una

El 12 d'octubre de 2024, l'API de liraglutide de Jymed va obtenir el certificat de confirmació per escrit (WC), marcant un pas crític cap a l'exportació amb èxit de l'API al mercat de la UE.

1 (2)

ElWC (confirmació per escrit)és un requisit obligatori per a l’exportació d’API des dels països no de la UE al mercat de la UE. Emès per l'Autoritat Reguladora del país exportador, aquest certificat garanteix que l'API exportada compleix elBona pràctica de fabricació (GMP)Normes establertes per la UE. Té un paper fonamental en assegurar la qualitat i la seguretat de les API i és essencial per als països que no siguin de la UE que busquen accés al mercat farmacèutic de la UE.

1 (3)
1 (4)

La recepció de la certificació WC per a l’API de liraglutide no només reflecteix el reconeixement oficial de la qualitat i la seguretat dels productes de Jymed, sinó que també millora la capacitat de la companyia d’expandir la seva presència al mercat de l’API de la UE. Aquest assoliment reforça la posició de Jymed en la indústria farmacèutica mundial, proporcionant majors oportunitats de desenvolupament i augmentant la seva reputació internacional.

Quant a Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (en endavant, es va constituir Jymed) el 2009, especialitzada en la investigació, desenvolupament, producció i vendes de pèptids i productes relacionats amb els pèptids. Amb un centre d’investigació i tres grans bases de producció, Jymed és un dels majors productors d’API de pèptids sintetitzats químicament a la Xina. L’equip principal de R + D de la companyia compta amb més de 20 anys d’experiència en la indústria dels pèptids i ha passat amb èxit les inspeccions de la FDA dues vegades. El sistema d’industrialització de pèptids integral i eficient de Jymed ofereix als clients una gamma completa de serveis, incloent el desenvolupament i la producció de pèptids terapèutics, pèptids veterinaris, pèptids antimicrobians i pèptids cosmètics, així com el registre i el suport regulador.

Activitats comercials principals

1. Registre domèstic i internacional de les API de pèptids

2. Pèptids Veterinaris i cosmètics

3. Custom Pèptids i CRO, CMO, OEM Services

4. Fàrmacs PPDC (radionuclid de pèptids, molècula de pèptids-salmades, proteïna pèptid, pèptid-ARN)

A més de Tirzepatide, Jymed ha enviat arxius de registre a la FDA i CDE per a diversos altres productes de l'API, inclosos els medicaments de classe GLP-1ra actualment populars com el semaglutide i el liraglutide. Els futurs clients que utilitzin els productes de Jymed podran fer referència directament al número de registre CDE o al número de fitxer DMF quan envieu les sol·licituds de registre a la FDA o CDE. Això reduirà significativament el temps necessari per a la preparació de documents d’aplicació, així com el temps d’avaluació i el cost de la revisió del producte.

1 (6)

Poseu -vos en contacte amb nosaltres

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adreça: 8a i 9a plantes, edifici 1, Parc industrial de la innovació biomèdica de Shenzhen, núm. 14 Jinhui Road, subdistricte de Kengzi, districte de Pingshan, Shenzhen
Telèfon: +86 755-26612112
Lloc web:http://www.jymedtech.com/


Posat Post: 17-2024 d'octubre
TOP