Čestitacija Jymed's Tirzepatide dovršava američko-dmf podnošenje

Jimed Technology Co., Ltd. Zadovoljna je objavljivanjem da je njegov proizvod, Tirzepatide, uspješno završio registraciju glavne datoteke lijeka (DMF) sa američkim FDA (DMF broj: 040115) i primio priznanje FDA-e 2, 2024.

Masovna proizvodnja sa stabilnom kvalitetom

Prema višim upravljačkim upravljanjem na jljošti Jimmed tehnologiju, rasuta proizvodnja tirzepatide Active Farmaceutski sastojak (API) može dostići nivo kilograma. Proizvodne serije su stabilne i kontinuirane, uz minimalnu varijaciju između serija, osiguravajući konzistentnu kvalitetu.

Značajni efekti na smanjenje glukoze i lipida

TIRZEPATIDE je prvi svjetski odobreni jednodeljni receptor za receptor / GLP-1. Kao dual receptor agonist može se istovremeno vezati i aktivirati i inzulinotropnu polipeptidu ovis o glukozu (GIP) slično (GIP) i glp-1 receptor u ljudskom tijelu. Pored spuštanja nivoa glukoze, smanjuje unos hrane, tjelesne težine i sadržaj masti i regulira korištenje lipida. Iza njezine efekte smanjenja i smanjenja težine, analize podrupske grupe iz nadlaznog serije studija pokazalo je da Tirzepatide takođe poboljšava metabolički pokazatelji kao što su krvni pritisak, opseg krvnog, BMI i opsega struka.

Multinacionalna odobrenja i obećavajući izgledi

Prema relevantnim informacijama, MouNjaro snižavanje glukoze prvi je odobrio američki FDA u maju 2022. za liječenje odraslih sa dijabetesom tipa 2. Nakon toga je primio odobrenja u EU, Japanu i drugim regijama. U novembru 2023. godine FDA je također odobrio indikaciju gubitka kilograma pod markama. U maju 2024. godine uspješno je ušao na kinesko tržište. S obzirom na njegove široke izglede za primjenu i snažne podržavanje istraživačkih podataka, Tirzepatide je danas postao jedan od najistaknutijih peptidnih droga. Njegova prodaja dostigla je 5,163 milijarde dolara 2023. godine, a samo četvrtina 2024. godine za prodaju u iznosu od 2,324 milijarde dolara, pokazujući zadivljujuću stopu rasta.

O džimi

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu: iz jIMED) osnovan je 2009. godine, specijalizirajući se za istraživanje, razvoj, proizvodnju i prodaju peptida i proizvoda sa peptidima. Sa jednim istraživačkim centrom i tri glavne proizvodne baze, Jimed je jedan od najvećih proizvođača hemijski sintetizovanog peptidnog API-ja u Kini. Core CORE CORE R & D tim ima preko 20 godina iskustva u peptidnom industriji i dva puta je uspješno položila FDA inspekcije. Sveobuhvatni i efikasni sistem industrijalizacije jeptida nudi kupcima puni spektar usluga, uključujući razvoj i proizvodnju terapijskih peptida, veterinarskih peptida, antimikrobnih peptida i kozmetičkih peptida, kao i registracijskog i regulatorne podrške.

Glavne poslovne aktivnosti

1.Modestic i međunarodna registracija peptidnog APIS-a

2.Veterini i kozmetički peptidi

3.Custom Peptides i CRO, CMO, OEM usluge

4.pdc droga (peptid-radionuklide, peptid-mala molekula, peptidni protein, peptid-rna)

Pored Tirzepatide, Jymed je poslao registracione prijave sa FDA i CDE za nekoliko drugih API proizvoda, uključujući trenutno popularni GLP-1RA klasni lijekovi kao što su Semaglutide i Liraglutide. Budući kupci koji koriste jimed proizvode moći će direktno referencirati registracijski broj CDE ili DMF datoteke prilikom slanja registracijskih aplikacija na FDA ili CDE. To će značajno smanjiti vrijeme potrebno za pripremu aplikacijskih dokumenata, kao i vrijeme evaluacije i troškove pregleda proizvoda.