JYMed Technology Co., Ltd. ঘোষণা করতে পেরে আনন্দিত যে তার পণ্য, Tirzepatide, US FDA (DMF নম্বর: 040115) এর সাথে ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) নিবন্ধন সফলভাবে সম্পন্ন করেছে এবং 2 আগস্ট, 2024-এ FDA-এর স্বীকৃতি পেয়েছে৷
স্থিতিশীল মানের সঙ্গে ভর উত্পাদন
JYMed প্রযুক্তির সিনিয়র ম্যানেজমেন্টের মতে, Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) এর বাল্ক উৎপাদন কিলোগ্রাম মাত্রায় পৌঁছাতে পারে। উত্পাদন ব্যাচগুলি স্থিতিশীল এবং অবিচ্ছিন্ন, ব্যাচগুলির মধ্যে ন্যূনতম বৈচিত্র্য সহ, সামঞ্জস্যপূর্ণ গুণমান নিশ্চিত করে।
গ্লুকোজ এবং লিপিড হ্রাসের উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব
Tirzepatide হল বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত GIP/GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। দ্বৈত রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট হিসাবে, এটি একই সাথে মানবদেহে গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP) রিসেপ্টর এবং GLP-1 রিসেপ্টর উভয়কেই আবদ্ধ এবং সক্রিয় করতে পারে। গ্লুকোজের মাত্রা কমানোর পাশাপাশি, এটি খাদ্য গ্রহণ, শরীরের ওজন এবং চর্বি উপাদান হ্রাস করে এবং লিপিড ব্যবহার নিয়ন্ত্রণ করে। এর উল্লেখযোগ্য গ্লুকোজ-হ্রাস এবং ওজন-হ্রাসকারী প্রভাবের বাইরে, SURPASS সিরিজের সমীক্ষার উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণগুলি দেখিয়েছে যে Tirzepatide এছাড়াও রক্তচাপ, রক্তের লিপিড, BMI, এবং কোমরের পরিধির মতো বিপাকীয় সূচকগুলিকে উন্নত করে।
বহুজাতিক অনুমোদন এবং প্রতিশ্রুতিশীল সম্ভাবনা
প্রাসঙ্গিক তথ্য অনুসারে, গ্লুকোজ-হ্রাসকারী মাউঞ্জারো টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য 2022 সালের মে মাসে মার্কিন এফডিএ দ্বারা প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল। এটি পরবর্তীতে ইইউ, জাপান এবং অন্যান্য অঞ্চলে অনুমোদন পেয়েছে। 2023 সালের নভেম্বরে, এফডিএ জেপবাউন্ড ব্র্যান্ডের অধীনে ওজন কমানোর ইঙ্গিতও অনুমোদন করে। 2024 সালের মে মাসে, এটি সফলভাবে চীনা বাজারে প্রবেশ করেছে। এর বিস্তৃত প্রয়োগের সম্ভাবনা এবং শক্তিশালী সমর্থনকারী গবেষণা তথ্যের পরিপ্রেক্ষিতে, Tirzepatide আজ সবচেয়ে বিশিষ্ট পেপটাইড ওষুধের মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে। 2023 সালে এর বিক্রয় $5.163 বিলিয়নে পৌঁছেছিল এবং 2024 এর প্রথম ত্রৈমাসিকে শুধুমাত্র $2.324 বিলিয়ন বিক্রি হয়েছে, যা একটি বিস্ময়কর বৃদ্ধির হার প্রদর্শন করে।
JYMed সম্পর্কে
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (এর পরে JYMed হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) 2009 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, পেপটাইড এবং পেপটাইড-সম্পর্কিত পণ্যগুলির গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বিক্রয়ে বিশেষজ্ঞ। একটি গবেষণা কেন্দ্র এবং তিনটি প্রধান উৎপাদন ঘাঁটি সহ, JYMed হল চীনে রাসায়নিকভাবে সংশ্লেষিত পেপটাইড API-এর বৃহত্তম উৎপাদক। কোম্পানির মূল R&D টিম পেপটাইড শিল্পে 20 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতার গর্ব করে এবং সফলভাবে FDA পরিদর্শন দুইবার পাস করেছে। JYMed-এর ব্যাপক এবং দক্ষ পেপটাইড শিল্পায়ন ব্যবস্থা গ্রাহকদের সম্পূর্ণ পরিসরের পরিষেবা প্রদান করে, যার মধ্যে রয়েছে থেরাপিউটিক পেপটাইড, ভেটেরিনারি পেপটাইড, অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল পেপটাইড এবং কসমেটিক পেপটাইডের বিকাশ এবং উৎপাদন, সেইসাথে নিবন্ধন এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তা।
প্রধান ব্যবসা কার্যক্রম
1. পেপটাইড API এর দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক নিবন্ধন
2. ভেটেরিনারি এবং প্রসাধনী পেপটাইড
3. কাস্টম পেপটাইড এবং CRO, CMO, OEM পরিষেবা
4.PDC ওষুধ (পেপটাইড-রেডিওনিউক্লাইড, পেপটাইড-ছোট অণু, পেপটাইড-প্রোটিন, পেপটাইড-আরএনএ)
Tirzepatide ছাড়াও, JYMed বর্তমানে জনপ্রিয় GLP-1RA শ্রেণীর ওষুধ যেমন Semaglutide এবং Liraglutide সহ অন্যান্য বেশ কিছু API পণ্যের জন্য FDA এবং CDE-তে নিবন্ধন ফাইল জমা দিয়েছে। JYMed-এর পণ্য ব্যবহার করা ভবিষ্যত গ্রাহকরা FDA বা CDE-তে নিবন্ধন আবেদন জমা দেওয়ার সময় সরাসরি CDE রেজিস্ট্রেশন নম্বর বা DMF ফাইল নম্বর উল্লেখ করতে পারবে। এটি উল্লেখযোগ্যভাবে আবেদন নথি প্রস্তুত করার জন্য প্রয়োজনীয় সময়, সেইসাথে মূল্যায়নের সময় এবং পণ্য পর্যালোচনার খরচ কমিয়ে দেবে।
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
ঠিকানা:8ম ও 9ম তলা, বিল্ডিং 1, শেনজেন বায়োমেডিকাল ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়ালপার্ক, নং 14 জিনহুই রোড, কেংজি সাবডিস্ট্রিক্ট, পিংশান জেলা, শেনজেন
ফোন:+86 755-26612112
ওয়েবসাইট: http://www.jymedtech.com/
পোস্ট সময়: আগস্ট-12-2024