2 (1)
2 (2)

জাইমড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড ঘোষণা করে সন্তুষ্ট যে এর পণ্য, তিরজেপাটিড, ইউএস এফডিএ (ডিএমএফ নম্বর: 040115) এর সাথে ড্রাগ মাস্টার ফাইল (ডিএমএফ) নিবন্ধন সফলভাবে সম্পন্ন করেছে এবং 2 আগস্ট, 2024 এ এফডিএর স্বীকৃতি পেয়েছে।

স্থিতিশীল মানের সাথে ভর উত্পাদন

জিমেড টেকনোলজির সিনিয়র ম্যানেজমেন্টের মতে, তিরজেপাটাইড অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) এর বাল্ক উত্পাদন কেজি স্তরে পৌঁছতে পারে। উত্পাদন ব্যাচগুলি স্থিতিশীল এবং অবিচ্ছিন্ন, ব্যাচের মধ্যে ন্যূনতম প্রকরণ সহ, ধারাবাহিক মানের নিশ্চিত করে।

গ্লুকোজ এবং লিপিড হ্রাস উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব

তিরজেপাটাইড হ'ল বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত একবার সাপ্তাহিক জিআইপি/জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট। দ্বৈত রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট হিসাবে, এটি একই সাথে গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপপটিড (জিআইপি) রিসেপ্টর এবং মানবদেহে জিএলপি -১ রিসেপ্টর উভয়কেই বাঁধতে এবং সক্রিয় করতে পারে। গ্লুকোজের মাত্রা হ্রাস করার পাশাপাশি এটি খাদ্য গ্রহণ, শরীরের ওজন এবং ফ্যাটযুক্ত সামগ্রী হ্রাস করে এবং লিপিড ব্যবহার নিয়ন্ত্রণ করে। এর উল্লেখযোগ্য গ্লুকোজ-হ্রাসকারী এবং ওজন হ্রাসকারী প্রভাবের বাইরেও, পার্সপাস সিরিজের সমীক্ষার উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণগুলি প্রমাণ করেছে যে তিরজেপাটাইড রক্তচাপ, রক্তের লিপিডস, বিএমআই এবং কোমরের পরিধি হিসাবে বিপাকীয় সূচকগুলিকেও উন্নত করে।

বহুজাতিক অনুমোদন এবং প্রতিশ্রুতিবদ্ধ সম্ভাবনা

প্রাসঙ্গিক তথ্য অনুসারে, গ্লুকোজ-হ্রাসকারী মাউনজারো প্রথম প্রকার 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য 2022 সালের মে মাসে মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। এটি পরবর্তীকালে ইইউ, জাপান এবং অন্যান্য অঞ্চলে অনুমোদন পেয়েছে। 2023 সালের নভেম্বরে, এফডিএ ব্র্যান্ড নাম জেপবাউন্ডের অধীনে ওজন হ্রাস ইঙ্গিতকেও অনুমোদন করে। 2024 সালের মে মাসে এটি সফলভাবে চীনা বাজারে প্রবেশ করে। এর বিস্তৃত প্রয়োগের সম্ভাবনা এবং শক্তিশালী সমর্থনকারী গবেষণা ডেটা দেওয়া, তিরজেপাটিড আজ অন্যতম বিশিষ্ট পেপটাইড ড্রাগ হয়ে উঠেছে। ২০২৩ সালে এর বিক্রয় 5.163 বিলিয়ন ডলারে পৌঁছেছে এবং 2024 সালের প্রথম প্রান্তিকে একাকী 2.324 বিলিয়ন ডলার বিক্রয় দেখেছিল, এটি একটি বিস্ময়কর বৃদ্ধির হার প্রদর্শন করে।

জিমেড সম্পর্কে

2 (3)

শেনজেন জাইমেড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড (এরপরে জাইমড হিসাবে উল্লেখ করা হয়) ২০০৯ সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, পেপটাইড এবং পেপটাইড-সম্পর্কিত পণ্যগুলির গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বিক্রয়কে বিশেষীকরণ করে। একটি গবেষণা কেন্দ্র এবং তিনটি প্রধান উত্পাদনের ঘাঁটি সহ, জিমেড চীনের রাসায়নিকভাবে সংশ্লেষিত পেপটাইড এপিআইগুলির অন্যতম বৃহত্তম উত্পাদক। কোম্পানির মূল গবেষণা ও উন্নয়ন দলটি পেপটাইড শিল্পে 20 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা নিয়ে গর্ব করে এবং এফডিএ পরিদর্শনগুলি দু'বার সফলভাবে পাস করেছে। জিমেডের বিস্তৃত এবং দক্ষ পেপটাইড শিল্পায়ন সিস্টেম গ্রাহকদের থেরাপিউটিক পেপটাইডস, ভেটেরিনারি পেপটাইডস, অ্যান্টিমাইক্রোবায়াল পেপটাইডস এবং কসমেটিক পেপটাইডগুলির পাশাপাশি নিবন্ধকরণ এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তাগুলির বিকাশ এবং উত্পাদন সহ একটি সম্পূর্ণ পরিসেবা সরবরাহ করে।

প্রধান ব্যবসায়িক ক্রিয়াকলাপ

1. পেপটাইড এপিআইগুলির দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক নিবন্ধন

2. ভেটেরিনারি এবং কসমেটিক পেপটাইডস

3. কাস্টম পেপটাইডস এবং সিআরও, সিএমও, ওএম পরিষেবাগুলি

৪.পিডিসি ওষুধ (পেপটাইড-রেডিয়োনোক্লাইড, পেপটাইড-ছোট অণু, পেপটাইড-প্রোটিন, পেপটাইড-আরএনএ)

তিরজেপাটাইড ছাড়াও, জিমেড বর্তমানে জনপ্রিয় জিএলপি -১ আরএ শ্রেণির ওষুধ যেমন সেমাগ্লুটিড এবং লিরাগ্লুটাইডের মতো অন্যান্য বেশ কয়েকটি এপিআই পণ্যগুলির জন্য এফডিএ এবং সিডিইর সাথে নিবন্ধকরণ ফাইলিং জমা দিয়েছে। জিমেডের পণ্যগুলি ব্যবহার করে ভবিষ্যতের গ্রাহকরা এফডিএ বা সিডিইতে নিবন্ধকরণ অ্যাপ্লিকেশন জমা দেওয়ার সময় সরাসরি সিডিই রেজিস্ট্রেশন নম্বর বা ডিএমএফ ফাইল নম্বরটি উল্লেখ করতে সক্ষম হবেন। এটি অ্যাপ্লিকেশন ডকুমেন্টগুলি প্রস্তুত করার জন্য প্রয়োজনীয় সময়কে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করবে, পাশাপাশি পণ্য পর্যালোচনার মূল্যায়নের সময় এবং ব্যয়ও হ্রাস করবে।

2 (4)

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

2 (6)
2 (5)

শেনজেন জিমেড টেকনোলজি কোং, লিমিটেড

ঠিকানা:অষ্টম এবং নবম তল, বিল্ডিং 1, শেনজেন বায়োমেডিকাল ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়ালপার্ক, 14 নং জিনহুই রোড, কেনগজি সাবডিস্ট্রিক্ট, পিংশান জেলা, শেনজেন

ফোন:+86 755-26612112

ওয়েবসাইট: http://www.jymedtech.com/


পোস্ট সময়: আগস্ট -12-2024
TOP