26 আগস্ট থেকে 30 আগস্ট, 2024 পর্যন্ত, JYMed-এর পেপটাইড উৎপাদন সুবিধা, Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd., সফলভাবে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট পরিদর্শন পাস করেছে। পরিদর্শন যেমন গুণমান সিস্টেম, উত্পাদন সিস্টেম, সরঞ্জাম এবং সুবিধা সিস্টেম, পরীক্ষাগার নিয়ন্ত্রণ, এবং উপকরণ ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের মত মূল ক্ষেত্রগুলি কভার করে।
এটি হুবেই জেএক্স পেপটাইড উৎপাদন সুবিধা দ্বারা সফলভাবে সম্পন্ন প্রথম এফডিএ পরিদর্শন চিহ্নিত করে। পরিদর্শন প্রতিবেদন অনুযায়ী, সুবিধার গুণমান এবং উৎপাদন ব্যবস্থা সম্পূর্ণরূপে FDA মান পূরণ করে।
JYMed তার কৌশলগত অংশীদার, Rochem-এর প্রতি আন্তরিক কৃতজ্ঞতা প্রকাশ করে, অতীত এবং বর্তমান FDA পরিদর্শনের সময় তাদের ক্রমাগত সমর্থনের জন্য।
এই অর্জনটি নির্দেশ করে যে হুবেই জেএক্স-এর পেপটাইড উৎপাদন সুবিধা গুণমান এবং উৎপাদন ব্যবস্থার জন্য FDA প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, এটি মার্কিন বাজারে প্রবেশের যোগ্যতা অর্জন করে।
JYMed সম্পর্কে
2009 সালে প্রতিষ্ঠিত, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. একটি বায়োটেকনোলজি কোম্পানি যা কাস্টম পেপটাইড R&D এবং উত্পাদন পরিষেবার পাশাপাশি পেপটাইড পণ্যগুলির স্বাধীন গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বিক্রয়ে বিশেষজ্ঞ। কোম্পানিটি 20 টিরও বেশি পেপটাইড API অফার করে, যার মধ্যে সেমাগ্লুটাইড এবং তিরজেপাটাইড সহ পাঁচটি পণ্য রয়েছে, যা সফলভাবে US FDA DMF ফাইলিং সম্পন্ন করেছে।
হুবেই জেএক্স সুবিধাটিতে পেপটাইড API (পাইলট-স্কেল লাইন সহ) জন্য 10টি উত্পাদন লাইন রয়েছে যা US, EU এবং চীনের cGMP মান মেনে চলে। এই সুবিধাটি একটি ব্যাপক ফার্মাসিউটিক্যাল মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং একটি EHS (এনভায়রনমেন্টাল, হেলথ এবং সেফটি) ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম পরিচালনা করে। এটি নেতৃস্থানীয় বিশ্বব্যাপী ক্লায়েন্টদের দ্বারা পরিচালিত NMPA অফিসিয়াল GMP পরিদর্শন এবং EHS অডিট পাস করেছে।
মূল পরিষেবা
1. দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক পেপটাইড API নিবন্ধন
2. ভেটেরিনারি এবং প্রসাধনী পেপটাইড
3. কাস্টম পেপটাইড সংশ্লেষণ, CRO, CMO, এবং OEM পরিষেবা
4.PDC (পেপটাইড ড্রাগ কনজুগেটস), পেপটাইড-রেডিওনিউক্লাইড, পেপটাইড-ছোট অণু, পেপটাইড-প্রোটিন এবং পেপটাইড-আরএনএ কনজুগেটস সহ
যোগাযোগের তথ্য
ঠিকানা: 8ম ও 9ম তলা, বিল্ডিং 1, শেনজেন বায়োমেডিকেল ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্ক, জিন হুই রোড 14, কেংজি স্ট্রিট, পিংশান জেলা, শেনজেন, চীন
আন্তর্জাতিক API অনুসন্ধানের জন্য:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
গার্হস্থ্য প্রসাধনী পেপটাইড কাঁচামালের জন্য:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
গার্হস্থ্য API নিবন্ধন এবং CDMO পরিষেবাগুলির জন্য:
+86-15818682250
ওয়েবসাইট:www.jymedtech.com
পোস্টের সময়: ডিসেম্বর-১১-২০২৪