Avantatge de R+D
Pingshan
● Situat al parc industrial d'innovació biomèdica de Shenzhen Pingshan
● S'ha acabat7000㎡Laboratori d'R+D
La plataforma d'R+D amb una inversió total de més de 100 milions de RMB pot proporcionar una gamma completa de serveis per a la investigació farmacològica de fàrmacs químics. Actualment, hi ha diversos projectes innovadors de fàrmacs amb aquiescència clínica, i s'estan duent a terme desenes de projectes.
Avantatge de R+D/Tecnologia bàsica
Tecnologia bàsica de síntesi química de pèptids complexos
Pèptids llargs (30-60 aminoàcids), pèptids llargs complexos (amb cadenes laterals), pèptids multicíclics, pèptids d'aminoàcids no naturals, pèptid-SiRNA, pèptid-proteïna, pèptid-toxina, pèptid-núclid...
Tecnologia bàsica per a l'amplificació accelerada de la fabricació de pèptids
Lot: des de 100g/lot fins a 50kg/lot
Avantatge de R+D/Equip tècnic
Equip centralmés de 20 anys d'experiènciasobre el desenvolupament de fàrmacs pèptids.
Un equip tècnic format de diversos àmbits comcom a desenvolupament de processos, anàlisi, producció de RA i GMP.
Portades de formació professionalquímica farmacèutica, preparats farmacèutics, química orgànica, química analítica, bioenginyeria, tecnologia bioquímica, farmàciao altres especialitats relacionades.
Rica experiència en síntesi de pèptids, desenvolupament de fàrmacs macromoleculars, escala pilot i gestió de qualitat, dominant elconeixement dels productes pèptids des del laboratori fins a la industrialització, amb la capacitat i experiència per resoldre diversos problemes difícils en el desenvolupament de fàrmacs pèptids.
Tecnologia bàsica a estrenar
Aplicació ràpida de la tecnologia de la frontera dels pèptids
● SoluTag- Tècnica de modificació que millora la solubilitat del fragment peptídic
● Tècnica d'oxidació NOCH
● Síntesi de pèptids de flux continu
● Tècnica de monitorització Raman en línia per a la síntesi en fase sòlida
● Tècnica de síntesi d'aminoàcids no naturals catalitzada per enzims
● Tècnica de modificació del lloc dirigida per a pèptids catalitzats per fotoirradiació
Avantatge de la industrialització
Pingshan, Shenzhen
Productes acabats, Shenzhen JXBIO,4 línies de preparaciód'acord amb la normativa GMP.
Xian'ning, Hubei
API, Hubei JXBio,10 línies de producció.
9 línies de producciód'acord amb la FDA i l'EDQM, s'ha convertit en els majors fabricants d'API de pèptids sintetitzats químicament a la Xina.
Taller API - Concepte de disseny avançat
Instal·lacions de fabricació d'API
Sistema de reacció de síntesi/cracking
● Reactor d'esmalt de 500L, 10000L (LPPS)
● 20L,Reactor de vidre de 50 L i 100 L (SPPS)
● Reactor d'acer inoxidable 200L-3000L (SPPS)
● Reactor d'escissió 100-5000L
Distribució de la capacitat de producció
línia de producció | productes | lot | Producció anual |
5 línies de producció | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
4 línies de producció | CDMO | 100g-5Kg | 20 Projectes |
1Línies de producció | Pèptids intermedis i cosmètics | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
El terreny buit a la zona de la fàbrica és de 30 hectàrees i l'espai d'expansió és enorme. |