Dana 29. juna 2017. godine, razvoj Laipushutai, inovativne medicine klase I uz zajednički razvoj JYMed-a i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., postigao je značajan napredak. CFDA je prihvatila deklaraciju IND za lijek.
JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. postigli su sporazum o saradnji 2016. godine o zajedničkom razvoju ovog proizvoda u Kini. Vrsta je završila POC kliničke studije u EU i postigla je dobru sigurnost i stope remisije. I FDA i EMA priznaju da se ova vrsta može primijeniti za liječenje na I/II liniji, a prioritet će biti dat olakšanju i liječenju pacijenata sa umjerenim ulceroznim kolitisom u narednim kliničkim ispitivanjima CFDA.
Ulcerozni kolitis (UC) je kronična, nespecifična upalna bolest koja se javlja u rektumu i debelom crijevu. Prema statističkim podacima, stopa incidencije UC je 1,2 do 20,3 slučaja / 100.000 osoba godišnje, a prevalencija UC je 7,6 do 246,0 slučajeva / 10.000 osoba godišnje. Incidencija UC je češća kod mladih odraslih osoba. Tržište UC-a ima velike razmjere i potražnju za lijekovima, i nastavit će održavati visok trend rasta u budućnosti. Do sada su lijekovi prve linije UC uglavnom bazirani na mesalazinu i hormonima, a lijekovi druge linije uključuju imunosupresive i biološka monoklonska antitijela. Mesalazin ima obim prodaje od 1 milijarde u Kini i 2 milijarde američkih dolara u Sjedinjenim Državama u 2015. Laipushutai ima bolji odgovor na simptome UC i sigurniji je od trenutnih lijekova prve linije. Ima dobru tržišnu prednost i očekuje se da će postati lijek prve linije za UC.
Vrijeme objave: Mar-02-2019