U maju 2022. godine, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (u daljem tekstu JYMed peptid) je podnio zahtjev za registraciju semaglutidnog API-ja američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) (DMF registracijski broj: 036009), prošao je pregled integriteta, a trenutni status je “A”.JYMed peptid je postao jedna od prvih serija proizvođača semaglutidnih API-ja u Kini koja je prošla recenziju američke FDA.
Dana 16. februara 2023. službena web stranica Centra za evaluaciju lijekova Državne uprave za lijekove objavila je da je semaglutid API [registarski broj: Y20230000037] koji je registrovao i deklarirao Hubei JXBio Co., Ltd., podružnica JYMed peptida, dobio prihvaćeno.JYMed peptid je postao jedan od prvih proizvođača lijekova za sirovine čija je marketinška aplikacija za ovaj proizvod prihvaćena u Kini.
O semaglutidu
Semaglutid je agonist GLP-1 receptora koji je razvio Novo Nordisk (Novo Nordisk).Lijek može povećati metabolizam glukoze stimulirajući β stanice pankreasa da luče inzulin i inhibirati lučenje glukagona iz α stanica pankreasa kako bi se smanjio šećer u krvi natašte i nakon obroka.Osim toga, smanjuje unos hrane smanjujući apetit i usporavajući probavu u želucu, što u konačnici smanjuje tjelesnu masnoću i pomaže u gubitku težine.
1. Osnovne informacije
Sa strukturne tačke gledišta, u poređenju sa liraglutidom, najveća promena semaglutida je ta što su dva AEEA dodata bočnom lancu lizina, a palmitinska kiselina je zamenjena oktadekandionskom kiselinom.Alanin je zamijenjen Aibom, što je uvelike produžilo poluživot semaglutida.
Slika Struktura semaglutida
2. Indikacije
1) Semaglutid može smanjiti rizik od kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa T2D.
2) Semaglutid snižava šećer u krvi stimulirajući lučenje inzulina i smanjujući lučenje glukagona.Kada je šećer u krvi visok, stimulira se lučenje inzulina i inhibira lučenje glukagona.
3) Novo Nordisk PIONEER kliničko ispitivanje je pokazalo da oralna primjena semaglutida 1mg, 0,5mg ima bolje hipoglikemijske efekte i efekte mršavljenja nego Trulicity (dulaglutid) 1,5mg, 0,75mg.
3) Oralni semaglutid je adut kompanije Novo Nordisk.Oralna primjena jednom dnevno može se riješiti neugodnosti i psihičke torture uzrokovane injekcijom, a bolja je od liraglutida (injekcija jednom sedmično).Hipoglikemijski efekti i efekti mršavljenja uobičajenih lijekova kao što su empagliflozin (SGLT-2) i sitagliptin (DPP-4) vrlo su privlačni pacijentima i ljekarima.U poređenju sa formulacijama za injekcije, oralne formulacije će značajno poboljšati praktičnost kliničke primene semaglutida.
3. Sažetak
Upravo zbog svojih odličnih performansi u hipoglikemiji, gubitku težine, sigurnosti i kardiovaskularnim dobrobitima, semaglutid je postao „nova zvijezda“ na nivou fenomena s velikom perspektivom na tržištu.
Vrijeme objave: Feb-17-2023
