2022 সালের মে মাসে শেনজেন জাইমেড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড (এরপরে জাইমেড পেপটাইড হিসাবে উল্লেখ করা হয়) ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) (ডিএমএফ রেজিস্ট্রেশন নম্বর: 036009) এর কাছে সেমাগ্লুটিড এপিআইয়ের নিবন্ধনের জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছিল, এটি রয়েছে অখণ্ডতা পর্যালোচনা, এবং বর্তমান অবস্থা "এ"। জাইমেড পেপটাইড মার্কিন এফডিএ পর্যালোচনাটি পাস করার জন্য চীনের সেমাগ্লুটাইড এপিআই নির্মাতাদের প্রথম ব্যাচ হয়ে উঠেছে।

১ February ফেব্রুয়ারী, ২০২৩ -এ, রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের ড্রাগ মূল্যায়ন কেন্দ্রের অফিসিয়াল ওয়েবসাইট ঘোষণা করেছে যে সেমাগ্লুটিড এপিআই [নিবন্ধকরণ নম্বর: Y20230000037] নিবন্ধিত এবং ঘোষণা করেছে হুবেই জেএক্সবিও কো, লিমিটেড, জাইমড পেপটাইডের সহায়ক সংস্থা, পেয়েছে, গৃহীত জিমেড পেপটাইড প্রথম কাঁচামাল ড্রাগ প্রস্তুতকারকদের মধ্যে পরিণত হয়েছে যার এই পণ্যটির জন্য বিপণনের আবেদন চীনে গৃহীত হয়েছে।

সেমাগ্লুটাইড সম্পর্কে
সেমাগ্লুটিড একটি জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট যা নভো নর্ডিস্ক (নভো নর্ডিস্ক) দ্বারা বিকাশিত। ড্রাগটি ইনসুলিন সিক্রেট করার জন্য অগ্ন্যাশয় β কোষগুলিকে উদ্দীপিত করে গ্লুকোজ বিপাক বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং উপবাস এবং উত্তরোত্তর রক্তে শর্করাকে হ্রাস করতে অগ্ন্যাশয় α কোষ থেকে গ্লুকাগনের নিঃসরণকে বাধা দেয়। তদতিরিক্ত, এটি ক্ষুধা হ্রাস করে এবং পেটে হজম ধীর করে খাদ্য গ্রহণ হ্রাস করে, যা শেষ পর্যন্ত শরীরের ফ্যাট এবং ওজন হ্রাসে সহায়তা করে।
1। বেসিক তথ্য
কাঠামোগত দৃষ্টিকোণ থেকে, লিরাগ্লুটিডের সাথে তুলনা করে, সেমাগ্লুটাইডের বৃহত্তম পরিবর্তনটি হ'ল দুটি আইইএ লাইসিনের পাশের চেইনে যুক্ত করা হয়েছে, এবং প্যালমিটিক অ্যাসিডটি অক্টেডেকেনেডিয়োইক অ্যাসিড দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়েছে। অ্যালানাইনকে এআইবি দ্বারা প্রতিস্থাপিত করা হয়েছিল, যা সেমাগ্লুটাইডের অর্ধজীবনকে ব্যাপকভাবে প্রসারিত করেছিল।

সেমাগ্লুটাইডের চিত্র কাঠামো

2। ইঙ্গিত
1) সেমাগ্লুটাইড টি 2 ডি রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে।
2) সেমাগ্লুটাইড ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ হ্রাস করে রক্তে শর্করার হ্রাস করে। যখন রক্তে শর্করার পরিমাণ বেশি থাকে, ইনসুলিন নিঃসরণ উদ্দীপিত হয় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ বাধা দেওয়া হয়।
3) নভো নর্ডিস্ক পাইওনিয়ার ক্লিনিকাল ট্রায়াল দেখিয়েছিল যে সেমাগ্লুটিড 1 এমজি, 0.5 মিলিগ্রামের মৌখিক প্রশাসনের ট্রুলিসিটি (ডুলাগ্লুটিড) 1.5mg, 0.75mg এর চেয়ে ভাল হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন হ্রাস প্রভাব রয়েছে।
3) ওরাল সেমাগ্লুটাইড হ'ল নভো নর্ডিস্কের ট্রাম্প কার্ড। মৌখিক প্রশাসন দিনে একবার ইনজেকশন দ্বারা সৃষ্ট অসুবিধা এবং মানসিক নির্যাতন থেকে মুক্তি পেতে পারে এবং এটি লিরাগ্লুটিডের চেয়ে ভাল (সপ্তাহে একবার ইনজেকশন)। মূলধারার ওষুধের হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন হ্রাস প্রভাব যেমন, এম্পাগ্লিফ্লোজিন (এসজিএলটি -২) এবং সিটাগ্লিপটিন (ডিপিপি -4) রোগীদের এবং চিকিত্সকদের কাছে খুব আকর্ষণীয়। ইনজেকশন ফর্মুলেশনের সাথে তুলনা করে, মৌখিক সূত্রগুলি সেমাগ্লুটাইডের ক্লিনিকাল প্রয়োগের সুবিধাকে ব্যাপকভাবে উন্নত করবে।

3। সংক্ষিপ্তসার
এটি হাইপোগ্লাইসেমিক, ওজন হ্রাস, সুরক্ষা এবং কার্ডিওভাসকুলার বেনিফিটগুলিতে দুর্দান্ত পারফরম্যান্সের কারণে এটি সেমাগ্লুটাইড একটি বিশাল বাজারের সম্ভাবনা সহ একটি ঘটনা-স্তরের "নতুন তারা" হয়ে উঠেছে।