JYMed pot proporcionar pèptids'Desenvolupament de dosificacions acabades d'API i pèptids per al vostre projecte, com a continuació:

[Desenvolupament de la població]

CQA

QBD

Desenvolupament i determinació del procés

Optimització del procés

Producció de 3 lots per avaluar la viabilitat d'escalar

Producció a escala pilot d'1-3 lots

Caracterització

Producció de 3 lots de validació

Estudi d'estabilitat ICH

Producció de mostres clíniques

[Desenvolupament analític]

Desenvolupament de mètodes analítics de substàncies relacionades i assaig

Estudi d'impureses

Desenvolupament de mètodes analítics: GC, IC, anàlisi d'aminoàcids, contraions i mètodes d'higiene

Establiment del Plec

Preparació estàndard de treball

Validació del mètode analític

[Documents de la normativa]

Resum de dades i emplenat DMF

Suport regulador davant de la FDA/EDQM dels EUA