ক

12 ই অক্টোবর, 2024 -এ, জিমেডের লিরাগ্লুটিড এপিআই লিখিত নিশ্চিতকরণ (ডাব্লুসি) শংসাপত্রটি পেয়েছিল, ইইউ বাজারে এপিআইয়ের সফল রফতানির দিকে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ চিহ্নিত করে।

1 (2)

দ্যডাব্লুসি (লিখিত নিশ্চিতকরণ)ইইউ-ইইউ দেশ থেকে ইইউ বাজারে এপিআই রফতানির জন্য একটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা। রফতানি দেশের নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা জারি করা, এই শংসাপত্রটি নিশ্চিত করে যে রফতানি করা এপিআই মেনে চলেভাল উত্পাদন অনুশীলন (জিএমপি)ইইউ দ্বারা সেট করা মান। এটি এপিআইগুলির গুণমান এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে এবং ইইউ-ইইউ দেশগুলির জন্য ইইউ ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে অ্যাক্সেস চাইতে প্রয়োজনীয়।

1 (3)
1 (4)

লিরাগ্লুটিড এপিআইয়ের জন্য ডাব্লুসি শংসাপত্রের প্রাপ্তি কেবল জিমেডের পণ্যগুলির গুণমান এবং সুরক্ষার সরকারী স্বীকৃতি প্রতিফলিত করে না তবে ইইউ এপিআই বাজারে এর উপস্থিতি প্রসারিত করার জন্য সংস্থার সক্ষমতাও বাড়িয়ে তোলে। এই অর্জনটি বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে জিমেডের অবস্থানকে শক্তিশালী করে, বৃহত্তর উন্নয়নের সুযোগ সরবরাহ করে এবং এর আন্তর্জাতিক খ্যাতি বাড়িয়ে তোলে।

জিমেড সম্পর্কে

1 (5)

শেনজেন জাইমেড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড (এরপরে জাইমড হিসাবে উল্লেখ করা হয়) ২০০৯ সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, পেপটাইড এবং পেপটাইড-সম্পর্কিত পণ্যগুলির গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বিক্রয়কে বিশেষীকরণ করে। একটি গবেষণা কেন্দ্র এবং তিনটি প্রধান উত্পাদনের ঘাঁটি সহ, জিমেড চীনের রাসায়নিকভাবে সংশ্লেষিত পেপটাইড এপিআইগুলির অন্যতম বৃহত্তম উত্পাদক। কোম্পানির মূল গবেষণা ও উন্নয়ন দলটি পেপটাইড শিল্পে 20 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা নিয়ে গর্ব করে এবং এফডিএ পরিদর্শনগুলি দু'বার সফলভাবে পাস করেছে। জিমেডের বিস্তৃত এবং দক্ষ পেপটাইড শিল্পায়ন সিস্টেম গ্রাহকদের থেরাপিউটিক পেপটাইডস, ভেটেরিনারি পেপটাইডস, অ্যান্টিমাইক্রোবায়াল পেপটাইডস এবং কসমেটিক পেপটাইডগুলির পাশাপাশি নিবন্ধকরণ এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তাগুলির বিকাশ এবং উত্পাদন সহ একটি সম্পূর্ণ পরিসেবা সরবরাহ করে।

প্রধান ব্যবসায়িক ক্রিয়াকলাপ

1. পেপটাইড এপিআইগুলির দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক নিবন্ধন

2. ভেটেরিনারি এবং কসমেটিক পেপটাইডস

3. কাস্টম পেপটাইডস এবং সিআরও, সিএমও, ওএম পরিষেবাগুলি

৪.পিডিসি ওষুধ (পেপটাইড-রেডিয়োনোক্লাইড, পেপটাইড-ছোট অণু, পেপটাইড-প্রোটিন, পেপটাইড-আরএনএ)

তিরজেপাটাইড ছাড়াও, জিমেড বর্তমানে জনপ্রিয় জিএলপি -১ আরএ শ্রেণির ওষুধ যেমন সেমাগ্লুটিড এবং লিরাগ্লুটাইডের মতো অন্যান্য বেশ কয়েকটি এপিআই পণ্যগুলির জন্য এফডিএ এবং সিডিইর সাথে নিবন্ধকরণ ফাইলিং জমা দিয়েছে। জিমেডের পণ্যগুলি ব্যবহার করে ভবিষ্যতের গ্রাহকরা এফডিএ বা সিডিইতে নিবন্ধকরণ অ্যাপ্লিকেশন জমা দেওয়ার সময় সরাসরি সিডিই রেজিস্ট্রেশন নম্বর বা ডিএমএফ ফাইল নম্বরটি উল্লেখ করতে সক্ষম হবেন। এটি অ্যাপ্লিকেশন ডকুমেন্টগুলি প্রস্তুত করার জন্য প্রয়োজনীয় সময়কে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করবে, পাশাপাশি পণ্য পর্যালোচনার মূল্যায়নের সময় এবং ব্যয়ও হ্রাস করবে।

1 (6)

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

চ
1 (7)

শেনজেন জিমেড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড

ঠিকানা: অষ্টম এবং নবম তল, বিল্ডিং 1, শেনজেন বায়োমেডিকাল ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, নং 14 জিনহুই রোড, কেনজজি সাবডিস্ট্রিক্ট, পেনশান জেলা, শেনজেন
ফোন: +86 755-26612112
ওয়েবসাইট:http://www.jymedtech.com/


পোস্ট সময়: অক্টোবর -17-2024
TOP