Prednost istraživanja i razvoja
Pingshan
● Smješten u Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Gotovo7000 ㎡R&D Lab
R&D platforma sa ukupnom investicijom od više od 100 miliona RMB može pružiti čitav niz usluga za farmakološka istraživanja hemijskih lijekova. Trenutno postoji nekoliko inovativnih projekata lijekova s kliničkom saglasnosti, a desetine projekata se provode.
Prednost istraživanja i razvoja/Core Technology
Osnovna tehnologija hemijske sinteze složenih peptida
Dugi peptidi (30-60 aminokiselina), složeni dugi peptidi (sa bočnim lancima), Multiciklični peptidi, peptidi neprirodnih aminokiselina, Peptid-SiRNA, Peptide-Protein, Peptide-Toxin, Peptide-Nuclide…
Osnovna tehnologija za pojačano amplifikaciju proizvodnje peptida
Serija: od 100g/sercija do 50kg/serija
Prednosti istraživanja i razvoja/tehnički tim
Osnovni timpreko 20 godina iskustvao razvoju peptidnih lijekova.
Okupljeni tehnički tim iz raznih oblasti kao što sukao razvoj procesa, analiza, RA i GMP proizvodnja.
Profesionalne pozadinefarmaceutska hemija, farmaceutski preparati, organska hemija, analitička hemija, bioinženjering, biohemijska tehnologija, farmacijaili druge srodne smjerove.
Bogato iskustvo u sintezi peptida, razvoju makromolekularnih lijekova, pilot skali i upravljanju kvalitetom, ovladavanjeknow-how peptidnih proizvoda od laboratorija do industrijalizacije, sa sposobnošću i iskustvom u rješavanju različitih teških problema u razvoju peptidnih lijekova.
Potpuno nova/osnovna tehnologija
Brza primjena tehnologije granica peptida
● SoluTag- tehnika modifikacije koja poboljšava rastvorljivost peptidnog fragmenta
● Tehnika oksidacije NOCH
● Kontinuirana sinteza peptida
● Online tehnika Raman monitoringa za sintezu čvrste faze
● Enzimski katalizovana tehnika sinteze neprirodnih aminokiselina
● Tehnika modifikacije ciljanog mjesta za peptid kataliziran foto zračenjem
Prednost industrijalizacije
Pingshan, Shenzhen
gotovi proizvodi, Shenzhen JXBIO,4 pripremne linijeu skladu sa GMP regulativom.
Xian'ning, HuBei
API-ji, Hubei JXBio,10 proizvodnih linija.
9 proizvodnih linijau skladu sa FDA i EDQM, postao je najveći proizvođač hemijski sintetizovanih peptidnih API-ja u Kini.
API Radionica - Napredni koncept dizajna
Postrojenja za proizvodnju API-ja
Sistem reakcije sinteze/krekinga
● 500L, 10000L Emajl reaktor (LPPS)
● 20L,50L, 100L Stakleni reaktor (SPPS)
● 200L-3000L Reaktor od nerđajućeg čelika (SPPS)
● 100-5000L Cleavage reaktor
Raspodjela proizvodnih kapaciteta
proizvodna linija | proizvodi | serija | Godišnja proizvodnja |
5 proizvodnih linija | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000kg |
4 proizvodne linije | CDMO | 100g-5Kg | 20 projekata |
1Proizvodne linije | Srednji i kozmetički peptidi | 1kg-100Kg | 2000kg |
Prazno zemljište u krugu fabrike je 30 ari, a prostor za proširenje je ogroman. |