Nedavno, popločani za proizvodnju poluptide, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co, Ltd, dobio je dva zvanična dokumenta izdana od strane Hubei provincijske uprave za lijekove: "Obavijest o rezultatima inspekcijskog rezultata lijekova" (br. E GMP 2024-258 i br. E GMP 2024-260) i "izvoz u EU aktivne farmaceutske sastojke (API)" (WC certifikat, br. HB240039).

Ovi dokumenti potvrđuju da je proizvodna linija A102 u radionici A102 (za proizvodnju oksitocina i semaglutide API-ja) i A092 proizvodne linije u radionici A092 (za proizvodnju terlipressinSin API-a) u Hubei Jianxiang-u susreću kineski GMP standardi, koji su ekvivalentni EU, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) i ICH Q7 GMP zahtjevi za lijekove.

Inspekcija je zaključena sa poštivanjem, što ukazuje na to da upravljanja kvalitetom i regulatorne prakse za proizvodnju kvaliteta Hubei Jianxiaga ispunjavaju domaće visoke standarde. Ovaj razvoj će podržati širenje Hubei Jianxiaga na globalnom tržištu, posebno na tržištu EU, poboljšanju povjerenja kupaca, poticati međunarodne suradnje i doprinose globalnom rastu i distribuciji lijekova za peptid. Kako se povećava međunarodna tržišna potražnja, Hubei Jianxiang bit će bolja pozicionirana kako bi zadovoljila potrebe globalnih kupaca sa visokokvalitetnim proizvodima i uslugama.

O džimi

Osnovan 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. je biotehnološka kompanija specijalizirana za nezavisno istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptidnih proizvoda, uz prilagođene peptidne istraživačke i razvojne i proizvodne usluge. Kompanija nudi preko 20 peptidnih API-ja, sa pet proizvoda, uključujući semaglutide i tirzepatide, uspješno ispunio američke FDA DMF datoteke.

Postrojenje Hubei JX sadrži 10 proizvodnih linija za peptidni APIS (uključujući pilotske linije) koji su u skladu sa CGMP standardima SAD-a, EU i Kine. Objekt upravlja sveobuhvatnim farmaceutskim sistemom upravljanja kvalitetom i EHS (ekološki, zdravstveni sistem upravljanja i sigurnosti). Prošlo je NMPA službene GMP inspekcije i revizije EHS-a koje su vodile vodeći svjetski klijenti.

Osnovne usluge

1. Domaća i međunarodna registracija peptida API
2. Veterinarski i kozmetički peptidi
3. Prilagođena peptidna sinteza, CRO, CMO i OEM usluge
4. PDC (peptidni konjugirani lijekovima), uključujući peptid-radionuklid, peptid-malu molekulu, peptidni protein i peptid-RNA konjugate

Podaci za kontakt

Adresa:8. i 9. kat, zgrada 1, Industrijski park Shenzhen Biomedicin Industrial Park, Jin Hui Road 14, ulica Kengzi, Okrug Pingshan, Shenzhen, Kina

Za međunarodne upite API:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272

Za domaće kozmetičke peptidne sirovine:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272

Za domaće registracije API i CDMO usluge:
+ 86-15818682250

Web stranica: www.jymedtech.com