JYMed-ov Liraglutide API je 12. oktobra 2024. dobio pisanu potvrdu (WC) sertifikat, označavajući kritičan korak ka uspješnom izvozu API-ja na tržište EU.
TheWC (pismena potvrda)je obavezan uslov za izvoz aktivnih supstanci iz zemalja koje nisu članice EU na tržište EU. Izdat od strane regulatornog tijela zemlje izvoznice, ovaj certifikat osigurava da je izvezeni API u skladu saDobra proizvodna praksa (GMP)standardima koje je postavila EU. On igra vitalnu ulogu u osiguravanju kvaliteta i sigurnosti API-ja i od suštinskog je značaja za zemlje koje nisu članice EU koje traže pristup farmaceutskom tržištu EU.
Primanje WC certifikata za Liraglutide API ne samo da odražava službeno priznanje kvaliteta i sigurnosti JYMed-ovih proizvoda, već i povećava sposobnost kompanije da proširi svoje prisustvo na EU tržištu API-ja. Ovo postignuće jača poziciju JYMed-a u globalnoj farmaceutskoj industriji, pružajući veće razvojne mogućnosti i povećavajući njegovu međunarodnu reputaciju.
O JYMed-u
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (u daljem tekstu JYMed) je osnovana 2009. godine, specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptida i proizvoda povezanih s peptidima. Sa jednim istraživačkim centrom i tri glavne proizvodne baze, JYMed je jedan od najvećih proizvođača kemijski sintetiziranih peptidnih API-ja u Kini. Ključni tim kompanije za istraživanje i razvoj ima preko 20 godina iskustva u industriji peptida i dva puta je uspješno prošao inspekcije FDA. JYMed-ov sveobuhvatan i efikasan sistem industrijalizacije peptida nudi korisnicima čitav niz usluga, uključujući razvoj i proizvodnju terapeutskih peptida, veterinarskih peptida, antimikrobnih peptida i kozmetičkih peptida, kao i registraciju i regulatornu podršku.
Glavne poslovne aktivnosti
1. Domaća i međunarodna registracija peptidnih API-ja
2.Veterinarski i kozmetički peptidi
3.Prilagođeni peptidi i CRO, CMO, OEM usluge
4.PDC lijekovi (peptid-radionuklid, peptid-mali molekul, peptid-protein, peptid-RNA)
Pored Tirzepatida, JYMed je FDA-u i CDE-u dostavio registracijske prijave za nekoliko drugih API proizvoda, uključujući trenutno popularne lijekove klase GLP-1RA kao što su Semaglutide i Liraglutide. Budući kupci koji koriste JYMed proizvode moći će direktno referencirati CDE registracijski broj ili DMF broj datoteke prilikom podnošenja zahtjeva za registraciju FDA ili CDE. Ovo će značajno smanjiti vrijeme potrebno za pripremu dokumentacije za prijavu, kao i vrijeme evaluacije i troškove pregleda proizvoda.
Kontaktirajte nas
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adresa: 8. i 9. sprat, zgrada 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, br. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
web stranica:http://www.jymedtech.com/
Vrijeme objave: 17.10.2024