a

El 12 d'octubre de 2024, l'API Liraglutide de JYMed va obtenir el certificat de confirmació per escrit (WC), cosa que va marcar un pas crític cap a l'exportació exitosa de l'API al mercat de la UE.

1 (2)

ElWC (confirmació per escrit)és un requisit obligatori per a l'exportació d'API de països no comunitaris al mercat de la UE. Emès per l'autoritat reguladora del país exportador, aquest certificat garanteix que l'API exportada compleix lesBones pràctiques de fabricació (GMP)estàndards establerts per la UE. Té un paper vital a l'hora de garantir la qualitat i la seguretat dels API i és essencial per als països no membres de la UE que cerquen accedir al mercat farmacèutic de la UE.

1 (3)
1 (4)

La recepció de la certificació WC per a Liraglutide API no només reflecteix el reconeixement oficial de la qualitat i la seguretat dels productes de JYMed, sinó que també millora la capacitat de l'empresa per ampliar la seva presència al mercat d'API de la UE. Aquest assoliment reforça la posició de JYMed a la indústria farmacèutica mundial, proporcionant-hi majors oportunitats de desenvolupament i augmentant la seva reputació internacional.

Sobre JYMed

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (d'ara endavant, JYMed) es va establir el 2009, especialitzada en la investigació, desenvolupament, producció i venda de pèptids i productes relacionats amb pèptids. Amb un centre de recerca i tres bases de producció principals, JYMed és un dels majors productors d'API de pèptids sintetitzats químicament a la Xina. L'equip principal de R + D de l'empresa compta amb més de 20 anys d'experiència en la indústria dels pèptids i ha superat amb èxit les inspeccions de la FDA dues vegades. El sistema complet i eficient d'industrialització de pèptids de JYMed ofereix als clients una gamma completa de serveis, que inclou el desenvolupament i la producció de pèptids terapèutics, pèptids veterinaris, pèptids antimicrobians i pèptids cosmètics, així com suport de registre i regulació.

Principals activitats empresarials

1.Registre nacional i internacional d'API de pèptids

2.Pèptids veterinaris i cosmètics

3. Pèptids personalitzats i serveis CRO, CMO, OEM

4.Fàrmacs PDC (pèptid-radionúclid, pèptid-molècula petita, pèptid-proteïna, pèptid-ARN)

A més de Tirzepatide, JYMed ha presentat les sol·licituds de registre amb la FDA i el CDE per a diversos altres productes API, inclosos els medicaments de la classe GLP-1RA actualment populars, com ara Semaglutide i Liraglutide. Els futurs clients que utilitzin els productes de JYMed podran fer referència directament al número de registre CDE o al número de fitxer DMF quan enviïn sol·licituds de registre a la FDA o al CDE. Això reduirà significativament el temps necessari per preparar els documents de sol·licitud, així com el temps d'avaluació i el cost de la revisió del producte.

1 (6)

Contacta amb nosaltres

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Adreça: 8è i 9è pisos, edifici 1, parc industrial d'innovació biomèdica de Shenzhen, núm. 14 Jinhui Road, subdistricte de Kengzi, districte de Pingshan, Shenzhen
Telèfon: +86 755-26612112
Lloc web:http://www.jymedtech.com/


Hora de publicació: 17-octubre-2024