Recentment, JYMed Technology Co., Ltd. va anunciar que l'acetat de leuprorelina, produït per la seva filial Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., ha passat amb èxit la inspecció de registre de fàrmacs.

Visió general del mercat de medicaments original

L'acetat de leuprorelina és un medicament injectable que s'utilitza per tractar malalties hormonodependents, amb la fórmula molecular C59H84N16O12•xC2H4O2. És un agonista de l'hormona alliberadora de gonadotropina (GnRHa) que actua inhibint el sistema hipòfisi-gonadal. Originalment desenvolupat conjuntament per AbbVie i Takeda Pharmaceutical, aquest medicament es comercialitza amb diferents marques en diversos països. Als Estats Units, es ven amb la marca LUPRON DEPOT, mentre que a la Xina es comercialitza com Yina Tong.

Procés clar i rols ben definits

Del 2019 al 2022 es va completar la investigació i desenvolupament farmacèutic, seguit del registre de l'API el març de 2024, quan es va rebre l'avís d'acceptació. La inspecció del registre de fàrmacs es va aprovar l'agost de 2024. JYMed Technology Co., Ltd. va ser responsable del desenvolupament del procés, el desenvolupament del mètode analític, els estudis d'impureses, la confirmació de l'estructura i la validació del mètode. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. estava a càrrec de la producció de validació de processos, la validació de mètodes analítics i els estudis d'estabilitat per a l'API.

Mercat en expansió i demanda creixent

L'augment de la incidència de càncer de pròstata i fibromes uterins està impulsant l'augment de la demanda d'acetat de leuprorelina. Actualment, el mercat nord-americà domina el mercat de l'acetat de leuprorelina, amb la creixent despesa sanitària i l'alta acceptació de les noves tecnologies sent els principals motors de creixement. Simultàniament, el mercat asiàtic, especialment la Xina, també està mostrant una forta demanda d'acetat de leuprorelina. A causa de la seva eficàcia, la demanda global d'aquest fàrmac està en augment, amb la mida del mercat que s'espera que arribi als 3.946,1 milions de dòlars el 2031, reflectint una taxa de creixement anual composta (CAGR) del 4,86% del 2021 al 2031.