12 অক্টোবর, 2024-এ, JYMed-এর Liraglutide API লিখিত নিশ্চিতকরণ (WC) শংসাপত্র পেয়েছে, যা EU বাজারে API-এর সফল রপ্তানির দিকে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ চিহ্নিত করেছে।
দWC (লিখিত নিশ্চিতকরণ)নন-ইইউ দেশগুলি থেকে EU বাজারে API রপ্তানির জন্য একটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা। রপ্তানিকারক দেশের নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা ইস্যু করা, এই শংসাপত্রটি নিশ্চিত করে যে রপ্তানিকৃত API এর সাথে মেনে চলেগুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP)ইইউ দ্বারা নির্ধারিত মান। এটি API-এর গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে এবং ইইউ ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে প্রবেশের জন্য অ-ইইউ দেশগুলির জন্য অপরিহার্য।
Liraglutide API-এর জন্য WC সার্টিফিকেশনের প্রাপ্তি শুধুমাত্র JYMed-এর পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তার সরকারি স্বীকৃতিই প্রতিফলিত করে না বরং EU API বাজারে তার উপস্থিতি প্রসারিত করার জন্য কোম্পানির সক্ষমতাও বাড়ায়। এই অর্জন বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে JYMed এর অবস্থানকে শক্তিশালী করে, বৃহত্তর উন্নয়নের সুযোগ প্রদান করে এবং এর আন্তর্জাতিক খ্যাতি বৃদ্ধি করে।
JYMed সম্পর্কে
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (এর পরে JYMed হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) 2009 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, পেপটাইড এবং পেপটাইড-সম্পর্কিত পণ্যগুলির গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বিক্রয়ে বিশেষজ্ঞ। একটি গবেষণা কেন্দ্র এবং তিনটি প্রধান উৎপাদন ঘাঁটি সহ, JYMed হল চীনে রাসায়নিকভাবে সংশ্লেষিত পেপটাইড API-এর বৃহত্তম উৎপাদক। কোম্পানির মূল R&D টিম পেপটাইড শিল্পে 20 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতার গর্ব করে এবং সফলভাবে FDA পরিদর্শন দুইবার পাস করেছে। JYMed-এর ব্যাপক এবং দক্ষ পেপটাইড শিল্পায়ন ব্যবস্থা গ্রাহকদের সম্পূর্ণ পরিসরের পরিষেবা প্রদান করে, যার মধ্যে রয়েছে থেরাপিউটিক পেপটাইড, ভেটেরিনারি পেপটাইড, অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল পেপটাইড এবং কসমেটিক পেপটাইডের বিকাশ এবং উৎপাদন, সেইসাথে নিবন্ধন এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তা।
প্রধান ব্যবসা কার্যক্রম
1. পেপটাইড API এর দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক নিবন্ধন
2. ভেটেরিনারি এবং প্রসাধনী পেপটাইড
3. কাস্টম পেপটাইড এবং CRO, CMO, OEM পরিষেবা
4.PDC ওষুধ (পেপটাইড-রেডিওনিউক্লাইড, পেপটাইড-ছোট অণু, পেপটাইড-প্রোটিন, পেপটাইড-আরএনএ)
Tirzepatide ছাড়াও, JYMed বর্তমানে জনপ্রিয় GLP-1RA শ্রেণীর ওষুধ যেমন Semaglutide এবং Liraglutide সহ অন্যান্য বেশ কিছু API পণ্যের জন্য FDA এবং CDE-তে নিবন্ধন ফাইল জমা দিয়েছে। JYMed-এর পণ্য ব্যবহার করা ভবিষ্যত গ্রাহকরা FDA বা CDE-তে নিবন্ধন আবেদন জমা দেওয়ার সময় সরাসরি CDE রেজিস্ট্রেশন নম্বর বা DMF ফাইল নম্বর উল্লেখ করতে পারবে। এটি উল্লেখযোগ্যভাবে আবেদন নথি প্রস্তুত করার জন্য প্রয়োজনীয় সময়, সেইসাথে মূল্যায়নের সময় এবং পণ্য পর্যালোচনার খরচ কমিয়ে দেবে।
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
ঠিকানা: 8ম ও 9ম তলা, বিল্ডিং 1, শেনজেন বায়োমেডিকেল ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, নং 14 জিনহুই রোড, কেংজি সাবডিস্ট্রিক্ট, পিংশান জেলা, শেনজেন
ফোন: +86 755-26612112
ওয়েবসাইট:http://www.jymedtech.com/
পোস্টের সময়: অক্টোবর-17-2024