a

12. oktobra 2024. godine, jimed Liraglutide API dobio je pismenu potvrdu (WC) certifikat, označavajući kritički korak prema uspješnom izvozu API-ja na tržište EU.

1 (2)

TheWC (pisana potvrda)je obavezan zahtjev za izvoz API-ja iz zemalja koje nisu članice EU na tržište EU-a. Izdao je regulatorna uprava izvoznice, ovaj certifikat osigurava da se izvezeni API u skladu saDobra proizvodna praksa (GMP)Standardi koje je postavila EU. Igra vitalnu ulogu u osiguravanju kvalitete i sigurnosti API-ja i bitno je za zemlje koje nisu članice EU traže pristupu Pharmaceutskim tržištu EU.

1 (3)
1 (4)

Primanje WC certifikata za API Liraglutide ne odražava samo službeno priznanje kvalitete i sigurnosti jiminovanih proizvoda, već i poboljšava sposobnost kompanije da proširi svoje prisustvo na tržištu EU-a. Ovo postignuće jača poziciju Jimisa u globalnoj farmaceutskoj industriji, pruža veće razvojne mogućnosti i povećanje međunarodne reputacije.

O džimi

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu: iz jIMED) osnovan je 2009. godine, specijalizirajući se za istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptida i proizvoda sa peptidima. Sa jednim istraživačkim centrom i tri glavne proizvodne baze, Jimed je jedan od najvećih proizvođača hemijski sintetizovanog peptidnog API-ja u Kini. Core CORE CORE R & D tim ima preko 20 godina iskustva u peptidnom industriji i dva puta je uspješno položila FDA inspekcije. Sveobuhvatni i efikasni sistem industrijalizacije jeptida nudi kupcima puni spektar usluga, uključujući razvoj i proizvodnju terapijskih peptida, veterinarskih peptida, antimikrobnih peptida i kozmetičkih peptida, kao i registracijskog i regulatorne podrške.

Glavne poslovne aktivnosti

1.Modestic i međunarodna registracija peptidnog APIS-a

2.Veterini i kozmetički peptidi

3.Custom Peptides i CRO, CMO, OEM usluge

4.pdc droga (peptid-radionuklide, peptid-mala molekula, peptidni protein, peptid-rna)

Pored Tirzepatide, Jymed je poslao registracione prijave sa FDA i CDE za nekoliko drugih API proizvoda, uključujući trenutno popularni GLP-1RA klasni lijekovi kao što su Semaglutide i Liraglutide. Budući kupci koji koriste jimed proizvode moći će direktno referencirati registracijski broj CDE ili DMF datoteke prilikom slanja registracijskih aplikacija na FDA ili CDE. To će značajno smanjiti vrijeme potrebno za pripremu aplikacijskih dokumenata, kao i vrijeme evaluacije i troškove pregleda proizvoda.

1 (6)

Kontaktirajte nas

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresa: 8. i 9. kat, zgrada 1, Industrijski park Shenzhen Biomedicinski inovacioni park, br. 14 Jinhui Road, Kengzij submictictict, okrug Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Web stranica:http://www.jymedtech.com/


Pošta: oktobar-17-2024
TOP