Nedavno, Ltd.
Originalni pregled na drogu
Leuprorelin acetat je lijek za ubrizgavanje koji se koristi za liječenje bolesti ovisnih o hormona, s molekularne formule C59H84N16O12 • XC2H4O2. To je hormonski agonist za oslobađanje Gonadotropina (GNRHA) koji djeluje inhibirajući hipofiza-gonadalni sistem. Prvotno suočavani od strane Abbvie i Takeda Farmaceutical, ovaj lijek se prodaje pod različitim nazivima robnih marki u različitim zemljama. U Sjedinjenim Državama se prodaje pod markom Lupron Depot, dok je u Kini na tržište tržišta kao Yina Tong.
Jasan proces i dobro definirane uloge
Od 2019. do 2022. godine završeni su farmaceutski istraživački istraživački i razvoj, nakon čega slijedi registracija API-ja u martu 2024, kada je primljena obavijest o prihvatanju. Inspekcija registracije lijekova donesena je u avgustu 2024. godine. Jimed tehnologija Co., Ltd. bila je odgovorna za razvoj procesa, razvoj analitičkog metoda, studije nečistoće, potvrdu strukture i validaciju metode. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd je bio zadužen za proizvodnju validacije procesa, analitičku metodu validaciju i studije stabilnosti za API.
Proširenje tržišta i rastuću potražnju
Rastuća učestalost od raka prostate i maternice pokreću povećanu potražnju za leuprorelin acetatom. Tržište sjevernoameričkog tržišta dominira u tržištu Leuprorelin Acetate, sa rastućim troškovima zdravstvene zaštite i visoko prihvatanje novih tehnologija koje su glavni pokretači rasta. Istovremeno, azijsko tržište, posebno Kina, također pokazuje snažnu potražnju za Leuprorelin Acetate. Zbog svoje efikasnosti, globalna potražnja za ovom lijekom je u porastu, a tržišna veličina za koji se očekuje da će do 2031. do 2031. dostići 3,946,1 milijuna dolara, što odražava složenu godišnju stopu rasta (CAGR) od 4,86% od 2021 do 2031.
O džimi
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu: iz jIMED) osnovan je 2009. godine, specijalizirajući se za istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptida i proizvoda sa peptidima. Sa jednim istraživačkim centrom i tri glavne proizvodne baze, Jimed je jedan od najvećih proizvođača hemijski sintetizovanog peptidnog API-ja u Kini. Core CORE CORE R & D tim ima preko 20 godina iskustva u peptidnom industriji i dva puta je uspješno položila FDA inspekcije. Sveobuhvatni i efikasni sistem industrijalizacije jeptida nudi kupcima puni spektar usluga, uključujući razvoj i proizvodnju terapijskih peptida, veterinarskih peptida, antimikrobnih peptida i kozmetičkih peptida, kao i registracijskog i regulatorne podrške.
Glavne poslovne aktivnosti
1.Modestic i međunarodna registracija peptidnog APIS-a
2.Veterini i kozmetički peptidi
3.Custom Peptides i CRO, CMO, OEM usluge
4.pdc droga (peptid-radionuklide, peptid-mala molekula, peptidni protein, peptid-rna)
Pored Leuprorelin acetata, Jymed je poslao registracione prijave sa FDA i CDE za nekoliko drugih API proizvoda, uključujući trenutno popularni GLP-1Ra klase, kao što su Semaglutide, Liraglutide i Tirzepatide. Budući kupci koji koriste jimed proizvode moći će direktno referencirati registracijski broj CDE ili DMF datoteke prilikom slanja registracijskih aplikacija na FDA ili CDE. To će značajno smanjiti vrijeme potrebno za pripremu aplikacijskih dokumenata, kao i vrijeme evaluacije i troškove pregleda proizvoda.
Kontaktirajte nas
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adresa:8. i 9. kat, zgrada 1, Industrijski park Shenzhen Biomedicinski inovacija, br. 14 Jinhui Road, Kengzij submictictictict, okrug Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Web stranica:http://www.jymedtech.com/
Vrijeme pošte: 29. do 2010. godine
