সম্প্রতি, জাইমড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড ঘোষণা করেছে যে এর সহায়ক সংস্থা হুবেই জেএক্স বায়ো-ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড দ্বারা উত্পাদিত লিউপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট সফলভাবে ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন পরিদর্শন পাস করেছে।

আসল ওষুধের বাজারের ওভারভিউ

লিউপ্রোরলিন অ্যাসিটেট হরমোন-নির্ভর রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত একটি ইনজেকশনযোগ্য ওষুধ যা আণবিক সূত্র C59H84N16O12 • xc2H4O2 সহ। এটি একটি গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন অ্যাগ্রোনিস্ট (জিএনআরএইচএ) যা পিটুইটারি-গোনাডাল সিস্টেমকে বাধা দিয়ে কাজ করে। মূলত অ্যাবভি এবং টেকেদা ফার্মাসিউটিক্যাল দ্বারা সহ-বিকাশিত, এই ড্রাগটি বিভিন্ন দেশে বিভিন্ন ব্র্যান্ডের নামে বিপণন করা হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এটি ব্র্যান্ড নামে লুপ্রন ডিপো নামে বিক্রি হয়, যখন চীনে এটি ইয়িনা টং হিসাবে বিপণন করা হয়।

পরিষ্কার প্রক্রিয়া এবং সু-সংজ্ঞায়িত ভূমিকা

2019 থেকে 2022 সাল পর্যন্ত ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা ও উন্নয়ন সম্পন্ন হয়েছিল, তারপরে 2024 সালের মার্চ মাসে এপিআইয়ের নিবন্ধকরণ, যখন গ্রহণযোগ্যতার নোটিশ প্রাপ্ত হয়েছিল। ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন পরিদর্শন 2024 সালের আগস্টে পাস করা হয়েছিল। জিমেড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড প্রক্রিয়া বিকাশ, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি বিকাশ, অপরিষ্কার অধ্যয়ন, কাঠামো নিশ্চিতকরণ এবং পদ্ধতি বৈধতার জন্য দায়বদ্ধ ছিল। হুবেই জেএক্স বায়ো-ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড প্রক্রিয়া বৈধতা উত্পাদন, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি বৈধতা এবং এপিআইয়ের জন্য স্থায়িত্ব অধ্যয়নের দায়িত্বে ছিলেন।

বাজার এবং ক্রমবর্ধমান চাহিদা প্রসারিত

প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির ক্রমবর্ধমান ঘটনাগুলি লিউপ্রোরিলিন অ্যাসিটেটের বর্ধিত চাহিদা বাড়িয়ে তুলছে। উত্তর আমেরিকার বাজার বর্তমানে লিউপ্রোরিলিন অ্যাসিটেট বাজারে আধিপত্য বিস্তার করে, ক্রমবর্ধমান স্বাস্থ্যসেবা ব্যয় এবং নতুন প্রযুক্তিগুলির উচ্চ গ্রহণযোগ্যতা প্রাথমিক প্রবৃদ্ধি চালক হিসাবে। একই সাথে, এশিয়ান বাজার, বিশেষত চীনও লিউপ্রোরিলিন অ্যাসিটেটের জন্য দৃ strong ় চাহিদা দেখায়। এর কার্যকারিতার কারণে, এই ওষুধের জন্য বিশ্বব্যাপী চাহিদা বাড়ছে, 2031 সালের মধ্যে বাজারের আকারটি 3,946.1 মিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছবে বলে আশা করা হচ্ছে, 2021 থেকে 2031 পর্যন্ত যৌগিক বার্ষিক বৃদ্ধির হার (সিএজিআর) 4.86% প্রতিফলিত করে।