació de pèptids personalitzats i serveis de fabricació. La companyia ofereix més de 20 API de pèptids, amb cinc productes, inclosos semaglutids i tirzepatides, després d’haver completat els fitxers DMF dels Estats Units amb èxit.
La instal·lació Hubei JX compta amb 10 línies de producció per a API de pèptids (incloses línies a escala pilot) que compleixen els estàndards CGMP dels Estats Units, la UE i la Xina. La instal·lació opera un sistema integral de gestió de la qualitat farmacèutica i un sistema de gestió EHS (mediambiental, salut i seguretat). Ha aprovat les inspeccions oficials de GMP de NMPA i les auditories EHS realitzades per clients líders mundials.
Serveis bàsics
- Registre de l'API de pèptids nacionals i internacionals
- Pèptids veterinaris i cosmètics
- Síntesi de pèptids personalitzats, CRO, CMO i serveis OEM
- PDC (conjugats de fàrmacs pèptids), incloent-hi radionuclid de pèptids, molècules de pèptids-pales, proteïnes de pèptids i conjugats de pèptids-RNA
Informació de contacte
Adreça:8a i 9a plantes, edifici 1, Parc industrial de la innovació biomèdica de Shenzhen, Jin Hui Road 14, carrer Kengzi, districte de Pingshan, Shenzhen, Xina
Per a consultes de l’API internacional:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per a matèries primeres de pèptids cosmètics domèstics:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per al registre de l’API domèstic i els serveis CDMO:
+86-15818682250
Lloc web: www.jymedtech.com
Posada: 10 de gener-2025
