El 29 de juny de 2017, el desenvolupament de Laipushutai, la medicina innovadora de classe I amb el desenvolupament cooperatiu de Jymed i Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., ha avançat significativament. La CFDA ha acceptat la Declaració Ind del fàrmac.

Jymed i Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. van arribar a un acord de cooperació el 2016 per desenvolupar conjuntament aquest producte a la Xina. L’espècie ha completat els estudis clínics de POC a la UE i ha aconseguit bones taxes de seguretat i remissió. Tant la FDA com la EMA reconeixen que aquesta espècie es pot aplicar per al tractament a la línia I/II, i es prioritzarà el relleu i el tractament de pacients amb colitis ulcerosa moderada en assaigs clínics de seguiment de CFDA.

La colitis ulcerosa (UC) és una malaltia inflamatòria crònica i no específica que es produeix al recte i al còlon. Segons les estadístiques, la taxa d’incidència de la UC és d’1,2 a 20,3 casos / 100.000 persones a l’any i la prevalença d’UC és de 7,6 a 246,0 casos / 10.000 persones a l’any. La incidència de la UC és més freqüent en adults joves. El mercat de la UC té a gran escala i demanda de drogues i continuarà mantenint una tendència de creixement elevada en el futur. Fins al moment, el fàrmac de primera línia de la UC es basa principalment en la mesalazina i les hormones, i els fàrmacs de segona línia inclouen immunosupressors i anticossos monoclonals biològics. Mesalazine té un volum de vendes d’1 mil milions a la Xina i 2.000 milions de dòlars americans als Estats Units el 2015. Laipushutai té una millor resposta als símptomes de la UC i és més segur que els medicaments actuals de primera línia. Té un bon avantatge del mercat i s'espera que es converteixi en un medicament de primera línia.

333661

 


Post Horari: 02 de març de 2019
TOP