Dana 29. juna 2017., razvoj Laipurutai, klase I inovativna medicina sa zadrugom izdvojenosti jIMED i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd., dovela je značajan napredak. Izjava o drogama je prihvatila CFDA.

Jimed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. dostigao je sporazum o saradnji u 2016. u 2016. za zajednički razvoj ovog proizvoda u Kini. Vrste su završile pocirane kliničke studije u EU i postigle dobre stope sigurnosti i remisije. I FDA i EMA prepoznaju da se ova vrsta može primijeniti za liječenje na I / II liniji, a prioritet će se dati reljef i liječenje pacijenata sa umjerenim ulcerskim kolitisom u praćenju kliničkih ispitivanja CFDA-e.

Ulcerozni kolitis (UC) je hronična, nesedna upalna bolest koja se javlja u rektumu i debelog crijeva. Prema statistici, stopa incidencije UC-a iznosi 1,2 do 20,3 slučaja / 100.000 osoba godišnje, a prevalencija UC-a je 7,6 do 246,0 slučajeva / 10.000 ljudi godišnje. Učestalost UC-a češća je kod mladih odraslih. Tržište UC-a ima veliku razmjeru i potražnju za drogom i nastavit će održavati visoki trend rasta u budućnosti. Do sada se UC prvenstvena droga uglavnom zasniva na mesalazin i hormonima, a drugi linijski lijekovi uključuju imunosupresive i biološke monoklonske antitijele. Mesalazin ima opseg prodaje od milijardu u Kini i 2 milijarde američkih dolara u Sjedinjenim Državama u 2015. godini. Laipushutai ima bolji odgovor na UC simptome i sigurniji je od trenutnih lekova na prvom mjestu. Ima dobru tržišnu prednost i očekuje se da će postati prva linija uc droga.

333661

 


Pošta: Mar-02-2019
TOP