2 (1)
2 (2)

Jymed Technology Co., Ltd. es complau en anunciar que el seu producte, Tirzepatide, ha completat amb èxit el registre de fitxers de medicaments (DMF) amb la FDA dels Estats Units (número DMF: 040115) i ha rebut el reconeixement de la FDA el 2 d’agost de 2024.

Producció massiva amb qualitat estable

Segons la direcció superior de Jymed Technology, la producció massiva de Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) pot arribar a nivells de quilograms. Els lots de producció són estables i contínues, amb una mínima variació entre lots, garantint una qualitat constant.

Efectes significatius sobre la reducció de la glucosa i els lípids

El Tirzepatide és el primer agonista del receptor GIP/GLP-1 del món aprovat al món. Com a agonista del receptor dual, pot unir i activar simultàniament tant el receptor de polipèptid insulinotròpic (GIP) depenent de la glucosa com el receptor GLP-1 del cos humà. A més de disminuir els nivells de glucosa, redueix la ingesta d'aliments, el pes corporal i el contingut de greixos i regula la utilització dels lípids. Més enllà dels seus efectes significatius que redueixen la glucosa i la reducció del pes, les anàlisis de subgrup de la sèrie d’estudis de superació han demostrat que el tirzepatida també millora indicadors metabòlics com la pressió arterial, els lípids sanguinis, l’IMC i la circumferència de la cintura.

Aprovacions multinacionals i perspectives prometedores

Segons la informació rellevant, el Mounjaro que redueix la glucosa va ser aprovat per primera vegada per la FDA dels Estats Units el maig de 2022 per al tractament dels adults amb diabetis tipus 2. Posteriorment ha rebut aprovacions a la UE, Japó i altres regions. Al novembre de 2023, la FDA també va aprovar la indicació de pèrdua de pes sota la marca Zepbound. Al maig de 2024, va entrar amb èxit al mercat xinès. Tenint en compte les seves perspectives d'aplicacions àmplies i les dades de recerca fortes de suport, el tirzepatide s'ha convertit en un dels medicaments pèptids més destacats actuals. Les seves vendes van assolir els 5.163 mil milions de dòlars el 2023 i el primer trimestre de 2024 per si sola van registrar vendes de 2.324 mil milions de dòlars, demostrant un ritme de creixement sorprenent.

Quant a Jymed

2 (3)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (en endavant, es va constituir Jymed) el 2009, especialitzada en la investigació, desenvolupament, producció i vendes de pèptids i productes relacionats amb els pèptids. Amb un centre d’investigació i tres grans bases de producció, Jymed és un dels majors productors d’API de pèptids sintetitzats químicament a la Xina. L’equip principal de R + D de la companyia compta amb més de 20 anys d’experiència en la indústria dels pèptids i ha passat amb èxit les inspeccions de la FDA dues vegades. El sistema d’industrialització de pèptids integral i eficient de Jymed ofereix als clients una gamma completa de serveis, incloent el desenvolupament i la producció de pèptids terapèutics, pèptids veterinaris, pèptids antimicrobians i pèptids cosmètics, així com el registre i el suport regulador.

Activitats comercials principals

1. Registre domèstic i internacional de les API de pèptids

2. Pèptids Veterinaris i cosmètics

3. Custom Pèptids i CRO, CMO, OEM Services

4. Fàrmacs PPDC (radionuclid de pèptids, molècula de pèptids-salmades, proteïna pèptid, pèptid-ARN)

A més de Tirzepatide, Jymed ha enviat arxius de registre a la FDA i CDE per a diversos altres productes de l'API, inclosos els medicaments de classe GLP-1ra actualment populars com el semaglutide i el liraglutide. Els futurs clients que utilitzin els productes de Jymed podran fer referència directament al número de registre CDE o al número de fitxer DMF quan envieu les sol·licituds de registre a la FDA o CDE. Això reduirà significativament el temps necessari per a la preparació de documents d’aplicació, així com el temps d’avaluació i el cost de la revisió del producte.

2 (4)

Poseu -vos en contacte amb nosaltres

2 (6)
2 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adreça:8a i 9a plantes, edifici 1, Shenzhen Innovation Biomedical IndustrialParc, núm. 14 Jinhui Road, subdistricte de Kengzi, districte de Pingshan, Shenzhen

Telèfon:+86 755-26612112

Lloc web: http://www.jymedtech.com/


Hora de publicació: 12-2024 d'agost
TOP