BivalirudinZa ubrizgavanje

250mg / bočica snage

Indikacija:Bivalirudinje naznačeno za upotrebu kao antikoagulans kod pacijenata koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI).

Klinička primjena: Koristi se za intravensko ubrizgavanje i intravensko kapanje.

Indikacije i upotreba

1.1 Perkutana translumalna koronarna angioplastika (PTCA)

Bivalirudin za ubrizgavanje naznačeno je za upotrebu kao antikoagulans kod pacijenata sa nestabilnom anginom koja je podvrgnuta perkutanom translujnom koronarnom angioplastikom (PTCA).

1.2 Perkutana koronarna intervencija (PCI)

Bivalirudin za ubrizgavanje s privremenom upotrebom inhibitora Glikoproteina IIB / IIIA (GPI) kao što je navedeno u

Zamijenite-2 suđenje je naznačeno za upotrebu kao antikoagulans kod pacijenata koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI).

Bivalirudin za ubrizgavanje naznačeno je za pacijente sa, ili u riziku od trombocitopenije (hiporinske trombocitopenije (Hiporoze) ili Tromboza (hitts) (hitts) (HITS) koji se bave trombocitopenijom i Trombozom (Hitts) (hitts) (HITS) (HITS) koji su izazvani).

1.3 SAD E sa aspirin

Bivalirudin za ubrizgavanje u ove pokazatelje namijenjena je upotrebi sa aspirinom i proučavan je samo kod pacijenata koji primaju istodobnu aspirin.

1.4 Ograničenje upotrebe

Sigurnost i efikasnost bivalrirudina za ubrizgavanje nisu uspostavljene kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromima koji nisu podvrgnuti PTCA ili PCI-u.

2 Doziranje i administracija

2.1 Preporučena doza

Bivalirudin za ubrizgavanje je samo za intravensku administraciju.

Bivalirudin za ubrizgavanje namijenjen je za upotrebu sa aspirinom (300 do 325 mg dnevno) i proučavan je samo kod pacijenata koji primaju istodobnu aspirin.

Za pacijente koji nemaju pogodak / hitts

Preporučena doza bivalrirudina za ubrizgavanje je intravenska (IV) bolus doza od 0,75 mg / kg, odmah je slijedila infuzijom od 1,75 mg / kg / h u trajanju PCI / PTCA postupka. Pet min nakon davanja doze bolusa, treba obaviti aktivno vrijeme zgrušavanja (akt), a po potrebi treba dati dodatni bolus od 0,3 mg / kg.

Uprava GPI-ja treba razmotriti u slučaju da je bilo koji od uvjeta navedenih u zamijeni-2 klinički opis ispitivanja.

Za pacijente koji su pogodili / hitts

Preporučena doza bivalrirudina za ubrizgavanje pacijenata sa hit / hitts podvrgavanjem PCI-ja je IV bolus od 0,75 mg / kg. Ovo bi trebalo pratiti neprekidna infuzija po stopi od 1,75 mg / kg / h za trajanje postupka.

Za tekući postupak liječenja

Bivalirudin za ubrizgavanje infuzija može se nastaviti nakon PCI / PTCA za do 4 sata post postupka po nahođenju liječnika.

U pacijentima sa likovnom infarkcijom miokarda na sile na segmentu (STEMI) bivalrirudin za infuziju ubrizgavanja po stopi od 1,75 mg / kg / h treba se razmotriti PCI / PTCA za do 4 sata nakon postupka u porastu od post-postupka.

Nakon četiri sata, dodatna IV infuzija bivalirudina za ubrizgavanje može se pokrenuti po stopi od 0,2 mg / kg / h (niskorazmjerni infuzija), za do 20 sati, ako je potrebno.

2.2 Doziranje u oštećenju bubrega

Nije potrebno smanjenje doze bolusa za bilo koji stepen oštećenja bubrega. Infuzijsku dozu bivalrirudina za ubrizgavanje može se morati smanjiti, a antikoagulantni status koji se nadgleda u bolesnika sa oštećenjem bubrega. Pacijenti sa umjerenim oštećenjem bubrega (30 do 59 ml / min) trebaju dobiti infuziju 1,75 mg / kg / h. Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml / min, treba razmotriti smanjenje brzine infuzije na 1 mg / kg / h. Ako je pacijent na hemodijalizi, stopa infuzije treba smanjiti na 0,25 mg / kg / h.

2.3 Upute za administraciju

Bivalirudin za ubrizgavanje namijenjen je intravenskoj ubrizgavanju bolusa i kontinuiranu infuziju nakon rekonstitucije i razrjeđivanja. Do svake bočice od 250 mg, dodajte 5 ml sterilne vode za ubrizgavanje, USP. Lagano se vrtjeti dok se svi materijal ne otopi. Zatim se povucite i odbacite 5 ml iz infuzijske vreće od 50 ml koji sadrži 5% dekstroze u vodi ili 0,9% natrijum-hlorid za ubrizgavanje. Zatim dodajte sadržaj rekonstituirane bočice na infuzijsku torbu koja sadrži 5% dekstroze u vodi ili 0,9% natrijum-hlorid za ubrizgavanje da biste donijeli konačnu koncentraciju od 5 mg / ml (npr. 1 bočice u 50 ml u 100 ml; 5 bočica u 250 ml). Doza koja se daje prilagođava se prema težini pacijenta (vidi tablicu 1).

Ako se infuzija niske brzine koristi nakon početne infuzije, treba pripremiti donju vrećicu koncentracije. Da bi se pripremila ovu donju koncentraciju, rekonstituirajte bočicu od 250 mg sa 5 ml sterilne vode za ubrizgavanje, USP. Lagano se vrtjeti dok se svi materijal ne otopi. Zatim se povucite i odbacite 5 ml od infuzijske vreće od 500 ml koji sadrži 5% dekstroze u vodi ili 0,9% natrijum-hlorid za ubrizgavanje. Zatim dodajte sadržaj rekonstituirane bočice na infuzijsku vrećicu koja sadrži 5% dekstroze u vodi ili 0,9% natrijum-hlorid za ubrizgavanje da biste donijeli konačnu koncentraciju od 0,5 mg / ml. Infuzijska stopa koja treba davati treba biti odabrana iz desne stupce u tablici 1.