El 29 de juny de 2017, el desenvolupament de Laipushutai, la medicina innovadora de classe I amb el desenvolupament cooperatiu de JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ha fet un avenç significatiu.La declaració IND del fàrmac ha estat acceptada pel CFDA.
JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. van arribar a un acord de cooperació el 2016 per desenvolupar conjuntament aquest producte a la Xina.L'espècie ha completat estudis clínics POC a la UE i ha aconseguit bones taxes de seguretat i remissió.Tant la FDA com l'EMA reconeixen que aquesta espècie es pot aplicar per al tractament en la línia I/II, i es donarà prioritat a l'alleujament i al tractament de pacients amb colitis ulcerosa moderada en els següents assaigs clínics de CFDA.
La colitis ulcerosa (CU) és una malaltia inflamatòria crònica i inespecífica que es presenta al recte i al còlon.Segons les estadístiques, la taxa d'incidència de la CU és d'1,2 a 20,3 casos/100.000 persones per any i la prevalença de la CU és de 7,6 a 246,0 casos/10.000 persones per any.La incidència de CU és més freqüent en adults joves.El mercat de la UC té una gran escala i demanda de medicaments, i continuarà mantenint una tendència de creixement elevada en el futur.Fins ara, el fàrmac de primera línia UC es basa principalment en mesalazina i hormones, i els fàrmacs de segona línia inclouen immunosupressors i anticossos monoclonals biològics.La mesalazina té un volum de vendes de 1.000 milions a la Xina i 2.000 milions de dòlars EUA als Estats Units el 2015. Laipushutai té una millor resposta als símptomes de la CU i és més segur que els fàrmacs de primera línia actuals.Té un bon avantatge de mercat i s'espera que es converteixi en un fàrmac UC de primera línia.
Hora de publicació: 02-mar-2019